Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Maski na oczy i jakość snu po operacji” (SEM)

6 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

„Wpływ masek na oczy po operacji pooperacyjnej na jakość snu: badanie randomizowane”

Celem pracy jest ocena wpływu pooperacyjnego stosowania masek na oczy na jakość snu pacjentek po operacjach ginekologicznych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sen jest uważany za podstawową potrzebę zdrowia człowieka i znacząco przyczynia się do funkcji odpornościowych, umysłowych i fizycznych. Wykazano, że jakość snu wpływa na jakość życia jednostek, a także sprzyja procesowi gojenia uszkodzonych tkanek (Yazdannik, Zareie i in., 2014). Sen i odpoczynek są niezbędne dla optymalnej wydajności. U dorosłych wymagane jest 6-8 godzin snu dziennie (Fadlilah i in., 2020). Wraz z wieloma nieznanymi aspektami roli snu w zdrowiu i chorobach, brak snu jest bezpośrednio związany ze złymi funkcjami psychicznymi i fizycznymi. Oprócz narażenia zdrowia jednostek i zdrowia publicznego, brak snu może mieć poważne komplikacje dla funkcji fizycznych i behawioralnych (Locihová, Axmann i in., 2018), (Richardson, Allsop i in., 2007).

Różne czynniki przyczyniają się do zaburzeń snu w środowisku szpitalnym. Na jakość snu może niekorzystnie wpływać hałas, światło i wiele innych aspektów otaczającego środowiska (Locihová, Axmann i in., 2018). W celu poprawy jakości snu można zastosować leczenie niefarmakologiczne i farmakologiczne. Generalnie w szpitalach stosuje się nieinwazyjne i opłacalne metody interwencji w celu poprawy jakości snu podczas hospitalizacji pacjentów. Kilka badań wykazało, że stosowanie nieinwazyjnych narzędzi, takich jak maski na oczy, pozytywnie wpływa na jakość snu (Mashayekhi, Arab i in., 2013). Niemniej jednak nie ma dowodów na to, że to narzędzie jest skuteczne u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym i nie przeprowadzono lokalnych badań dotyczących tego problemu. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie jakości snu kobiet po operacjach ginekologicznych z użyciem masek na oczy.

Metoda:

W tym badaniu zastosowano quasi-eksperymentalny projekt z podejściem grupy kontrolnej przed i po teście. Metoda quasi-eksperymentu wykorzystuje grupę kontrolną do badań eksperymentalnych. Wybraliśmy losowo dwie grupy. Jest grupa interwencyjna i grupa kontrolna. W interwencji uczestniczyło 25 osób, w grupie kontrolnej 25.

Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają maski na oczy i zostaną poproszeni o spanie z nimi o godzinie 22:00 lub wcześniej. Naukowcy lub pielęgniarki będą pomagać pacjentom, którzy nie mogą nosić maski na oczy w nocy. Wykorzystamy Skalę Snu Richarda-Campbella do pomiaru postrzegania jakości snu przez pacjentów. Grupa kontrolna nie będzie poddawana żadnej interwencji, a jakość snu będzie mierzona w warunkach szpitalnych za pomocą Skali Snu Richarda-Campbella. Richards opracował Skalę Snu Richarda-Campbella (RCSS) w 1987 roku, a Karaman Zlü i Zer przeprowadzili tureckie badanie ważności i wiarygodności w 2015 roku. Skala składa się z sześciu pozycji, które oceniają głębokość snu nocnego, opóźnienie zasypiania, częstotliwość wybudzeń, czas trwania czuwania po zaśnięciu, jakość snu oraz poziom hałasu w otoczeniu. Elementy skali są oceniane od 0 do 100 na wizualnej skali analogowej. Wyniki między „0-25” wskazują na bardzo słaby sen, podczas gdy wyniki między „76-100” wskazują na bardzo dobry sen (Özlü i Özer, 2015). Cechy demograficzne uczestników, takie jak wiek, płeć, zażywanie środków odurzających, średni czas snu przed hospitalizacją oraz narzędzia ułatwiające sen, zostaną zapisane w formularzu informacyjnym uczestnika opracowanym przez badaczy zgodnie z literaturą. Rano wypełnimy po teście Skalę Snu Richarda-Campbella, aby ocenić jakość snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sakarya, Indyk, 54050
        • Sakarya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które przeszły operację ginekologiczną Umiejętność czytania i mówienia po turecku Udział z możliwością używania maski na oczy Pacjentki, które wyzdrowiały co najmniej sześć godzin po operacji Pacjentki bez traumatycznych lub patologicznych urazów głowy w wywiadzie Pacjentki bez zaburzeń snu i chorób psychicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z urazem oka Pacjenci uczuleni na maski na oczy Pacjenci lub ich rodziny, którzy chcą wycofać się z badania Pacjenci, których stan psychiczny lub fizyczny uniemożliwia udział w badaniu.

Pacjenci, którzy nie mówią ani nie czytają po turecku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa maska ​​na oczy
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają maski na oczy i zostaną poproszeni o spanie z nimi o godzinie 22:00 lub wcześniej. Naukowcy lub pielęgniarki będą pomagać pacjentom, którzy nie mogą nosić maski na oczy w nocy. Aby zmierzyć postrzeganie jakości snu przez pacjentów, użyjemy Skali Snu Richarda-Campbella. Następnego ranka wypełnimy po teście Skalę snu Richarda-Campbella, aby ocenić jakość snu.
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają maski na oczy i zostaną poproszeni o spanie z nimi o godzinie 22:00 lub wcześniej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie poddawana żadnej interwencji, a jakość snu będzie mierzona w warunkach szpitalnych za pomocą Skali Snu Richarda-Campbella.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości snu za pomocą maski na oczy po operacji ginekologicznej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Jakość i czas trwania snu ulegają poprawie u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym z zastosowaniem pooperacyjnych masek na oczy. Skutkuje to zmniejszeniem przerw w śnie i poprawą ogólnego zadowolenia z opieki zdrowotnej oraz dobrego samopoczucia pacjentów.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAU-FHS-KI-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z zasadami naszej komisji etycznej nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska na oczy

3
Subskrybuj