- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05987566
Aterian ajoituksen kronobiologia: Vaikutukset verisuoni- ja munuaisten toimintaan
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia väärin ajoitetun syömisen vaikutuksia verenpaineeseen, munuaisten toimintaan ja verisuonten toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta farmakologisten verenpainetta alentavien lääkkeiden edistymisestä, kohonnut verenpaine vaikuttaa tällä hetkellä joka kolmas amerikkalaiseen, ja sen osuus terveydenhuoltomenoista on yli 50 miljardia dollaria.
Tärkeää on, että verenpainetauti on johtava sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) ja munuaissairauksien (CKD) syy.
Tämän seurauksena AHA/ACC alensi verenpainetaudin diagnostisia kriteerejä kannustaakseen aikaisempaan ennaltaehkäisevään elämäntapaan.
On kriittinen tarve tunnistaa ja toteuttaa uusia elämäntapainterventioita henkilöillä, joilla on varhaisvaiheen verenpainetauti, jotta estetään myöhemmän sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja CKD:n kehittyminen.
Kronoterapia, joka sovittaa käyttäytymiseen liittyvät vihjeet (kuten syömisajan) kehon sisäisten biologisten kellojen kanssa, on saanut paljon huomiota mahdollisena strategiana verenpainetaudin ehkäisyssä ja hallinnassa, mutta taustalla olevia mekanismeja ei vielä täysin ymmärretä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää väärin ajoitetun syömisen vaikutuksia verenpaineeseen, munuaisten toimintaan ja verisuonten toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 232398
- Virginia Commonwealth Univesity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-45 vuotiaat
- Kohonnut (SBP 120-129; verenpaine < 80 mmHg) tai vaiheen 1 verenpainetauti (SBP 130-139; verenpaine 80-89 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus (CV, keuhkot, syöpä, munuaissyöpä, uniapnea, diabetes, autoimmuunisairaus)
- Verenpainelääkkeiden käyttö
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
- Nykyinen vuorotyöntekijä
- Matkusta >3 aikavyöhykkeellä neljä viikkoa ennen tutkimuksen alkua tai tutkimuksen aikana
- Unettomuus
- Harjoittanut jaksoittaista paastoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Nykyinen nikotiinin käyttö
- Nykyinen hormonikorvaushoito
- Nykyinen melatoniinin käyttö
- Nykyinen antioksidanttien käyttö ja haluttomuus lopettaa niiden ottamista tutkimuksen ajaksi
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamuruokahaaste
|
Länsimaisen ruokavalion ateria, joka räätälöidään kalorikulutuksen mukaan arvioidulla päivittäisellä kokonaisenergiankulutuksella aamulla tunnin heräämisen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Late Night Meal Challenge
|
Länsimaisen ruokavalion ateria, joka räätälöidään kalorikulutuksen mukaan arvioidulla päivittäisellä kokonaisenergiankulutuksella, joka syödään tunnin sisällä nukkumaanmenosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natriumin erittyminen virtsaan ja munuaisvaurion merkkiaineet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Päivä- ja yövirtsan natrium, NGAL ja KIM-1
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Päivän ja yön ambulatorinen verenpaine
|
24 tuntia
|
|
Makrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja jokaisen 24 tunnin koehaaran jälkeen
|
Brakiaalivaltimon endoteelin toiminta mitattuna virtausvälitteisellä laajentumisella
|
Lähtötilanteessa ja jokaisen 24 tunnin koehaaran jälkeen
|
|
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja jokaisen 24 tunnin koehaaran jälkeen
|
Ihon verenvirtauksen vaste paikalliseen lämmitykseen mitattuna laser-doppler-virtausmetrialla
|
Lähtötilanteessa ja jokaisen 24 tunnin koehaaran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20026660
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .