Chronobiologie načasování jídla: Účinky na cévní a renální funkce
15. března 2024 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem této studie je prozkoumat účinky nesprávně načasovaného stravování na krevní tlak, funkci ledvin a cévní funkci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory pokroku ve farmakologických antihypertenzivách postihuje hypertenze v současnosti 1 ze 3 Američanů a představuje více než 50 miliard dolarů výdajů na zdravotní péči.
Důležité je, že hypertenze je hlavní příčinou kardiovaskulárních (CVD) a ledvinových onemocnění (CKD).
V důsledku toho AHA/ACC snížila diagnostická kritéria pro hypertenzi, aby podpořila včasnější preventivní zásah do životního stylu.
Existuje kritická potřeba identifikovat a implementovat nové intervence v oblasti životního stylu u jedinců s časnou hypertenzí, aby se zabránilo následnému rozvoji KVO a CKD.
Chronoterapie, která uvádí do souladu behaviorální signály (jako je čas jídla) s vnitřními biologickými hodinami těla, získala velkou pozornost jako potenciální strategie prevence a zvládání hypertenze, avšak základní mechanismy nejsou dosud plně pochopeny.
Účelem této studie je prozkoumat účinky nesprávně načasovaného stravování na krevní tlak, funkci ledvin a cévní funkci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 232398
- Virginia Commonwealth Univesity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-45 let
- Zvýšený (SBP 120-129; DBP <80 mmHg) nebo hypertenze 1. stupně (SBP 130-139; DBP 80-89 mmHg)
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění v anamnéze (KV, plíce, rakovina, ledviny, spánková apnoe, diabetes, autoimunitní)
- Užívání antihypertenzních léků
- V současné době těhotná nebo kojící
- Současný směnný pracovník
- Cestujte >3 časová pásma čtyři týdny před začátkem studie nebo během studie
- Nespavost
- V posledních šesti měsících praktikoval přerušovaný půst
- Současné užívání nikotinu
- Současná hormonální substituční terapie
- Současné užívání melatoninu
- Současné užívání antioxidantů a neochota přestat je brát po dobu trvání studie
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ranní jídlo výzva
|
Dietní jídlo západního stylu, které bude individualizováno pro kalorickou spotřebu podle odhadovaného celkového denního energetického výdeje snědeného po 1 hodině ranního probuzení
|
|
Experimentální: Výzva pro pozdní noční jídlo
|
Dietní jídlo západního stylu, které bude individualizováno pro kalorickou spotřebu podle odhadovaného celkového denního energetického výdeje snědeného do 1 hodiny před spaním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylučování sodíku močí a markery poškození ledvin
Časové okno: 24 hodin
|
Denní a noční sodík v moči, NGAL a KIM-1
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinový ambulantní krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
|
Denní a noční ambulantní krevní tlak
|
24 hodin
|
|
Makrovaskulární funkce
Časové okno: Na začátku a po každém 24hodinovém experimentálním rameni
|
Endoteliální funkce brachiální arterie hodnocená průtokem zprostředkovanou dilatací
|
Na začátku a po každém 24hodinovém experimentálním rameni
|
|
Mikrovaskulární funkce
Časové okno: Na začátku a po každém 24hodinovém experimentálním rameni
|
Odezva krevního toku kůže na lokální zahřívání měřená laserovou dopplerovskou flowmetrií
|
Na začátku a po každém 24hodinovém experimentálním rameni
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20026660
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .