Chronobiologia czasu posiłków: wpływ na czynność naczyń i nerek
15 marca 2024 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu jedzenia o niewłaściwej porze na ciśnienie krwi, czynność nerek i czynność naczyń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo postępów w farmakologicznych lekach przeciwnadciśnieniowych nadciśnienie dotyka obecnie 1 na 3 Amerykanów i odpowiada za ponad 50 miliardów dolarów wydatków na opiekę zdrowotną.
Co ważne, nadciśnienie jest główną przyczyną chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i nerek (CKD).
W rezultacie AHA/ACC obniżyło kryteria diagnostyczne nadciśnienia tętniczego, aby zachęcić do wcześniejszej profilaktycznej interwencji związanej ze stylem życia.
Istnieje krytyczna potrzeba zidentyfikowania i wdrożenia nowatorskich interwencji dotyczących stylu życia u osób z nadciśnieniem tętniczym we wczesnym stadium, aby zapobiec późniejszemu rozwojowi CVD i CKD.
Chronoterapia, która dopasowuje sygnały behawioralne (takie jak czas jedzenia) do wewnętrznych zegarów biologicznych organizmu, zyskała wiele uwagi jako potencjalna strategia zapobiegania nadciśnieniu i leczenia go, jednak mechanizmy leżące u jego podstaw nie są jeszcze w pełni poznane.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu niewłaściwego jedzenia na ciśnienie krwi, czynność nerek i czynność naczyń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 232398
- Virginia Commonwealth Univesity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-45 lat
- Podwyższone (SBP 120-129; DBP <80 mmHg) lub nadciśnienie stopnia 1 (SBP 130-139; DBP 80-89 mmHg)
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób przewlekłych (CV, płuc, rak, nerki, bezdech senny, cukrzyca, autoimmunologiczna)
- Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
- Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji
- Obecny pracownik zmianowy
- Podróżuj > 3 strefy czasowe na cztery tygodnie przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania
- Bezsenność
- Praktykował przerywany post w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Bieżące używanie nikotyny
- Obecna hormonalna terapia zastępcza
- Obecne zastosowanie melatoniny
- Obecne stosowanie przeciwutleniaczy i niechęć do zaprzestania ich przyjmowania na czas trwania badania
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyzwanie z porannym posiłkiem
|
Posiłek dietetyczny w stylu zachodnim, którego kaloryczność zostanie zindywidualizowana na podstawie szacowanego całkowitego dziennego wydatku energetycznego, spożywanego po 1 godzinie po przebudzeniu rano
|
|
Eksperymentalny: Wyzwanie na późny posiłek
|
Posiłek dietetyczny w stylu zachodnim, który zostanie zindywidualizowany pod względem spożycia kalorii na podstawie szacowanego całkowitego dziennego wydatku energetycznego, spożytego w ciągu 1 godziny przed pójściem spać
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydalanie sodu z moczem i markery uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Sód w moczu dzienny i nocny, NGAL i KIM-1
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi w dzień iw nocy
|
24 godziny
|
|
Funkcja makronaczyniowa
Ramy czasowe: Na początku badania i po każdym 24-godzinnym ramieniu eksperymentalnym
|
Czynność śródbłonka tętnicy ramiennej oceniana na podstawie dylatacji zależnej od przepływu
|
Na początku badania i po każdym 24-godzinnym ramieniu eksperymentalnym
|
|
Funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: Na początku badania i po każdym 24-godzinnym ramieniu eksperymentalnym
|
Reakcja przepływu krwi w skórze na miejscowe ogrzewanie mierzona za pomocą laserowej przepływometrii dopplerowskiej
|
Na początku badania i po każdym 24-godzinnym ramieniu eksperymentalnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20026660
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .