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「アイマスクと術後の睡眠の質」 (SEM)

2024年5月25日 更新者:Dr. Kevser Ozdemir、Sakarya University

「婦人科手術後のアイマスクが睡眠の質に及ぼす影響:ランダム化研究」

この研究の目的は、婦人科手術を受けた患者の睡眠の質に対する術後のアイマスク使用の影響を評価することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

睡眠は人間の健康にとって基本的な必要性であると考えられており、免疫、精神、身体の機能に大きく貢献します。 睡眠の質は個人の生活の質に影響を与え、損傷した組織の治癒プロセスも促進することが示されています (Yazdannik、Zareie、他、2014)。 睡眠と休息は最適なパフォーマンスのために不可欠です。 成人では、1日あたり6〜8時間の睡眠が必要です(Fadlilah et al., 2020)。 健康と病気における睡眠の役割には多くの未知の側面があるとともに、睡眠不足は精神的および身体的機能の低下と直接関連しています。 個人や公衆の健康を損なうだけでなく、睡眠不足は身体機能や行動機能に重篤な合併症を引き起こす可能性があります (Locihová, Axmann et al., 2018)、(Richardson, Allsop, et al., 2007)。

病院環境における睡眠障害には、さまざまな要因が関与しています。 睡眠の質は、騒音、光、その他周囲環境の多くの側面によって悪影響を受ける可能性があります (Locihová, Axmann, et al., 2018)。 睡眠の質を改善するには、非薬理学的治療法と薬理学的治療法を使用できます。 一般に、病院では、入院中の患者の睡眠の質を改善するために、非侵襲的で費用対効果の高い介入方法が使用されています。 いくつかの研究では、アイマスクのような非侵襲的ツールの使用が睡眠の質にプラスの影響を与えることが示されています(Mashayekhi、Arab、他、2013)。 それにもかかわらず、このツールが婦人科手術を受ける患者に有効であるという証拠はなく、この問題に対処するための研究は国内で確立されていません。 したがって、この研究は、アイマスクを使用して婦人科手術後の女性の睡眠の質を調べることを目的としています。

方法:

この研究では、テスト前およびテスト後の対照グループアプローチによる準実験デザインが使用されました。 準実験法では、対照群を実験研究に使用します。 ランダムに 2 つのグループを選択しました。 介入グループと対照グループがあります。 25 人の参加者が介入に参加し、25 人が対照群に参加しました。

介入グループの患者にはアイマスクが与えられ、22時までにアイマスクと一緒に寝るように求められます。 研究者または看護師は、夜間にアイマスクを着用できない患者を支援します。 リチャード・キャンベル睡眠スケールを使用して、睡眠の質に対する患者の認識を測定します。 対照群には介入は行われず、病院内でリチャード・キャンベル睡眠スケールを使用して睡眠の質が測定されます。 Richards は 1987 年に Richard-Campbell Sleep Scale (RCSS) を開発し、Karaman Zlü と Zer は 2015 年にそのトルコにおける有効性と信頼性に関する研究を実施しました。 この尺度は、夜間睡眠の深さ、入眠潜時、覚醒の頻度、入眠後の覚醒時間、睡眠の質、環境の騒音レベルを評価する6つの項目で構成されています。 スケール項目は、視覚的なアナログスケールで 0 から 100 まで評価されます。 「0 ~ 25」のスコアは睡眠が非常に不十分であることを示し、「76 ~ 100」のスコアは非常に良好な睡眠を示します (Özlü and Özer、2015)。 年齢、性別、麻薬摂取量、入院前の平均睡眠時間、睡眠促進ツールなどの参加者の人口統計的特徴は、文献に従って研究者が作成した参加者情報フォームに記録されます。 午前中に、睡眠の質を評価するために、テスト後のリチャード・キャンベル睡眠スケールを完了します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sakarya、七面鳥、54050
        • Sakarya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 婦人科手術を受けた女性 読み書きができ、話すことができ、アイマスクを使用できるトルコ語での参加 手術後少なくとも6時間で回復した患者 外傷性または病的な頭部損傷歴のない患者 睡眠障害や精神疾患のない患者

除外基準:

  • 目に怪我をしている患者 アイマスクにアレルギーのある患者 研究からの参加を中止したい患者またはその家族 研究への参加が不可能な精神的または身体的状態にある患者

トルコ語を話すことも読むこともできない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アイマスクグループ
介入グループの患者にはアイマスクが与えられ、22時までにアイマスクと一緒に寝るように求められます。 研究者または看護師は、夜間にアイマスクを着用できない患者を支援します。 睡眠の質に対する患者の認識を測定するために、リチャード・キャンベル睡眠スケールを使用します。 翌朝、睡眠の質を評価するために、テスト後のリチャード・キャンベル睡眠スケールを完成させます。
介入グループの患者にはアイマスクが与えられ、22時までにアイマスクと一緒に寝るように求められます。
介入なし:対照群
対照群には介入は行われず、病院内でリチャード・キャンベル睡眠スケールを使用して睡眠の質が測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
婦人科手術後のアイマスクで睡眠の質を改善
時間枠:9ヶ月
婦人科手術を受ける患者は、術後アイマスクを使用すると睡眠の質と睡眠時間が増加します。 これにより、睡眠中断が減り、全体的な医療満足度が向上し、患者の健康状態が向上します。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月5日

一次修了 (推定)

2024年5月29日

研究の完了 (推定)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月4日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月25日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAU-FHS-KI-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちの倫理委員会規則によれば、個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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