Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Oční masky a kvalita spánku po chirurgickém zákroku" (SEM)

25. května 2024 aktualizováno: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

„Vliv očních masek po postgynekologické operaci na kvalitu spánku: Randomizovaná studie“

Cílem této studie je zhodnotit vliv pooperační oční masky na kvalitu spánku u pacientek po gynekologické operaci.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spánek je považován za základní potřebu lidského zdraví a významně přispívá k imunitním, duševním a fyzickým funkcím. Bylo prokázáno, že kvalita spánku ovlivňuje kvalitu života jednotlivců a také podporuje proces hojení poraněných tkání (Yazdannik, Zareie, et al., 2014). Spánek a odpočinek jsou nezbytné pro optimální výkon. U dospělých je vyžadováno 6-8 hodin spánku denně (Fadlilah et al., 2020). Spolu s mnoha neznámými aspekty role spánku ve zdraví a nemocech je nedostatek spánku přímo spojen se špatnými duševními a fyzickými funkcemi. Kromě ohrožení zdraví jednotlivců a veřejnosti může mít spánková deprivace vážné komplikace pro fyzické a behaviorální funkce (Locihová, Axmann et al., 2018), (Richardson, Allsop, et al., 2007).

K poruchám spánku v nemocničním prostředí přispívají různé faktory. Kvalitu spánku může nepříznivě ovlivnit hluk, světlo a mnoho dalších aspektů okolního prostředí (Locihová, Axmann, et al., 2018). Ke zlepšení kvality spánku lze použít nefarmakologickou a farmakologickou léčbu. Obecně se v nemocnicích ke zlepšení kvality spánku během hospitalizace pacientů používají neinvazivní a nákladově efektivní intervenční metody. Několik studií ukázalo, že používání neinvazivních nástrojů, jako jsou oční masky, pozitivně ovlivňuje kvalitu spánku (Mashayekhi, Arab, et al., 2013). Nicméně neexistuje žádný důkaz, že je tento nástroj účinný u pacientek podstupujících gynekologickou operaci, a nebyly založeny žádné místní studie, které by se touto otázkou zabývaly. Tato studie si proto klade za cíl zkoumat kvalitu spánku u žen po gynekologické operaci s očními maskami.

Metoda:

V této studii byl použit kvaziexperimentální design s přístupem kontrolní skupiny před testem a po testu. Kvaziexperimentální metoda využívá pro experimentální výzkum kontrolní skupinu. Náhodně jsme vybrali dvě skupiny. Existuje intervenční skupina a kontrolní skupina. Zásahu se zúčastnilo 25 účastníků a 25 v kontrolní skupině.

Pacienti v intervenční skupině dostanou masky na oči a požádá je, aby s nimi spali ve 22:00 nebo dříve. Výzkumníci nebo zdravotní sestry budou pomáhat pacientům, kteří v noci nemohou nosit masku na oči. K měření pacientových představ o kvalitě spánku použijeme Richard-Campbell Sleep Scale. Kontrolní skupina nepodstoupí žádnou intervenci a kvalita spánku bude měřena v nemocničním prostředí pomocí Richard-Campbellovy spánkové škály. Richards vyvinul Richard-Campbell Sleep Scale (RCSS) v roce 1987 a Karaman Zlü a Zer provedli její tureckou studii validity a spolehlivosti v roce 2015. Škála se skládá ze šesti položek, které hodnotí hloubku nočního spánku, latenci nástupu spánku, frekvenci probouzení, délku bdělosti po nástupu spánku, kvalitu spánku a hladinu hluku v prostředí. Položky stupnice jsou hodnoceny od 0 do 100 na vizuální analogové stupnici. Skóre mezi „0–25“ značí velmi špatný spánek, zatímco skóre mezi „76–100“ značí velmi dobrý spánek (Özlü a Özer, 2015). Demografické charakteristiky účastníků, jako je věk, pohlaví, spotřeba omamných látek, průměrná doba spánku před hospitalizací a nástroje usnadňující spánek, budou zaznamenány na formuláři s informacemi o účastníkovi, který výzkumníci vytvořili v souladu s literaturou. Ráno dokončíme post-test Richard-Campbell Sleep Scale k posouzení kvality spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sakarya, Krocan, 54050
        • Sakarya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které podstoupily gynekologickou operaci Schopnost číst a mluvit turecky účast s možností použití oční masky Pacienti, kteří se zotavili alespoň šest hodin po operaci Pacienti bez traumatického nebo patologického poranění hlavy v anamnéze Pacienti bez poruch spánku nebo duševních onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poraněním oka Pacienti alergičtí na oční masky Pacienti nebo jejich rodiny, kteří si přejí vystoupit ze studie Pacienti s duševním nebo fyzickým stavem, který znemožňuje účast ve studii.

Pacienti, kteří neumí mluvit nebo číst turecky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina očních masek
Pacienti v intervenční skupině dostanou masky na oči a požádá je, aby s nimi spali ve 22:00 nebo dříve. Výzkumníci nebo zdravotní sestry budou pomáhat pacientům, kteří v noci nemohou nosit masku na oči. K měření vnímání kvality spánku pacientů použijeme Richard-Campbell Sleep Scale. Následující ráno dokončíme post-test Richard-Campbell Sleep Scale k posouzení kvality spánku.
Pacienti v intervenční skupině dostanou masky na oči a požádá je, aby s nimi spali ve 22:00 nebo dříve.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina nepodstoupí žádnou intervenci a kvalita spánku bude měřena v nemocničním prostředí pomocí Richard-Campbellovy spánkové škály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality spánku pomocí oční masky po gynekologické operaci
Časové okno: 9 měsíců
Kvalita a délka spánku se zvyšuje u pacientek podstupujících gynekologickou operaci s použitím pooperačních očních masek. To má za následek snížení přerušování spánku a zlepšení celkové spokojenosti se zdravotní péčí a pohody pacientů.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SAU-FHS-KI-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle pravidel naší etické komise neexistuje žádný plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční maska

Předplatit