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"Máscaras oculares e qualidade do sono pós-cirúrgico" (SEM)

25 de maio de 2024 atualizado por: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

"O efeito de máscaras oculares após cirurgia pós-ginecológica na qualidade do sono: um estudo randomizado"

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do uso de máscara ocular no pós-operatório na qualidade do sono em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sono é considerado uma necessidade fundamental para a saúde humana e contribui significativamente para as funções imunológica, mental e física. Tem sido demonstrado que a qualidade do sono influencia a qualidade de vida dos indivíduos, e também promove o processo de cicatrização de tecidos lesados ​​(Yazdannik, Zareie, et al., 2014). Dormir e descansar são essenciais para um ótimo desempenho. Em adultos, são necessárias 6-8 horas de sono por dia (Fadlilah et al., 2020). Juntamente com muitos aspectos desconhecidos do papel do sono na saúde e nas doenças, a privação do sono está diretamente associada a funções mentais e físicas deficientes. Além de comprometer a saúde individual e pública, a privação do sono pode trazer complicações graves para as funções físicas e comportamentais (Locihová, Axmann et al., 2018), (Richardson, Allsop, et al., 2007).

Vários fatores contribuem para os distúrbios do sono no ambiente hospitalar. A qualidade do sono pode ser afetada negativamente por ruído, luz e muitos outros aspectos do ambiente circundante (Locihová, Axmann, et al., 2018). Tratamentos não farmacológicos e farmacológicos podem ser utilizados para melhorar a qualidade do sono. Geralmente, métodos de intervenção não invasivos e de baixo custo estão sendo usados ​​em hospitais para melhorar a qualidade do sono durante a internação de pacientes. Vários estudos mostraram que o uso de ferramentas não invasivas, como máscaras para os olhos, afeta positivamente a qualidade do sono (Mashayekhi, Arab, et al., 2013). No entanto, não há evidências de que essa ferramenta seja eficaz em pacientes submetidas à cirurgia ginecológica e não há estudos encontrados localmente para abordar essa questão. Portanto, este estudo tem como objetivo examinar a qualidade do sono em mulheres após cirurgia ginecológica com máscara ocular.

Método:

Um projeto quase-experimental com uma abordagem de grupo de controle pré-teste e pós-teste foi usado neste estudo. O método quase experimental usa um grupo de controle para pesquisa experimental. Selecionamos aleatoriamente dois grupos. Há um grupo de intervenção e um grupo de controle. Vinte e cinco participantes participaram da intervenção e 25 do grupo controle.

Os pacientes do grupo de intervenção receberão máscaras para os olhos e serão solicitados a dormir com eles às 22h ou antes. Pesquisadores ou enfermeiras ajudarão pacientes que não podem usar máscara para os olhos à noite. Usaremos a Escala de Sono de Richard-Campbell para medir a percepção dos pacientes sobre a qualidade do sono. O grupo controle não sofrerá nenhuma intervenção e sua qualidade de sono será medida no ambiente hospitalar usando a Escala de Sono de Richard-Campbell. Richards desenvolveu a Richard-Campbell Sleep Scale (RCSS) em 1987, e Karaman Zlü e Zer conduziram seu estudo turco de validade e confiabilidade em 2015. A escala é composta por seis itens que avaliam a profundidade do sono noturno, a latência do início do sono, a frequência dos despertares, a duração da vigília após o início do sono, a qualidade do sono e o nível de ruído no ambiente. Os itens da escala são avaliados de 0 a 100 em uma escala analógica visual. Pontuações entre "0-25" indicam sono muito ruim, enquanto pontuações entre "76-100" indicam sono muito bom (Özlü e Özer, 2015). As características demográficas dos participantes, como idade, sexo, consumo de entorpecentes, duração média do sono antes da hospitalização e ferramentas facilitadoras do sono, serão registradas em um formulário de informações do participante desenvolvido pelos pesquisadores de acordo com a literatura. Pela manhã, faremos o pós-teste Richard-Campbell Sleep Scale para avaliar a qualidade do sono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sakarya, Peru, 54050
        • Sakarya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que foram submetidas a cirurgia ginecológica Capacidade de ler e falar turco Participação com capacidade de usar uma máscara para os olhos Pacientes que se recuperaram pelo menos seis horas após a cirurgia Pacientes sem histórico de traumatismo craniano ou patológico Pacientes sem distúrbios do sono ou doenças mentais

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesão ocular Pacientes alérgicos a máscaras oculares Pacientes ou seus familiares que desejam retirar-se do estudo Pacientes com uma condição mental ou física que impossibilite a participação no estudo.

Pacientes que não falam ou lêem turco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de máscaras para os olhos
Os pacientes do grupo de intervenção receberão máscaras para os olhos e serão solicitados a dormir com eles às 22h ou antes. Pesquisadores ou enfermeiras ajudarão pacientes que não podem usar máscara para os olhos à noite. Para medir a percepção dos pacientes sobre a qualidade do sono, usaremos a Escala de Sono de Richard-Campbell. Na manhã seguinte, completaremos o pós-teste Richard-Campbell Sleep Scale para avaliar a qualidade do sono.
Os pacientes do grupo de intervenção receberão máscaras para os olhos e serão solicitados a dormir com eles às 22h ou antes.
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle não sofrerá nenhuma intervenção e sua qualidade de sono será medida no ambiente hospitalar usando a Escala de Sono de Richard-Campbell.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorando a qualidade do sono com máscara ocular após cirurgia ginecológica
Prazo: 9 meses
A qualidade e a duração do sono são aumentadas em pacientes submetidas à cirurgia ginecológica com o uso de máscaras oculares pós-operatórias. Isso resulta em menos interrupções do sono e melhora na satisfação geral com a saúde e no bem-estar dos pacientes.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

29 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SAU-FHS-KI-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

De acordo com as regras do nosso comitê de ética, não há nenhum plano para disponibilizar os dados individuais do participante (IPD) a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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