Gruppi di sostegno tra pari per famiglie con un neonato in terapia intensiva neonatale
29 luglio 2025 aggiornato da: Sasha Ondusko, Oregon Health and Science University
Supporto tra pari per famiglie nere, latine e AI/AN con un neonato in terapia intensiva neonatale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di apprendere l'impatto dei gruppi di sostegno tra pari di razza, etnia e lingua sullo stress, l'ansia e il senso di appartenenza dei genitori per le famiglie che hanno o hanno avuto un bambino ricoverato nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) ). Le domande principali mirano a rispondere: i gruppi di supporto tra pari abbinati a razza, etnia e lingua riducono lo stress e l'ansia dei genitori e migliorano il senso di appartenenza dei genitori mentre il loro bambino è ricoverato in terapia intensiva neonatale? E ci sono modifiche che dovrebbero essere apportate al formato delle sessioni del gruppo di supporto tra pari?
I partecipanti saranno invitati a partecipare a un gruppo di supporto tra pari abbinato per razza, etnia e lingua. I partecipanti avranno la possibilità di compilare un sondaggio su stress, ansia e senso di appartenenza prima e dopo la sessione del gruppo di pari. Inoltre, i partecipanti avranno la possibilità di compilare un sondaggio sulla soddisfazione dopo la sessione del gruppo di pari.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio sarà una ricerca osservazionale in cui i partecipanti che desiderano partecipare a un gruppo di supporto tra pari, avranno la possibilità di compilare sondaggi prima e dopo la partecipazione al gruppo di supporto tra pari.
I sondaggi sono volontari e rappresentano l'unico modo per valutare l'esito comportamentale (impatto sullo stress, sull'ansia e sul senso di appartenenza dei genitori); le famiglie possono partecipare ai gruppi di sostegno tra pari anche se non vogliono partecipare al sondaggio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio saranno selezionati dalla popolazione di persone che stanno frequentando le sessioni del gruppo di supporto tra pari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore o tutore autoidentificato come nero, afroamericano, africano, latinoamericano, ispanico, chicano, indiano americano, nativo dell'Alaska, indigeno
- Genitore o tutore del neonato che è stato o è ricoverato presso l'Oregon Health & Science University, il Randall Children's Hospital o il Providence Health NICU a Portland, OR
Criteri di esclusione:
- Genitore o tutore di età inferiore a 18 anni
- Lingua preferita diversa dall'inglese o dallo spagnolo (anche se la comunicazione preferita è la lingua dei segni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Afroamericani e neri
Una coorte comprende famiglie che si identificano come nere, afroamericane o africane che partecipano alle sessioni di gruppi di pari concordanti dal punto di vista razziale.
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Questo studio prospettico di coorte osservazionale valuterà lo stress, l'ansia e il senso di appartenenza dei genitori prima e dopo la partecipazione dei partecipanti alla sessione del gruppo di pari culturalmente concordante.
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Latino inglese preferito
Una coorte comprende famiglie che si identificano come latine, ispaniche, chicane e con preferenza linguistica inglese che partecipano alle sessioni di gruppi di pari etnicamente concordanti.
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Questo studio prospettico di coorte osservazionale valuterà lo stress, l'ansia e il senso di appartenenza dei genitori prima e dopo la partecipazione dei partecipanti alla sessione del gruppo di pari culturalmente concordante.
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Preferibile lo spagnolo latino
Una coorte include famiglie che si identificano come latine, ispaniche, chicane e preferenze linguistiche spagnole che partecipano alle sessioni di gruppi di pari etnicamente e linguisticamente concordanti.
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Questo studio prospettico di coorte osservazionale valuterà lo stress, l'ansia e il senso di appartenenza dei genitori prima e dopo la partecipazione dei partecipanti alla sessione del gruppo di pari culturalmente concordante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stress dei genitori
Lasso di tempo: 1 settimana prima di 2 giorni dopo la sessione del gruppo di pari
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Il grado di stress dei genitori in terapia intensiva neonatale sarà valutato utilizzando la Parental Stressor Scale: strumento convalidato dall'unità di terapia intensiva neonatale.
I valori minimo e massimo sono rispettivamente 26 e 130, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress dei genitori.
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1 settimana prima di 2 giorni dopo la sessione del gruppo di pari
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso di appartenenza genitoriale
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la sessione del gruppo di pari
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Il senso di appartenenza sarà valutato con tre domande non convalidate sulla comunità e all'interno delle UTIN domande sul senso di appartenenza.
Il sistema di punteggio è una scala Likert a 5 punti con un'opzione per "Non applicabile".
Il punteggio minimo e massimo sono rispettivamente 3 e 15, con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di appartenenza.
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2 giorni dopo la sessione del gruppo di pari
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Devlynne S Ondusko, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00025682
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'IPD sarà condiviso solo con i membri del team di studio approvati dall'IRB per l'analisi dei dati.
Tutti gli altri IPD saranno condivisi solo nella pubblicazione in modo anonimo e aggregato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .