Chronobiologie de l'heure des repas : effets sur la fonction vasculaire et rénale
15 mars 2024 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une mauvaise alimentation sur la tension artérielle, la fonction rénale et la fonction vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré les progrès des antihypertenseurs pharmacologiques, l'hypertension touche actuellement 1 Américain sur 3 et représente plus de 50 milliards de dollars de dépenses de santé.
Il est important de noter que l'hypertension est la principale cause de maladies cardiovasculaires (MCV) et rénales (CKD).
En conséquence, l'AHA/ACC a abaissé les critères de diagnostic de l'hypertension pour encourager une intervention préventive plus précoce sur le mode de vie.
Il existe un besoin critique d'identifier et de mettre en œuvre de nouvelles interventions sur le mode de vie chez les personnes souffrant d'hypertension à un stade précoce afin de prévenir le développement ultérieur de MCV et d'IRC.
La chronothérapie qui aligne les signaux comportementaux (tels que l'heure de manger) avec les horloges biologiques internes du corps, a attiré beaucoup d'attention en tant que stratégie potentielle pour prévenir et gérer l'hypertension, cependant, les mécanismes sous-jacents ne sont pas encore entièrement compris.
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une mauvaise alimentation sur la tension artérielle, la fonction rénale et la fonction vasculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 232398
- Virginia Commonwealth Univesity
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 45 ans
- Hypertension élevée (SBP 120-129 ; DBP <80 mmHg) ou hypertension de stade 1 (SBP 130-139 ; DBP 80-89 mmHg)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie chronique (CV, poumon, cancer, rein, apnée du sommeil, diabète, auto-immune)
- Utilisation de médicaments anti-hypertenseurs
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Travailleur de quart actuel
- Voyage > 3 fuseaux horaires quatre semaines avant le début de l'étude ou pendant l'étude
- Insomnie
- A pratiqué le jeûne intermittent au cours des six derniers mois
- Consommation actuelle de nicotine
- Traitement hormonal substitutif actuel
- Utilisation actuelle de la mélatonine
- Utilisation actuelle d'antioxydants et refus d'arrêter de les prendre pendant la durée de l'étude
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Défi du repas du matin
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Un repas diététique de style occidental qui sera individualisé pour la consommation calorique en fonction de la dépense énergétique quotidienne totale estimée consommée après 1 heure de réveil le matin
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Expérimental: Défi de repas de fin de soirée
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Un repas diététique de style occidental qui sera individualisé pour la consommation calorique en fonction de la dépense énergétique quotidienne totale estimée consommée dans l'heure suivant le coucher
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Excrétion urinaire de sodium et marqueurs de lésions rénales
Délai: 24 heures
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Sodium urinaire diurne et nocturne, NGAL et KIM-1
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle ambulatoire 24h
Délai: 24 heures
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Tension artérielle ambulatoire diurne et nocturne
|
24 heures
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Fonction macrovasculaire
Délai: Au départ et après chaque bras expérimental de 24 heures
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Fonction endothéliale de l'artère brachiale évaluée par dilatation médiée par le flux
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Au départ et après chaque bras expérimental de 24 heures
|
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Fonction microvasculaire
Délai: Au départ et après chaque bras expérimental de 24 heures
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Réponse du flux sanguin cutané à l'échauffement local mesurée par débitmétrie laser Doppler
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Au départ et après chaque bras expérimental de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20026660
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .