Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Oogmaskers en postoperatieve slaapkwaliteit" (SEM)

25 mei 2024 bijgewerkt door: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

"Het effect van oogmaskers na postgynaecologische chirurgie op de slaapkwaliteit: een gerandomiseerde studie"

Het doel van deze studie is om de impact van postoperatief gebruik van oogmaskers op de slaapkwaliteit te evalueren bij patiënten die een gynaecologische operatie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slaap wordt beschouwd als een fundamentele behoefte voor de gezondheid van de mens en draagt ​​aanzienlijk bij aan de immuun-, mentale en fysieke functies. Het is aangetoond dat slaapkwaliteit de kwaliteit van leven van individuen beïnvloedt en ook het genezingsproces van beschadigde weefsels bevordert (Yazdannik, Zareie, et al., 2014). Slaap en rust zijn essentieel voor optimale prestaties. Bij volwassenen is 6-8 uur slaap per dag vereist (Fadlilah et al., 2020). Samen met vele onbekende aspecten van de rol van slaap bij gezondheid en ziekte, wordt slaapgebrek direct in verband gebracht met slechte mentale en fysieke functies. Naast het in gevaar brengen van de gezondheid van individuen en de volksgezondheid, kan slaapgebrek ernstige complicaties hebben voor fysieke en gedragsfuncties (Locihová, Axmann et al., 2018), (Richardson, Allsop, et al., 2007).

Verschillende factoren dragen bij aan slaapstoornissen in de ziekenhuisomgeving. De slaapkwaliteit kan negatief worden beïnvloed door lawaai, licht en vele andere aspecten van de omgeving (Locihová, Axmann, et al., 2018). Niet-farmacologische en farmacologische behandelingen kunnen worden gebruikt om de slaapkwaliteit te verbeteren. Over het algemeen worden in ziekenhuizen niet-invasieve en kosteneffectieve interventiemethoden gebruikt om de slaapkwaliteit tijdens ziekenhuisopname te verbeteren. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van niet-invasieve hulpmiddelen zoals oogmaskers een positieve invloed heeft op de slaapkwaliteit (Mashayekhi, Arab, et al., 2013). Desalniettemin is er geen bewijs dat dit hulpmiddel effectief is bij patiënten die gynaecologische chirurgie ondergaan, en er zijn geen lokale studies opgericht om dit probleem aan te pakken. Daarom heeft deze studie tot doel de slaapkwaliteit te onderzoeken bij vrouwen na gynaecologische chirurgie met oogmaskers.

Methode:

In deze studie werd een quasi-experimenteel ontwerp gebruikt met een pre-test en post-test controlegroepbenadering. De quasi-experimentele methode maakt gebruik van een controlegroep voor experimenteel onderzoek. We hebben willekeurig twee groepen geselecteerd. Er is een interventiegroep en een controlegroep. Vijfentwintig deelnemers namen deel aan de interventie en 25 in de controlegroep.

Patiënten in de interventiegroep krijgen oogmaskers en worden gevraagd om er om 22.00 uur of eerder mee naar bed te gaan. Onderzoekers of verpleegkundigen assisteren patiënten die 's nachts geen oogmasker kunnen dragen. We zullen de Richard-Campbell Sleep Scale gebruiken om de perceptie van de slaapkwaliteit van patiënten te meten. De controlegroep ondergaat geen interventie en hun slaapkwaliteit wordt gemeten in het ziekenhuis met behulp van de Richard-Campbell Sleep Scale. Richards ontwikkelde de Richard-Campbell Sleep Scale (RCSS) in 1987 en Karaman Zlü en Zer voerden hun Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uit in 2015. De schaal bestaat uit zes items die de diepte van de nachtelijke slaap, de latentie van het inslapen, de frequentie van ontwaken, de duur van het wakker zijn na het inslapen, de slaapkwaliteit en het geluidsniveau in de omgeving evalueren. Schaalitems worden geëvalueerd van 0 tot 100 op een visueel analoge schaal. Scores tussen "0-25" duiden op zeer slecht slapen, terwijl scores tussen "76-100" op zeer goed slapen duiden (Özlü en Özer, 2015). De demografische kenmerken van de deelnemers, zoals leeftijd, geslacht, gebruik van verdovende middelen, gemiddelde slaapduur vóór ziekenhuisopname en slaapbevorderende hulpmiddelen, zullen worden vastgelegd op een deelnemersinformatieformulier dat door de onderzoekers is ontwikkeld in overeenstemming met de literatuur. 'S Ochtends zullen we de post-test Richard-Campbell Sleep Scale invullen om de slaapkwaliteit te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sakarya, Kalkoen, 54050
        • Sakarya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die een gynaecologische operatie hebben ondergaan Kunnen lezen en spreken Turkse deelname met de mogelijkheid om een ​​oogmasker te gebruiken Patiënten die ten minste zes uur na de operatie zijn hersteld Patiënten zonder voorgeschiedenis van traumatisch of pathologisch hoofdletsel Patiënten zonder slaapstoornissen of psychische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met oogletsel Patiënten die allergisch zijn voor oogmaskers Patiënten of hun familie die zich willen terugtrekken uit het onderzoek Patiënten met een psychische of lichamelijke aandoening die deelname aan het onderzoek onmogelijk maakt.

Patiënten die geen Turks kunnen spreken of lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oogmasker Groep
Patiënten in de interventiegroep krijgen oogmaskers en worden gevraagd om er om 22.00 uur of eerder mee naar bed te gaan. Onderzoekers of verpleegkundigen assisteren patiënten die 's nachts geen oogmasker kunnen dragen. Om de perceptie van slaapkwaliteit door patiënten te meten, gebruiken we de Richard-Campbell Sleep Scale. De volgende ochtend zullen we de Richard-Campbell-slaapschaal na de test invullen om de slaapkwaliteit te beoordelen.
Patiënten in de interventiegroep krijgen oogmaskers en worden gevraagd om er om 22.00 uur of eerder mee naar bed te gaan.
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep ondergaat geen interventie en hun slaapkwaliteit wordt gemeten in het ziekenhuis met behulp van de Richard-Campbell Sleep Scale.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de slaapkwaliteit met oogmasker na gynaecologische chirurgie
Tijdsspanne: 9 maanden
De slaapkwaliteit en -duur worden verhoogd bij patiënten die gynaecologische chirurgie ondergaan door het gebruik van postoperatieve oogmaskers. Dit resulteert in minder slaaponderbrekingen en verbeterde algehele tevredenheid over de gezondheidszorg en het welzijn van patiënten.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SAU-FHS-KI-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens de regels van onze ethische commissie is er geen plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogmasker

3
Abonneren