- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05988164
"아이 마스크와 수술 후 수면의 질" (SEM)
"부인과 수술 후 아이 마스크가 수면의 질에 미치는 영향: 무작위 연구"
연구 개요
상세 설명
수면은 인간 건강의 근본적인 필요로 간주되며 면역, 정신 및 신체 기능에 크게 기여합니다. 수면의 질은 개인의 삶의 질에 영향을 미치고 손상된 조직의 치유 과정을 촉진하는 것으로 나타났습니다(Yazdannik, Zareie, et al., 2014). 수면과 휴식은 최적의 성능을 위해 필수적입니다. 성인의 경우 하루 6~8시간의 수면이 필요하다(Fadlilah et al., 2020). 건강과 질병에 대한 수면의 역할에 대한 알려지지 않은 많은 측면과 함께 수면 부족은 정신 및 신체 기능 저하와 직접적인 관련이 있습니다. 개인과 공중 보건을 손상시키는 것 외에도 수면 부족은 신체 및 행동 기능에 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다(Locihová, Axmann et al., 2018), (Richardson, Allsop, et al., 2007).
다양한 요인이 병원 환경에서 수면 장애에 기여합니다. 수면의 질은 소음, 빛 및 기타 주변 환경의 여러 측면에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있습니다(Locihová, Axmann, et al., 2018). 비약물 및 약물 치료를 통해 수면의 질을 개선할 수 있습니다. 일반적으로 입원 환자의 수면의 질을 향상시키기 위해 비침습적이고 비용 효율적인 개입 방법이 병원에서 사용되고 있습니다. 여러 연구에서 아이 마스크와 같은 비침습적 도구를 사용하는 것이 수면의 질에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다(Mashayekhi, Arab, et al., 2013). 그럼에도 불구하고 이 도구가 부인과 수술을 받는 환자에게 효과적이라는 증거는 없으며, 이 문제를 해결하기 위한 현지 연구도 없습니다. 따라서 본 연구는 아이마스크를 착용한 부인과 수술 후 여성의 수면의 질을 조사하는 것을 목적으로 한다.
방법:
이 연구에서는 사전 테스트 및 사후 테스트 제어 그룹 접근 방식을 사용한 준 실험 설계가 사용되었습니다. 준 실험 방법은 실험 연구를 위해 대조군을 사용합니다. 무작위로 두 그룹을 선택했습니다. 개입 그룹과 통제 그룹이 있습니다. 25명의 참가자가 개입에 참여했고 25명이 통제 그룹에 참여했습니다.
개입 그룹의 환자에게는 아이 마스크가 제공되고 22:00 또는 그 이전에 아이 마스크와 함께 자도록 요청됩니다. 연구원이나 간호사는 밤에 아이 마스크를 착용할 수 없는 환자를 도울 것입니다. Richard-Campbell 수면 척도를 사용하여 수면의 질에 대한 환자의 인식을 측정합니다. 대조군은 어떠한 개입도 받지 않으며 병원 환경에서 Richard-Campbell 수면 척도를 사용하여 수면의 질을 측정합니다. Richards는 1987년에 Richard-Campbell 수면 척도(RCSS)를 개발했고 Karaman Zlü와 Zer는 2015년에 터키 타당도 및 신뢰성 연구를 수행했습니다. 이 척도는 야간 수면의 깊이, 수면 개시 잠복기, 각성 빈도, 수면 개시 후 각성 기간, 수면의 질 및 환경 소음 수준을 평가하는 6개의 항목으로 구성됩니다. 척도 항목은 시각적 아날로그 척도로 0에서 100까지 평가됩니다. "0-25" 사이의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100" 사이의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다(Özlü 및 Özer, 2015). 연령, 성별, 마약 소비, 입원 전 평균 수면 시간, 수면 촉진 도구와 같은 참가자의 인구통계학적 특성은 문헌에 따라 연구원이 개발한 참가자 정보 양식에 기록됩니다. 아침에는 사후 테스트 Richard-Campbell 수면 척도를 작성하여 수면의 질을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sakarya, 칠면조, 54050
- Sakarya University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부인과 수술을 받은 여성 글을 읽고 말할 수 있는 능력 아이 마스크를 사용할 수 있는 터키어 참여 수술 후 최소 6시간 이상 회복된 환자 외상성 또는 병리학적 두부 손상 이력이 없는 환자 수면 장애 또는 정신 질환이 없는 환자
제외 기준:
- 눈에 상처를 입은 환자 아이 마스크에 알레르기가 있는 환자 연구 참여를 중단하고자 하는 환자 또는 그 가족 연구에 참여할 수 없는 정신적 또는 신체적 상태를 가진 환자.
터키어를 말하거나 읽을 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 아이 마스크 그룹
개입 그룹의 환자에게는 아이 마스크가 제공되고 22:00 또는 그 이전에 아이 마스크와 함께 자도록 요청됩니다.
연구원이나 간호사는 밤에 아이 마스크를 착용할 수 없는 환자를 도울 것입니다.
수면의 질에 대한 환자의 인식을 측정하기 위해 Richard-Campbell 수면 척도를 사용합니다.
다음날 아침, 우리는 사후 테스트 Richard-Campbell 수면 척도를 작성하여 수면의 질을 평가할 것입니다.
|
개입 그룹의 환자에게는 아이 마스크가 제공되고 22:00 또는 그 이전에 아이 마스크와 함께 자도록 요청됩니다.
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 어떠한 개입도 받지 않으며 병원 환경에서 Richard-Campbell 수면 척도를 사용하여 수면의 질을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
부인과 수술 후 아이 마스크로 수면의 질 향상
기간: 9개월
|
수술 후 아이 마스크를 사용하여 부인과 수술을 받는 환자의 수면의 질과 지속 시간이 증가합니다.
그 결과 수면 방해가 줄어들고 전반적인 의료 만족도와 환자의 복지가 향상됩니다.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안대에 대한 임상 시험
-
Eye & ENT Hospital of Fudan University아직 모집하지 않음
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한
-
Smart Medical Systems Ltd.완전한대장암 | 선종 | 용종미국, 네덜란드, 이스라엘, 영국, 인도, 독일, 덴마크, 이탈리아
-
Smart Medical Systems Ltd.Fujifilm모병