Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хронобиология времени приема пищи: влияние на функцию сосудов и почек

15 марта 2024 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Целью этого исследования было изучение влияния несвоевременного приема пищи на артериальное давление, функцию почек и сосудистую функцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Несмотря на достижения в области фармакологических антигипертензивных средств, гипертонией в настоящее время страдает каждый третий американец, и на нее приходится более 50 миллиардов долларов расходов на здравоохранение. Важно отметить, что артериальная гипертензия является ведущей причиной сердечно-сосудистых (ССЗ) и почечных заболеваний (ХБП). В результате AHA/ACC снизила диагностические критерии гипертонии, чтобы стимулировать более раннее профилактическое вмешательство в образ жизни. Существует острая необходимость в выявлении и внедрении новых вмешательств в образ жизни у лиц с гипертензией на ранней стадии, чтобы предотвратить последующее развитие ССЗ и ХБП. Хронотерапия, которая согласовывает поведенческие сигналы (например, время приема пищи) с внутренними биологическими часами организма, привлекла большое внимание как потенциальная стратегия предотвращения и лечения гипертонии, однако основные механизмы еще полностью не изучены. Целью этого исследования является изучение влияния несвоевременного приема пищи на артериальное давление, функцию почек и сосудистую функцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18-45 лет
  • Повышенная (САД 120-129; ДАД <80 мм рт. ст.) или гипертония 1 стадии (САД 130-139; ДАД 80-89 мм рт. ст.)

Критерий исключения:

  • Хронические заболевания в анамнезе (сердечно-сосудистые заболевания, рак легких, рак почек, апноэ во сне, диабет, аутоиммунные заболевания)
  • Применение антигипертензивных препаратов
  • В настоящее время беременна или кормит грудью
  • Текущий сменный работник
  • Путешествовать >3 часовых пояса за четыре недели до начала исследования или во время исследования
  • Бессонница
  • Практиковал периодическое голодание в течение последних шести месяцев
  • Текущее употребление никотина
  • Современная заместительная гормональная терапия
  • Текущее использование мелатонина
  • Текущее использование антиоксидантов и нежелание прекращать их прием на время исследования
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Утренний прием пищи
Диетическое питание в западном стиле, калорийность которого будет индивидуально подобрана в соответствии с предполагаемым общим ежедневным расходом энергии, съеденным через 1 час после пробуждения утром.
Экспериментальный: Вызов позднего ужина
Диетическое питание в западном стиле, калорийность которого будет индивидуально подобрана в соответствии с предполагаемым общим ежедневным расходом энергии, съеденным в течение 1 часа после отхода ко сну.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экскреция натрия с мочой и маркеры повреждения почек
Временное ограничение: 24 часа
Дневной и ночной натрий в моче, NGAL и KIM-1
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
Дневное и ночное амбулаторное артериальное давление
24 часа
Макроваскулярная функция
Временное ограничение: Исходно и после каждой 24-часовой экспериментальной группы
Эндотелиальная функция плечевой артерии, оцениваемая по дилатации, опосредованной потоком
Исходно и после каждой 24-часовой экспериментальной группы
Микрососудистая функция
Временное ограничение: Исходно и после каждой 24-часовой экспериментальной группы
Реакция кожного кровотока на локальное нагревание, измеренная с помощью лазерной допплеровской флоуметрии
Исходно и после каждой 24-часовой экспериментальной группы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20026660

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться