Chronobiologie des Essenszeitpunkts: Auswirkungen auf die Gefäß- und Nierenfunktion
15. März 2024 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von falscher Ernährung auf den Blutdruck, die Nierenfunktion und die Gefäßfunktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der Fortschritte bei pharmakologischen Antihypertensiva ist derzeit jeder dritte Amerikaner von Bluthochdruck betroffen und verursacht mehr als 50 Milliarden US-Dollar an Gesundheitsausgaben.
Wichtig ist, dass Bluthochdruck die häufigste Ursache für Herz-Kreislauf- (CVD) und Nierenerkrankungen (CKD) ist.
Infolgedessen senkte die AHA/ACC die diagnostischen Kriterien für Bluthochdruck, um frühere präventive Lebensstilinterventionen zu fördern.
Es besteht ein dringender Bedarf, neuartige Lebensstilinterventionen bei Personen mit Bluthochdruck im Frühstadium zu identifizieren und umzusetzen, um die spätere Entwicklung von Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen zu verhindern.
Die Chronotherapie, die Verhaltensmerkmale (z. B. den Zeitpunkt des Essens) mit den inneren biologischen Uhren des Körpers in Einklang bringt, hat als potenzielle Strategie zur Vorbeugung und Behandlung von Bluthochdruck viel Beachtung gefunden. Die zugrunde liegenden Mechanismen sind jedoch noch nicht vollständig verstanden.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von falscher Ernährung auf den Blutdruck, die Nierenfunktion und die Gefäßfunktion zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 232398
- Virginia Commonwealth Univesity
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18–45 Jahren
- Erhöhter Bluthochdruck (SBP 120–129; DBP <80 mmHg) oder Stadium 1 (SBP 130–139; DBP 80–89 mmHg)
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte (Lebenslauf, Lungenkrebs, Nierenkrebs, Schlafapnoe, Diabetes, Autoimmunerkrankungen)
- Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten
- Derzeit schwanger oder stillend
- Aktueller Schichtarbeiter
- Reisen Sie vier Wochen vor Studienbeginn oder während des Studiums >3 Zeitzonen
- Schlaflosigkeit
- Habe in den letzten sechs Monaten intermittierendes Fasten praktiziert
- Aktueller Nikotinkonsum
- Aktuelle Hormonersatztherapie
- Aktueller Melatoninkonsum
- Derzeitiger Konsum von Antioxidantien und keine Bereitschaft, deren Einnahme für die Dauer der Studie abzubrechen
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Morgenessen-Herausforderung
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Eine Diätmahlzeit nach westlicher Art, deren Kalorienverbrauch anhand des geschätzten täglichen Gesamtenergieverbrauchs nach einer Stunde Aufwachen am Morgen individualisiert wird
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Experimental: Herausforderung zum Late-Night-Essen
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Eine Diätmahlzeit nach westlicher Art, deren Kalorienverbrauch durch den geschätzten gesamten täglichen Energieverbrauch, der innerhalb einer Stunde nach dem Zubettgehen verzehrt wird, individualisiert wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Natriumausscheidung im Urin und Marker einer Nierenschädigung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Tages- und nächtliches Natrium im Urin, NGAL und KIM-1
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
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Tages- und nächtlicher ambulanter Blutdruck
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24 Stunden
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Makrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach jedem 24-Stunden-Versuchsarm
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Die Endothelfunktion der Arteria brachialis wird durch flussvermittelte Dilatation beurteilt
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Zu Studienbeginn und nach jedem 24-Stunden-Versuchsarm
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Mikrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach jedem 24-Stunden-Versuchsarm
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Reaktion des Hautdurchblutungsflusses auf lokale Erwärmung, gemessen durch Laser-Doppler-Flowmetrie
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Zu Studienbeginn und nach jedem 24-Stunden-Versuchsarm
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20026660
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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