Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronobiologie van maaltijdtiming: effecten op de vaat- en nierfunctie

15 maart 2024 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van deze studie is om de effecten van verkeerd getimed eten op de bloeddruk, de nierfunctie en de vaatfunctie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de vooruitgang in farmacologische antihypertensiva, treft hypertensie momenteel 1 op de 3 Amerikanen en is goed voor meer dan $ 50 miljard aan uitgaven voor gezondheidszorg. Belangrijk is dat hypertensie de belangrijkste oorzaak is van cardiovasculaire (CVD) en nierziekten (CKD). Als gevolg hiervan verlaagde de AHA/ACC de diagnostische criteria voor hypertensie om eerdere preventieve leefstijlinterventie aan te moedigen. Er is een kritieke behoefte aan het identificeren en implementeren van nieuwe leefstijlinterventies bij personen met hypertensie in een vroeg stadium om de daaropvolgende ontwikkeling van HVZ en CKD te voorkomen. Chronotherapie die gedragssignalen (zoals de tijd van eten) afstemt op de interne biologische klokken van het lichaam, heeft veel aandacht gekregen als een potentiële strategie om hypertensie te voorkomen en te beheersen, maar de onderliggende mechanismen zijn nog niet volledig begrepen. Het doel van deze studie is om de effecten van verkeerd getimed eten op de bloeddruk, de nierfunctie en de vaatfunctie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 232398
        • Virginia Commonwealth Univesity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18-45 jaar
  • Verhoogde (SBP 120-129; DBP <80 mmHg) of stadium 1 hypertensie (SBP 130-139; DBP 80-89 mmHg)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chronische ziekte (CV, longkanker, nierkanker, slaapapneu, diabetes, auto-immuunziekten)
  • Gebruik van antihypertensiva
  • Momenteel drachtig of lacterend
  • Huidige ploegendienst
  • Reis >3 tijdzones vier weken voor aanvang van het onderzoek of tijdens het onderzoek
  • Slapeloosheid
  • Beoefende intermitterend vasten in de afgelopen zes maanden
  • Actueel nicotinegebruik
  • Huidige hormoonvervangingstherapie
  • Huidig ​​gebruik van melatonine
  • Huidig ​​gebruik van antioxidanten en niet bereid om ermee te stoppen voor de duur van het onderzoek
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ochtend Maaltijd Uitdaging
Ander: Ochtend maaltijd uitdaging
Een dieetmaaltijd in westerse stijl die wordt geïndividualiseerd voor calorieverbruik door het geschatte totale dagelijkse energieverbruik dat wordt gegeten na 1 uur wakker worden in de ochtend
Experimenteel: Uitdaging 's avonds laat eten
Ander: Uitdaging avondmaaltijd
Een dieetmaaltijd in westerse stijl die wordt geïndividualiseerd voor calorieverbruik door het geschatte totale dagelijkse energieverbruik dat binnen 1 uur na het naar bed gaan wordt gegeten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-uitscheiding van natrium en markers van nierbeschadiging
Tijdsspanne: 24 uur
Dag- en nachturine-natrium, NGAL en KIM-1
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24 uur ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur
Dag- en nachtelijke ambulante bloeddruk
24 uur
Macrovasculaire functie
Tijdsspanne: Bij baseline en na elke experimentele arm van 24 uur
Endotheliale functie van de arteria brachialis beoordeeld door stromingsgemedieerde dilatatie
Bij baseline en na elke experimentele arm van 24 uur
Microvasculaire functie
Tijdsspanne: Bij baseline en na elke experimentele arm van 24 uur
Reactie van de bloedstroom van de huid op lokale verwarming, gemeten met laser-dopplerflowmetrie
Bij baseline en na elke experimentele arm van 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20026660

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ochtend maaltijd uitdaging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren