NICU にいる乳児を持つ家族のためのピアサポートグループ
2025年7月29日 更新者：Sasha Ondusko、Oregon Health and Science University
NICU にいる乳児を持つ黒人、ラテン系アメリカ人、AI/AN 家族へのピアサポート
この観察研究の目的は、新生児集中治療室 (NICU) に入院している乳児を持つ家族、または入院したことのある家族の親のストレス、不安、帰属意識に対する人種、民族、言語が一致したピアサポートグループの影響を知ることです。 ）。 主な質問は次のとおりです。人種、民族、言語を一致させたピアサポートグループは、赤ちゃんが NICU に入院している間、親のストレスや不安を軽減し、親の帰属意識を向上させますか? また、ピアサポートグループセッションの形式に変更を加える必要はありますか?
参加者は、人種、民族、言語に合わせたピアサポートグループに参加するよう招待されます。 参加者には、ピアグループセッションの前後に、ストレス、不安、帰属意識に関するアンケートに記入するオプションがあります。 さらに、参加者はピアグループセッション後に満足度アンケートに記入するオプションもあります。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は観察研究であり、ピアサポートグループへの参加を希望する参加者には、ピアサポートグループへの参加の前後にアンケートに記入するオプションがあります。
調査は任意であり、行動の結果（親のストレス、不安、帰属意識への影響）を評価する唯一の方法です。家族は調査に参加したくない場合でも、ピアサポートグループに参加できます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究参加者は、ピアサポートグループのセッションに参加している人々の中から選ばれます。
説明
包含基準:
- 親または保護者自身が黒人、アフリカ系アメリカ人、アフリカ人、ラテン系、ヒスパニック、チカーノ、アメリカン・インディアン、アラスカ先住民、先住民であると認識している
- オレゴン州ポートランドのオレゴン健康科学大学、ランドール小児病院、またはプロビデンス保健NICUに入院していた、または入院している乳児の親または保護者
除外基準:
- 親または保護者の年齢が18歳未満
- 英語またはスペイン語以外の優先言語 (優先コミュニケーションが手話である場合を含む)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アフリカ系アメリカ人と黒人
1 つのコホートには、人種的に一致するピア グループ セッションに参加する黒人、アフリカ系アメリカ人、またはアフリカ人であると自認する家族が含まれます。
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この前向き観察コホート研究では、文化的に一致したピアグループセッションへの参加者の参加前後で、親のストレス、不安、帰属意識を評価します。
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ラテン系英語優先
1つのコホートには、ラテン系、ヒスパニック系、チカーノ系と自認し、言語を好む英語を好む家族が含まれており、民族的に一致したピアグループセッションに参加しています。
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この前向き観察コホート研究では、文化的に一致したピアグループセッションへの参加者の参加前後で、親のストレス、不安、帰属意識を評価します。
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ラテン系スペイン人優先
1つのコホートには、民族的および言語的に一致する仲間のグループセッションに参加する、ラテン系、ヒスパニック系、チカーノ系、およびスペイン語の言語を好むと自認する家族が含まれます。
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この前向き観察コホート研究では、文化的に一致したピアグループセッションへの参加者の参加前後で、親のストレス、不安、帰属意識を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のストレス
時間枠：ピアグループセッションの1週間前から2日後まで
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NICU における親のストレスの程度は、新生児集中治療室の検証済みツールである親のストレス スケールを使用して評価されます。
最小値と最大値はそれぞれ 26 と 130 で、スコアが高いほど親のストレスが高いことを示します。
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ピアグループセッションの1週間前から2日後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の帰属意識
時間枠：ピアグループセッションの2日後
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帰属意識は、コミュニティに関する 3 つの未検証の質問と NICU 内の帰属意識の質問によって評価されます。
スコアリング システムは、「該当なし」のオプションを備えた 5 ポイントのリッカート スケールです。
最小スコアと最大スコアはそれぞれ 3 と 15 で、スコアが高いほど帰属意識が高いことを示します。
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ピアグループセッションの2日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Devlynne S Ondusko, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は、データ分析のために施設内治験審査委員会が承認した研究チームのメンバーとのみ共有されます。
他のすべての IPD は、匿名化され、集約された方法でのみ公開で共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。