Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Silmämaskit ja leikkauksen jälkeinen unen laatu" (SEM)

lauantai 25. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

"Silmämaskien vaikutus postgynekologisen leikkauksen jälkeen unen laatuun: satunnaistettu tutkimus"

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen silmämaskin käytön vaikutusta gynekologisen leikkauksen saaneiden potilaiden unen laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unta pidetään ihmisen terveyden perustarpeena, ja se edistää merkittävästi immuunijärjestelmän, henkisen ja fyysisen toiminnan toimintaa. Unen laadun on osoitettu vaikuttavan yksilön elämänlaatuun ja se edistää myös vaurioituneiden kudosten paranemista (Yazdannik, Zareie et al., 2014). Uni ja lepo ovat välttämättömiä optimaalisen suorituskyvyn kannalta. Aikuisilla tarvitaan 6-8 tuntia unta vuorokaudessa (Fadlilah ym., 2020). Monien tuntemattomien näkökohtien lisäksi unen roolista terveyteen ja sairauksiin unenpuute liittyy suoraan huonoihin henkisiin ja fyysisiin toimintoihin. Sen lisäksi, että unenpuute vaarantaa yksilön ja kansanterveyden, sillä voi olla vakavia komplikaatioita fyysisille ja käyttäytymistoiminnoille (Locihová, Axmann et al., 2018), (Richardson, Allsop, et al., 2007).

Useat tekijät vaikuttavat unihäiriöihin sairaalaympäristössä. Unen laatuun voivat vaikuttaa haitallisesti melu, valo ja monet muut ympäristön näkökohdat (Locihová, Axmann, et al., 2018). Unen laadun parantamiseen voidaan käyttää ei-lääketieteellisiä ja lääkehoitoja. Yleensä sairaaloissa käytetään ei-invasiivisia ja kustannustehokkaita interventiomenetelmiä parantamaan unen laatua potilaiden sairaalahoidon aikana. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-invasiivisten työkalujen, kuten silmänaamion, käyttö vaikuttaa positiivisesti unen laatuun (Mashayekhi, Arab et al., 2013). Kuitenkaan ei ole näyttöä siitä, että tämä työkalu olisi tehokas gynekologiselle leikkaukselle joutuvilla potilailla, eikä paikallisesti ole tehty tutkimuksia tämän ongelman käsittelemiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia unen laatua naisilla gynekologisen leikkauksen jälkeen silmänaamareilla.

Menetelmä:

Tässä tutkimuksessa käytettiin lähes kokeellista suunnittelua esitestin ja testin jälkeisen kontrolliryhmän lähestymistavalla. Kvasikoemenetelmässä käytetään kontrolliryhmää kokeelliseen tutkimukseen. Valitsimme satunnaisesti kaksi ryhmää. On interventioryhmä ja kontrolliryhmä. Interventioon osallistui 25 osallistujaa ja kontrolliryhmään 25.

Interventioryhmän potilaille annetaan silmänaamarit ja heitä pyydetään nukkumaan niiden kanssa klo 22.00 tai aikaisemmin. Tutkijat tai sairaanhoitajat auttavat potilaita, jotka eivät voi käyttää silmänaamaria yöllä. Käytämme Richard-Campbell Sleep Scalea mitataksemme potilaiden käsitystä unen laadusta. Kontrolliryhmälle ei tehdä interventioita, ja heidän unensa laatua mitataan sairaalassa Richard-Campbell Sleep Scale -asteikolla. Richards kehitti Richard-Campbell Sleep Scalen (RCSS) vuonna 1987, ja Karaman Zlü ja Zer suorittivat sen turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen vuonna 2015. Asteikko koostuu kuudesta osasta, jotka arvioivat yöunen syvyyttä, unen alkamisviivettä, heräämistiheyttä, hereilläoloajan kestoa unen alkamisen jälkeen, unen laatua ja melutasoa ympäristössä. Asteikkokohteet arvioidaan 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla. Pisteet välillä "0-25" osoittavat erittäin huonoa unta, kun taas pisteet välillä "76-100" osoittavat erittäin hyvää unta (Özlü ja Özer, 2015). Osallistujien demografiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, huumeiden kulutus, keskimääräinen unen kesto ennen sairaalahoitoa ja unta helpottavat työkalut kirjataan tutkijoiden laatimaan kirjallisuuden mukaisesti kehittämään osallistujatietolomakkeeseen. Aamulla täytämme Richard-Campbellin unen jälkeisen unen laadun arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sakarya, Turkki, 54050
        • Sakarya University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille on tehty gynekologinen leikkaus kyky lukea ja puhua turkkia osallistuminen kyky käyttää silmämaskia Potilaat, jotka ovat toipuneet vähintään kuusi tuntia leikkauksen jälkeen Potilaat, joilla ei ole traumaattista tai patologista päävammaa Potilaat, joilla ei ole unihäiriöitä tai mielenterveysongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on silmävamma Potilaat, jotka ovat allergisia silmämaskeille Potilaat tai heidän perheensä, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta Potilaat, joiden henkinen tai fyysinen tila tekee tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi.

Potilaat, jotka eivät osaa puhua tai lukea turkkia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silmämaski ryhmä
Interventioryhmän potilaille annetaan silmänaamarit ja heitä pyydetään nukkumaan niiden kanssa klo 22.00 tai aikaisemmin. Tutkijat tai sairaanhoitajat auttavat potilaita, jotka eivät voi käyttää silmänaamaria yöllä. Mittaaksemme potilaiden käsitystä unen laadusta käytämme Richard-Campbell Sleep Scalea. Seuraavana aamuna suoritamme Richard-Campbellin uniasteikon testin jälkeen arvioidaksemme unen laatua.
Interventioryhmän potilaille annetaan silmänaamarit ja heitä pyydetään nukkumaan niiden kanssa klo 22.00 tai aikaisemmin.
Ei väliintuloa: ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehdä interventioita, ja heidän unensa laatua mitataan sairaalassa Richard-Campbell Sleep Scale -asteikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laadun parantaminen silmänaamion avulla gynekologisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Unen laatua ja kestoa pidennetään gynekologisessa leikkauksessa käytettäessä postoperatiivisia silmänaamioita. Tämä vähentää unihäiriöitä ja parantaa potilaiden yleistä tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon ja hyvinvointia.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAU-FHS-KI-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisten toimikuntamme sääntöjen mukaan yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa