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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05987566
식사 시간의 연대 생물학: 혈관 및 신장 기능에 미치는 영향
2024년 3월 15일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목적은 잘못된 식사가 혈압, 신장 기능 및 혈관 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약리학적 항고혈압제의 발전에도 불구하고 고혈압은 현재 미국인 3명 중 1명에게 영향을 미치고 있으며 500억 달러 이상의 의료 지출을 차지합니다.
중요한 것은 고혈압이 심혈관(CVD) 및 신장 질환(CKD)의 주요 원인이라는 것입니다.
그 결과 AHA/ACC는 조기 예방적 생활 습관 개입을 장려하기 위해 고혈압 진단 기준을 낮췄습니다.
CVD 및 CKD의 차후 발생을 예방하기 위해 초기 단계의 고혈압을 가진 개인에게 새로운 라이프스타일 개입을 확인하고 구현하는 것이 매우 중요합니다.
행동 신호(예: 식사 시간)를 신체의 내부 생체 시계와 일치시키는 시간 요법은 고혈압을 예방하고 관리하기 위한 잠재적인 전략으로 많은 주목을 받았지만 근본적인 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 잘못된 식사가 혈압, 신장 기능 및 혈관 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 232398
- Virginia Commonwealth Univesity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-45세의 남녀
- 상승(SBP 120-129; DBP <80 mmHg) 또는 1기 고혈압(SBP 130-139; DBP 80-89 mmHg)
제외 기준:
- 만성 질환의 병력(CV, 폐, 암, 신장, 수면 무호흡증, 당뇨병, 자가 면역)
- 항고혈압 약물 사용
- 현재 임신 또는 수유 중
- 현재 교대 근무자
- 연구 시작 4주 전 또는 연구 기간 동안 >3 시간대 여행
- 불명증
- 지난 6개월 간 간헐적 단식 실천
- 현재 니코틴 사용
- 현재 호르몬 대체 요법
- 현재 멜라토닌 사용
- 현재 항산화제를 사용하고 연구 기간 동안 복용을 중단할 의사가 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아침식사 챌린지
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아침 기상 1시간 후 섭취한 일일 총 에너지 소모량을 기준으로 칼로리 소모량을 개별화한 서양식 다이어트 식사
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|
실험적: 야식 챌린지
|
취침 후 1시간 이내에 섭취한 일일 총 에너지 소비량을 기준으로 칼로리 소모량을 개별화한 서양식 다이어트 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요중 나트륨 배설 및 신장 손상 표지자
기간: 24 시간
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주간 및 야간 요중 나트륨, NGAL 및 KIM-1
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 활동 혈압
기간: 24 시간
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주간 및 야간 활동 혈압
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24 시간
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대혈관 기능
기간: 기준선에서 그리고 각 24시간 실험 부문 후
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흐름 매개 확장에 의해 평가된 상완 동맥 내피 기능
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기준선에서 그리고 각 24시간 실험 부문 후
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미세혈관 기능
기간: 기준선에서 그리고 각 24시간 실험 부문 후
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레이저 도플러 유량계로 측정한 국부 가열에 대한 피부 혈류 반응
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기준선에서 그리고 각 24시간 실험 부문 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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