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„Augenmasken und postoperative Schlafqualität“ (SEM)

25. Mai 2024 aktualisiert von: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

„Die Wirkung von Augenmasken nach einer postgynäkologischen Operation auf die Schlafqualität: Eine randomisierte Studie“

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der postoperativen Verwendung einer Augenmaske auf die Schlafqualität bei Patienten zu bewerten, die sich einer gynäkologischen Operation unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaf gilt als Grundbedürfnis der menschlichen Gesundheit und trägt maßgeblich zu den Immun-, Geistes- und Körperfunktionen bei. Es hat sich gezeigt, dass die Schlafqualität die Lebensqualität des Einzelnen beeinflusst und auch den Heilungsprozess von verletztem Gewebe fördert (Yazdannik, Zareie, et al., 2014). Schlaf und Ruhe sind für eine optimale Leistung unerlässlich. Bei Erwachsenen sind 6–8 Stunden Schlaf pro Tag erforderlich (Fadlilah et al., 2020). Neben vielen unbekannten Aspekten der Rolle des Schlafs bei Gesundheit und Krankheiten steht Schlafentzug in direktem Zusammenhang mit einer Beeinträchtigung der geistigen und körperlichen Funktionen. Schlafentzug beeinträchtigt nicht nur die Gesundheit des Einzelnen und der Bevölkerung, sondern kann auch schwerwiegende Komplikationen für körperliche und Verhaltensfunktionen nach sich ziehen (Locihová, Axmann et al., 2018), (Richardson, Allsop, et al., 2007).

Verschiedene Faktoren tragen zu Schlafstörungen im Krankenhausumfeld bei. Die Schlafqualität kann durch Lärm, Licht und viele andere Aspekte der Umgebung beeinträchtigt werden (Locihová, Axmann, et al., 2018). Zur Verbesserung der Schlafqualität können nicht-pharmakologische und pharmakologische Behandlungen eingesetzt werden. Im Allgemeinen werden in Krankenhäusern nicht-invasive und kostengünstige Interventionsmethoden eingesetzt, um die Schlafqualität während des Krankenhausaufenthalts von Patienten zu verbessern. Mehrere Studien haben gezeigt, dass sich die Verwendung nicht-invasiver Hilfsmittel wie Augenmasken positiv auf die Schlafqualität auswirkt (Mashayekhi, Arab, et al., 2013). Dennoch gibt es keine Belege dafür, dass dieses Instrument bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen, wirksam ist, und es wurden keine lokalen Studien durchgeführt, die sich mit diesem Problem befassen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Schlafqualität bei Frauen nach einer gynäkologischen Operation mit Augenmasken zu untersuchen.

Methode:

In dieser Studie wurde ein quasi-experimentelles Design mit einem Kontrollgruppenansatz vor und nach dem Test verwendet. Bei der quasi-experimentellen Methode wird eine Kontrollgruppe für die experimentelle Forschung eingesetzt. Wir haben zufällig zwei Gruppen ausgewählt. Es gibt eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe. An der Intervention nahmen 25 Teilnehmer teil, an der Kontrollgruppe 25.

Patienten in der Interventionsgruppe erhalten Augenmasken und werden gebeten, um 22:00 Uhr oder früher mit ihnen zu schlafen. Forscher oder Krankenschwestern unterstützen Patienten, die nachts keine Augenmaske tragen können. Wir werden die Richard-Campbell-Schlafskala verwenden, um die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Schlafqualität zu messen. Die Kontrollgruppe wird keiner Intervention unterzogen und ihre Schlafqualität wird im Krankenhausumfeld anhand der Richard-Campbell-Schlafskala gemessen. Richards entwickelte 1987 die Richard-Campbell-Schlafskala (RCSS) und Karaman Zlü und Zer führten 2015 ihre türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durch. Die Skala besteht aus sechs Elementen, die die Tiefe des nächtlichen Schlafs, die Einschlaflatenz, die Häufigkeit des Aufwachens, die Dauer des Wachzustands nach dem Einschlafen, die Schlafqualität und den Geräuschpegel in der Umgebung bewerten. Skalenelemente werden auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 bewertet. Werte zwischen „0 und 25“ weisen auf einen sehr schlechten Schlaf hin, während Werte zwischen „76 und 100“ auf einen sehr guten Schlaf hinweisen (Özlü und Özer, 2015). Die demografischen Merkmale der Teilnehmer, wie Alter, Geschlecht, Drogenkonsum, durchschnittliche Schlafdauer vor dem Krankenhausaufenthalt und schlaffördernde Hilfsmittel, werden auf einem von den Forschern gemäß der Literatur entwickelten Teilnehmerinformationsformular erfasst. Am Morgen führen wir nach dem Test die Richard-Campbell-Schlafskala durch, um die Schlafqualität zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sakarya, Truthahn, 54050
        • Sakarya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich einer gynäkologischen Operation unterzogen haben. Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu sprechen. Teilnahme mit der Fähigkeit, eine Augenmaske zu verwenden. Patienten, die sich mindestens sechs Stunden nach der Operation erholt haben. Patienten ohne traumatische oder pathologische Kopfverletzungen in der Vorgeschichte. Patienten ohne Schlafstörungen oder psychische Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Augenverletzung, Patienten, die allergisch auf Augenmasken reagieren, Patienten oder deren Familien, die aus der Studie aussteigen möchten, Patienten mit einer geistigen oder körperlichen Erkrankung, die eine Teilnahme an der Studie unmöglich macht.

Patienten, die kein Türkisch sprechen oder lesen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Augenmaskengruppe
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten Augenmasken und werden gebeten, um 22:00 Uhr oder früher mit ihnen zu schlafen. Forscher oder Krankenschwestern unterstützen Patienten, die nachts keine Augenmaske tragen können. Um die Wahrnehmung der Schlafqualität durch Patienten zu messen, verwenden wir die Richard-Campbell-Schlafskala. Am nächsten Morgen werden wir die Richard-Campbell-Schlafskala nach dem Test durchführen, um die Schlafqualität zu beurteilen.
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten Augenmasken und werden gebeten, um 22:00 Uhr oder früher mit ihnen zu schlafen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird keiner Intervention unterzogen und ihre Schlafqualität wird im Krankenhausumfeld anhand der Richard-Campbell-Schlafskala gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Schlafqualität mit einer Augenmaske nach einer gynäkologischen Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Schlafqualität und -dauer werden bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen, durch die Verwendung von postoperativen Augenmasken verbessert. Dies führt zu weniger Schlafunterbrechungen und verbessert die allgemeine Gesundheitszufriedenheit und das Wohlbefinden der Patienten.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAU-FHS-KI-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß den Regeln unserer Ethikkommission ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafqualität

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Augenmaske

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