Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian ajoituksen kronobiologia: Vaikutukset verisuoni- ja munuaisten toimintaan

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia väärin ajoitetun syömisen vaikutuksia verenpaineeseen, munuaisten toimintaan ja verisuonten toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta farmakologisten verenpainetta alentavien lääkkeiden edistymisestä, kohonnut verenpaine vaikuttaa tällä hetkellä joka kolmas amerikkalaiseen, ja sen osuus terveydenhuoltomenoista on yli 50 miljardia dollaria. Tärkeää on, että verenpainetauti on johtava sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) ja munuaissairauksien (CKD) syy. Tämän seurauksena AHA/ACC alensi verenpainetaudin diagnostisia kriteerejä kannustaakseen aikaisempaan ennaltaehkäisevään elämäntapaan. On kriittinen tarve tunnistaa ja toteuttaa uusia elämäntapainterventioita henkilöillä, joilla on varhaisvaiheen verenpainetauti, jotta estetään myöhemmän sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja CKD:n kehittyminen. Kronoterapia, joka sovittaa käyttäytymiseen liittyvät vihjeet (kuten syömisajan) kehon sisäisten biologisten kellojen kanssa, on saanut paljon huomiota mahdollisena strategiana verenpainetaudin ehkäisyssä ja hallinnassa, mutta taustalla olevia mekanismeja ei vielä täysin ymmärretä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää väärin ajoitetun syömisen vaikutuksia verenpaineeseen, munuaisten toimintaan ja verisuonten toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 232398
        • Virginia Commonwealth Univesity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-45 vuotiaat
  • Kohonnut (SBP 120-129; verenpaine < 80 mmHg) tai vaiheen 1 verenpainetauti (SBP 130-139; verenpaine 80-89 mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sairaus (CV, keuhkot, syöpä, munuaissyöpä, uniapnea, diabetes, autoimmuunisairaus)
  • Verenpainelääkkeiden käyttö
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
  • Nykyinen vuorotyöntekijä
  • Matkusta >3 aikavyöhykkeellä neljä viikkoa ennen tutkimuksen alkua tai tutkimuksen aikana
  • Unettomuus
  • Harjoittanut jaksoittaista paastoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Nykyinen nikotiinin käyttö
  • Nykyinen hormonikorvaushoito
  • Nykyinen melatoniinin käyttö
  • Nykyinen antioksidanttien käyttö ja haluttomuus lopettaa niiden ottamista tutkimuksen ajaksi
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aamuruokahaaste
Länsimaisen ruokavalion ateria, joka räätälöidään kalorikulutuksen mukaan arvioidulla päivittäisellä kokonaisenergiankulutuksella aamulla tunnin heräämisen jälkeen
Kokeellinen: Late Night Meal Challenge
Länsimaisen ruokavalion ateria, joka räätälöidään kalorikulutuksen mukaan arvioidulla päivittäisellä kokonaisenergiankulutuksella, joka syödään tunnin sisällä nukkumaanmenosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Natriumin erittyminen virtsaan ja munuaisvaurion merkkiaineet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Päivä- ja yövirtsan natrium, NGAL ja KIM-1
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
Päivän ja yön ambulatorinen verenpaine
24 tuntia
Makrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja jokaisen 24 tunnin koehaaran jälkeen
Brakiaalivaltimon endoteelin toiminta mitattuna virtausvälitteisellä laajentumisella
Lähtötilanteessa ja jokaisen 24 tunnin koehaaran jälkeen
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja jokaisen 24 tunnin koehaaran jälkeen
Ihon verenvirtauksen vaste paikalliseen lämmitykseen mitattuna laser-doppler-virtausmetrialla
Lähtötilanteessa ja jokaisen 24 tunnin koehaaran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20026660

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa