Cronobiologia dell'ora dei pasti: effetti sulla funzione vascolare e renale
15 marzo 2024 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'alimentazione scorretta sulla pressione sanguigna, sulla funzione renale e sulla funzione vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante i progressi negli antipertensivi farmacologici, l'ipertensione attualmente colpisce 1 americano su 3 e rappresenta oltre 50 miliardi di dollari di spesa sanitaria.
È importante sottolineare che l'ipertensione è la principale causa di malattie cardiovascolari (CVD) e renali (CKD).
Di conseguenza, l'AHA/ACC ha abbassato i criteri diagnostici per l'ipertensione per incoraggiare un precedente intervento preventivo sullo stile di vita.
Vi è una necessità critica di identificare e implementare nuovi interventi sullo stile di vita in soggetti con ipertensione in fase iniziale per prevenire il successivo sviluppo di CVD e CKD.
La cronoterapia che allinea i segnali comportamentali (come il tempo di mangiare) con gli orologi biologici interni del corpo, ha guadagnato molta attenzione come potenziale strategia per prevenire e gestire l'ipertensione, tuttavia, i meccanismi sottostanti non sono ancora del tutto chiari.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'alimentazione scorretta sulla pressione sanguigna, sulla funzione renale e sulla funzione vascolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 232398
- Virginia Commonwealth Univesity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 45 anni
- Ipertensione elevata (PAS 120-129; PAD <80 mmHg) o ipertensione di stadio 1 (PAS 130-139; PAD 80-89 mmHg)
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia cronica (CV, polmone, cancro, renale, apnea notturna, diabete, autoimmune)
- Uso di farmaci antipertensivi
- Attualmente incinta o in allattamento
- Attuale lavoratore a turni
- Viaggiare >3 fusi orari quattro settimane prima dell'inizio dello studio o durante lo studio
- Insonnia
- Praticato il digiuno intermittente negli ultimi sei mesi
- Uso attuale di nicotina
- Attuale terapia ormonale sostitutiva
- Uso attuale di melatonina
- Uso attuale di antiossidanti e riluttanza a interromperne l'assunzione per la durata dello studio
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sfida del pasto mattutino
|
Un pasto dietetico in stile occidentale che sarà individualizzato per il consumo calorico in base al dispendio energetico giornaliero totale stimato consumato dopo 1 ora dal risveglio al mattino
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Sperimentale: Sfida del pasto a tarda notte
|
Un pasto dietetico in stile occidentale che sarà individualizzato per il consumo calorico in base al dispendio energetico giornaliero totale stimato consumato entro 1 ora dall'andare a letto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escrezione urinaria di sodio e marcatori di danno renale
Lasso di tempo: 24 ore
|
Sodio urinario diurno e notturno, NGAL e KIM-1
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa ambulatoriale 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
|
Pressione arteriosa ambulatoriale diurna e notturna
|
24 ore
|
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Funzione macrovascolare
Lasso di tempo: Al basale e dopo ogni braccio sperimentale di 24 ore
|
Funzione endoteliale dell'arteria brachiale valutata mediante dilatazione mediata dal flusso
|
Al basale e dopo ogni braccio sperimentale di 24 ore
|
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Funzione microvascolare
Lasso di tempo: Al basale e dopo ogni braccio sperimentale di 24 ore
|
Risposta del flusso sanguigno cutaneo al riscaldamento locale misurata mediante flussimetria laser doppler
|
Al basale e dopo ogni braccio sperimentale di 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
6 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20026660
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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