Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskeledet multidisciplinær præcisionspleje til patienter med kronisk hjertesvigt

3. august 2023 opdateret af: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en sygeplejerske-ledet multidisciplinær præcisionspleje i tidlig hjerterehabilitering af patienter med kronisk hjertesvigt, og yderligere at fremme anvendelsen af ​​sygeplejerske-ledet multidisciplinær præcisionspleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indskrevne patienter blev tilfældigt opdelt i forholdet 1:1 til forsøgsgruppe og kontrolgruppe, mens forsøgsgruppe modtog sygeplejerskeledet multidisciplinær præcisionspleje, og kontrolgruppen modtog standardbehandling i henhold til retningslinjer. De primære og sekundære resultater blev evalueret og analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528400
        • Zhongshan City People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 80 år;
  • Bevidst, med normal kognitiv funktion og kommunikerbar;
  • NYHA hjertefunktionsklasse II-IV;
  • Patienterne opfyldte de diagnostiske kriterier i de kliniske retningslinjer for diagnosticering og behandling af hjertesvigt og blev diagnosticeret med kronisk hjertesvigt;
  • Informeret samtykke blev indhentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med medfødt hjertesygdom, hjertechok eller vedvarende hypotension;
  • Patienter med alvorlig lever- og nyredysfunktion, moderat til svær anæmi eller koagulationsforstyrrelser og andre alvorlige systemiske komplikationer;
  • Patienter med en historie med psykisk sygdom, en tilstand af alvorlig angst eller depression, kognitive eller kommunikationsmæssige svækkelser og manglende evne til at kommunikere og reagere på undersøgelser;
  • Patienter har været involveret i anden forskning, der ville interferere med denne undersøgelse;
  • Patienter, der takkede nej til hjerterehabilitering og underskrev informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tværfaglig præcisionsplejegruppe
Give intervention af sygeplejerskeledet multidisciplinær præcisionspleje
Andet: tværfaglig præcisionspleje
Forsøgsgruppen modtog præcisionssygepleje baseret på et tværfagligt samarbejdende team foruden standardbehandling og pleje
Ingen indgriben: kontrolgruppe
standardpleje efter retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: baseline, præ-intervention, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
baseline, præ-intervention, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
6 minutters gåafstand
Tidsramme: baseline, præ-intervention, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
baseline, præ-intervention, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) spørgeskemaer om livskvalitet (QoL) (QLQ) QLQ-C30 (version 3.0) score Livskvalitet
Tidsramme: baseline, præ-intervention, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
baseline, præ-intervention, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Symptomer Tjekliste-90
Tidsramme: baseline, præ-intervention, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
baseline, præ-intervention, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Præstationsstatusscore
Tidsramme: baseline, præ-intervention, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
baseline, præ-intervention, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Antal patienter med kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: baseline, præ-intervention, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
baseline, præ-intervention, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Efterforskere

  • Studiestol: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2019-017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med tværfaglig præcisionspleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner