Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronobiologi av måltidstiming: Effekter på vaskulær og nyrefunksjon

15. mars 2024 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne studien er å undersøke effektene av feiltimet spising på blodtrykk, nyrefunksjon og vaskulær funksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for fremskritt innen farmakologiske antihypertensiva, påvirker hypertensjon for tiden 1 av 3 amerikanere og står for mer enn 50 milliarder dollar av helseutgifter. Det er viktig at hypertensjon er den viktigste årsaken til kardiovaskulære (CVD) og nyresykdommer (CKD). Som et resultat senket AHA/ACC de diagnostiske kriteriene for hypertensjon for å oppmuntre til tidligere forebyggende livsstilsintervensjon. Det er et kritisk behov for å identifisere og implementere nye livsstilsintervensjoner hos individer med hypertensjon i tidlig stadium for å forhindre påfølgende utvikling av CVD og CKD. Kronoterapi som justerer atferdssignaler (som tidspunkt for å spise) med kroppens indre biologiske klokker, har fått mye oppmerksomhet som en potensiell strategi for å forebygge og håndtere hypertensjon, men de underliggende mekanismene er ennå ikke fullt ut forstått. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av feiltimet spising på blodtrykk, nyrefunksjon og vaskulær funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 232398
        • Virginia Commonwealth Univesity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18-45 år
  • Forhøyet (SBP 120-129; DBP <80 mmHg) eller stadium 1 hypertensjon (SBP 130-139; DBP 80-89 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med kronisk sykdom (CV, lunge, kreft, nyre, søvnapné, diabetes, autoimmun)
  • Bruk av antihypertensive medisiner
  • For tiden gravid eller ammende
  • Nåværende skiftarbeider
  • Reis >3 tidssoner fire uker før studiestart eller under studiet
  • Søvnløshet
  • Har praktisert intermitterende faste de siste seks månedene
  • Nåværende nikotinbruk
  • Gjeldende hormonbehandling
  • Nåværende bruk av melatonin
  • Nåværende bruk av antioksidanter og uvillig til å slutte å ta dem i løpet av studien
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utfordring for morgenmåltid
Et kostholdsmåltid i vestlig stil som vil bli individualisert for kaloriforbruk ved estimert total daglig energiforbruk spist etter 1 times oppvåkning om morgenen
Eksperimentell: Utfordring for sen kveldsmåltid
Et kostholdsmåltid i vestlig stil som vil bli individualisert for kaloriforbruk ved estimert total daglig energiforbruk spist innen 1 time etter at du har lagt deg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskillelse av natrium i urin og markører for nyreskade
Tidsramme: 24 timer
Dag- og nattlig urinnatrium, NGAL og KIM-1
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers ambulant blodtrykk
Tidsramme: 24 timer
Dag- og nattlig ambulerende blodtrykk
24 timer
Makrovaskulær funksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter hver 24-timers eksperimentell arm
Brachial arterie endotelfunksjon vurdert ved strømningsmediert dilatasjon
Ved baseline og etter hver 24-timers eksperimentell arm
Mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter hver 24-timers eksperimentell arm
Hudens blodstrømrespons på lokal oppvarming målt ved laserdoppler-strømningsmetri
Ved baseline og etter hver 24-timers eksperimentell arm

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20026660

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere