Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Øjenmasker og post-kirurgisk søvnkvalitet" (SEM)

6. januar 2024 opdateret af: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

"Effekten af ​​øjenmasker efter post-gynækologisk kirurgi på søvnkvaliteten: en randomiseret undersøgelse"

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​postoperativ øjenmaskebrug på søvnkvaliteten hos patienter, der har gennemgået gynækologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvn betragtes som et grundlæggende behov for menneskers sundhed, og det bidrager væsentligt til immunforsvar, mentale og fysiske funktioner. Det har vist sig, at søvnkvalitet påvirker individers livskvalitet, og det fremmer også helingsprocessen af ​​skadet væv (Yazdannik, Zareie, et al., 2014). Søvn og hvile er afgørende for optimal ydeevne. Hos voksne kræves 6-8 timers søvn om dagen (Fadlilah et al., 2020). Sammen med mange ukendte aspekter af søvnens rolle i sundhed og sygdomme er søvnmangel direkte forbundet med dårlige mentale og fysiske funktioner. Ud over at kompromittere individers og folkesundhed kan søvnmangel have alvorlige komplikationer for fysiske og adfærdsmæssige funktioner (Locihová, Axmann et al., 2018), (Richardson, Allsop, et al., 2007).

Forskellige faktorer bidrager til søvnforstyrrelser i hospitalsmiljøet. Søvnkvaliteten kan blive negativt påvirket af støj, lys og mange andre aspekter af det omgivende miljø (Locihová, Axmann, et al., 2018). Ikke-farmakologiske og farmakologiske behandlinger kan bruges til at forbedre søvnkvaliteten. Generelt anvendes ikke-invasive og omkostningseffektive interventionsmetoder på hospitaler for at forbedre søvnkvaliteten under indlæggelse af patienter. Adskillige undersøgelser har vist, at brug af ikke-invasive værktøjer som øjenmasker påvirker søvnkvaliteten positivt (Mashayekhi, Arab, et al., 2013). Ikke desto mindre er der ingen beviser for, at dette værktøj er effektivt hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi, og der er ikke grundlagt lokalt nogen undersøgelser for at løse dette problem. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge søvnkvaliteten hos kvinder efter gynækologisk operation med øjenmasker.

Metode:

Et kvasi-eksperimentelt design med en præ-test og post-test kontrolgruppetilgang blev brugt i denne undersøgelse. Kvasi-eksperimentmetoden bruger en kontrolgruppe til eksperimentel forskning. Vi udvalgte tilfældigt to grupper. Der er en indsatsgruppe og en kontrolgruppe. Femogtyve deltagere deltog i interventionen og 25 i kontrolgruppen.

Patienter i interventionsgruppen vil få øjenmasker og bedt om at sove med dem kl. 22.00 eller tidligere. Forskere eller sygeplejersker vil hjælpe patienter, der ikke kan bære en øjenmaske om natten. Vi vil bruge Richard-Campbell Sleep Scale til at måle patienternes opfattelse af søvnkvalitet. Kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen intervention, og deres søvnkvalitet vil blive målt i hospitalsmiljøet ved hjælp af Richard-Campbell Sleep Scale. Richards udviklede Richard-Campbell Sleep Scale (RCSS) i 1987, og Karaman Zlü og Zer gennemførte sin tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse i 2015. Skalaen består af seks punkter, der evaluerer dybden af ​​natsøvn, søvnforsinkelse, hyppighed af opvågninger, varighed af vågenhed efter indsættelse af søvn, søvnkvalitet og støjniveau i omgivelserne. Skalaelementer vurderes fra 0 til 100 på en visuel analog skala. Score mellem "0-25" indikerer meget dårlig søvn, mens score mellem "76-100" indikerer meget god søvn (Özlü og Özer, 2015). Deltagernes demografiske karakteristika, såsom alder, køn, narkotikaforbrug, gennemsnitlige søvnvarighed før indlæggelse og søvnfremmende værktøjer, vil blive registreret på et deltagerinformationsskema udviklet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen. Om morgenen gennemfører vi efter-testen Richard-Campbell Sleep Scale for at vurdere søvnkvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sakarya, Kalkun, 54050
        • Sakarya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der har gennemgået gynækologisk kirurgi Evne til at læse og tale tyrkisk deltagelse med evnen til at bruge en øjenmaske Patienter, der blev raske mindst seks timer efter operationen Patienter uden traumatisk eller patologisk hovedskadehistorie Patienter uden søvnforstyrrelser eller psykiske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med øjenskade Patienter, der er allergiske over for øjenmasker Patienter eller deres familier, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen Patienter med en psykisk eller fysisk tilstand, der umuliggør deltagelse i undersøgelsen.

Patienter, der ikke kan tale eller læse tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjenmaske gruppe
Patienter i interventionsgruppen vil få øjenmasker og bedt om at sove med dem kl. 22.00 eller tidligere. Forskere eller sygeplejersker vil hjælpe patienter, der ikke kan bære en øjenmaske om natten. For at måle patienternes opfattelse af søvnkvalitet, vil vi bruge Richard-Campbell Sleep Scale. Den følgende morgen vil vi fuldføre post-testen Richard-Campbell Sleep Scale for at vurdere søvnkvaliteten.
Patienter i interventionsgruppen vil få øjenmasker og bedt om at sove med dem kl. 22.00 eller tidligere.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen intervention, og deres søvnkvalitet vil blive målt i hospitalsmiljøet ved hjælp af Richard-Campbell Sleep Scale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af søvnkvaliteten med øjenmaske efter gynækologisk operation
Tidsramme: 9 måneder
Søvnkvalitet og varighed øges hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi ved brug af postoperative øjenmasker. Dette resulterer i reducerede søvnafbrydelser og forbedret overordnet sundhedstilfredshed og patienters velvære.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAU-FHS-KI-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ifølge vores etiske udvalgs regler er der ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Øjenmaske

3
Abonner