Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cronobiologia do Horário das Refeições: Efeitos na Função Vascular e Renal

15 de março de 2024 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da alimentação inoportuna na pressão arterial, função renal e função vascular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar dos avanços nos anti-hipertensivos farmacológicos, a hipertensão afeta atualmente 1 em cada 3 americanos e é responsável por mais de US$ 50 bilhões em gastos com saúde. É importante ressaltar que a hipertensão é a principal causa de doenças cardiovasculares (DCV) e renais (DRC). Como resultado, o AHA/ACC reduziu os critérios diagnósticos para hipertensão para encorajar a intervenção preventiva no estilo de vida mais cedo. Há uma necessidade crítica de identificar e implementar novas intervenções no estilo de vida em indivíduos com hipertensão em estágio inicial para prevenir o desenvolvimento subsequente de DCV e DRC. A cronoterapia que alinha pistas comportamentais (como hora de comer) com os relógios biológicos internos do corpo ganhou muita atenção como uma estratégia potencial para prevenir e controlar a hipertensão, no entanto, os mecanismos subjacentes ainda não são totalmente compreendidos. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da alimentação inoportuna na pressão arterial, função renal e função vascular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 232398
        • Virginia Commonwealth Univesity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 45 anos
  • Hipertensão elevada (PAS 120-129; PAD <80 mmHg) ou estágio 1 (PAS 130-139; PAD 80-89 mmHg)

Critério de exclusão:

  • História de doença crônica (CV, pulmão, câncer, renal, apneia do sono, diabetes, autoimune)
  • Uso de medicamentos anti-hipertensivos
  • Atualmente grávida ou amamentando
  • Trabalhador do turno atual
  • Viajar > 3 fusos horários quatro semanas antes do início do estudo ou durante o estudo
  • Insônia
  • Praticou jejum intermitente nos últimos seis meses
  • Uso atual de nicotina
  • Terapia de reposição hormonal atual
  • Uso atual de melatonina
  • Uso atual de antioxidantes e não desejo de parar de tomá-los durante o estudo
  • Incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desafio da Refeição Matinal
Uma refeição de dieta de estilo ocidental que será individualizada para consumo calórico por gasto energético diário total estimado ingerido após 1 hora após acordar pela manhã
Experimental: Desafio Refeição Tarde da Noite
Uma refeição de dieta de estilo ocidental que será individualizada para consumo calórico por gasto energético total diário estimado ingerido dentro de 1 hora antes de ir para a cama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção urinária de sódio e marcadores de lesão renal
Prazo: 24 horas
Sódio urinário diurno e noturno, NGAL e KIM-1
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial ambulatorial 24h
Prazo: 24 horas
Pressão arterial ambulatorial diurna e noturna
24 horas
Função macrovascular
Prazo: No início e após cada braço experimental de 24 horas
Função endotelial da artéria braquial avaliada por dilatação mediada por fluxo
No início e após cada braço experimental de 24 horas
Função microvascular
Prazo: No início e após cada braço experimental de 24 horas
Resposta do fluxo sanguíneo da pele ao aquecimento local medido por fluxometria doppler a laser
No início e após cada braço experimental de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HM20026660

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever