Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronobiologi af måltidstiming: Effekter på vaskulær og nyrefunktion

15. marts 2024 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forkert timed spisning på blodtryk, nyrefunktion og vaskulær funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af fremskridt inden for farmakologiske antihypertensiva påvirker hypertension i øjeblikket 1 ud af 3 amerikanere og tegner sig for mere end $50 milliarder af sundhedsudgifter. Det er vigtigt, at hypertension er den førende årsag til kardiovaskulære (CVD) og nyresygdomme (CKD). Som et resultat sænkede AHA/ACC de diagnostiske kriterier for hypertension for at tilskynde til tidligere forebyggende livsstilsintervention. Der er et kritisk behov for at identificere og implementere nye livsstilsinterventioner hos personer med hypertension i tidlige stadier for at forhindre den efterfølgende udvikling af CVD og CKD. Kronoterapi, der tilpasser adfærdsmæssige signaler (såsom spisetidspunkt) med kroppens indre biologiske ure, har fået stor opmærksomhed som en potentiel strategi til at forebygge og håndtere hypertension, men de underliggende mekanismer er endnu ikke fuldt ud forstået. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forkert timed spisning på blodtryk, nyrefunktion og vaskulær funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 232398
        • Virginia Commonwealth Univesity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-45 år
  • Forhøjet (SBP 120-129; DBP <80 mmHg) eller stadium 1 hypertension (SBP 130-139; DBP 80-89 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kronisk sygdom (CV, lunge, cancer, nyre, søvnapnø, diabetes, autoimmun)
  • Brug af antihypertensiv medicin
  • I øjeblikket gravid eller ammende
  • Nuværende skifteholdsarbejder
  • Rejs >3 tidszoner fire uger før studiestart eller under studiet
  • Søvnløshed
  • Øvet intermitterende faste i de sidste seks måneder
  • Nuværende nikotinbrug
  • Aktuel hormonbehandling
  • Nuværende brug af melatonin
  • Nuværende brug af antioxidanter og uvillig til at stoppe med at tage dem under undersøgelsens varighed
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morgenmåltid udfordring
Et diætmåltid i vestlig stil, som vil blive individualiseret til kalorieforbrug ved estimeret samlede daglige energiforbrug spist efter 1 times opvågning om morgenen
Eksperimentel: Late Night Meal Challenge
Et diætmåltid i vestlig stil, som vil blive individualiseret til kalorieforbrug ved det anslåede samlede daglige energiforbrug, der spises inden for 1 time efter at gå i seng

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natriumudskillelse i urinen og markører for nyreskade
Tidsramme: 24 timer
Dag og natlig urin natrium, NGAL og KIM-1
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers ambulant blodtryk
Tidsramme: 24 timer
Dag- og natligt ambulant blodtryk
24 timer
Makrovaskulær funktion
Tidsramme: Ved baseline og efter hver 24-timers forsøgsarm
Brachial arterie endotelfunktion vurderet ved flowmedieret dilatation
Ved baseline og efter hver 24-timers forsøgsarm
Mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Ved baseline og efter hver 24-timers forsøgsarm
Hudens blodgennemstrømningsreaktion på lokal opvarmning målt ved laser doppler flowmetri
Ved baseline og efter hver 24-timers forsøgsarm

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20026660

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner