食事のタイミングの時間生物学: 血管および腎機能への影響
2024年3月15日 更新者：Virginia Commonwealth University
この研究の目的は、間違った食事が血圧、腎機能、血管機能に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
薬物療法による降圧薬の進歩にも関わらず、現在、米国人の 3 人に 1 人が高血圧に罹患しており、医療費の 500 億ドル以上を占めています。
重要なのは、高血圧が心血管疾患 (CVD) および腎臓疾患 (CKD) の主な原因であることです。
その結果、AHA/ACC は高血圧の診断基準を引き下げ、早期の予防的ライフスタイル介入を奨励しました。
その後の CVD や CKD の発症を防ぐために、初期段階の高血圧患者に対する新しいライフスタイル介入を特定し、実行することが重要です。
行動の合図（食事の時間など）を体内の体内時計と一致させる時間療法は、高血圧を予防および管理するための潜在的な戦略として多くの注目を集めていますが、その根底にあるメカニズムはまだ完全には理解されていません。
この研究の目的は、間違った食事が血圧、腎機能、血管機能に及ぼす影響を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、232398
- Virginia Commonwealth Univesity
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～45歳の男性と女性
- 高血圧（SBP 120-129; DBP <80 mmHg）またはステージ 1 高血圧（SBP 130-139; DBP 80-89 mmHg）
除外基準:
- 慢性疾患の病歴（CV、肺、がん、腎臓、睡眠時無呼吸症候群、糖尿病、自己免疫）
- 降圧薬の使用
- 現在妊娠中または授乳中
- 現在の交替勤務者
- 研究開始の4週間前または研究中に3つ以上のタイムゾーンに旅行する
- 不眠症
- 過去6か月間断続的な断食を実践した
- 現在のニコチン使用量
- 現在のホルモン補充療法
- 現在のメラトニンの使用
- 現在抗酸化物質を使用しており、研究期間中は抗酸化物質の摂取をやめたくない
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：朝ごはんチャレンジ
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朝起きてから1時間後に摂取した1日の総エネルギー消費量を推定し、カロリー消費量を個別に調整する洋食スタイルの食事です。
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実験的：夜食チャレンジ
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就寝後1時間以内に摂取した1日の総エネルギー消費量を推定し、カロリー消費量を個別に調整する洋食タイプの食事です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中ナトリウム排泄と腎障害のマーカー
時間枠：24時間
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日中および夜間の尿中ナトリウム、NGAL、および KIM-1
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間外来血圧
時間枠：24時間
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日中および夜間の外来血圧
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24時間
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大血管機能
時間枠：ベースライン時および各 24 時間の実験アーム後
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血流媒介拡張によって評価される上腕動脈内皮機能
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ベースライン時および各 24 時間の実験アーム後
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微小血管機能
時間枠：ベースライン時および各 24 時間の実験アーム後
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レーザードップラー流量計で測定した局所加熱に対する皮膚血流反応
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ベースライン時および各 24 時間の実験アーム後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle Kirkman、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月11日
一次修了 (実際)
2024年3月6日
研究の完了 (実際)
2024年3月6日
試験登録日
最初に提出
2023年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月4日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。