Peer Support Groups voor gezinnen met een baby in de NICU
29 juli 2025 bijgewerkt door: Sasha Ondusko, Oregon Health and Science University
Peer Support voor zwarte, Latino en AI/AN-gezinnen met een baby in de NICU
Het doel van deze observationele studie is om de impact te leren van ras-, etniciteits- en taalgerelateerde ondersteuningsgroepen op ouderlijke stress, angst en het gevoel ergens bij te horen voor gezinnen die een baby hebben of hebben gehad die is opgenomen in de Neonatale Intensive Care Unit (NICU). ). De belangrijkste vragen zijn gericht op het beantwoorden van de volgende vragen: verminderen ras, etniciteit en taalgerelateerde leeftijdsgenoten de stress en angst van ouders en verbeteren ze het gevoel van verbondenheid van ouders terwijl hun baby in de NICU wordt opgenomen? En zijn er wijzigingen die moeten worden aangebracht in het formaat van de sessies van de peer support-groep?
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een ondersteuningsgroep van gelijken op basis van ras, etniciteit en taal. Deelnemers hebben de mogelijkheid om voor en na de peer group-sessie een enquête in te vullen over stress, angst en het gevoel ergens bij te horen. Daarnaast hebben deelnemers de mogelijkheid om na de intervisiesessie een tevredenheidsenquête in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie zal een observationeel onderzoek zijn waarbij deelnemers die een peer support groep willen bijwonen, de mogelijkheid hebben om enquêtes in te vullen voor en na het bijwonen van een peer support groep.
Enquêtes zijn vrijwillig en de enige manier om het gedragsresultaat te beoordelen (invloed op ouderlijke stress, angst en gevoel ergens bij te horen); gezinnen kunnen de peer support-groepen bijwonen, zelfs als ze niet willen deelnemen aan de enquête.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers aan de studie zullen worden geselecteerd uit de populatie van mensen die de sessies van de peer support-groep bijwonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder of voogd identificeerde zichzelf als Zwart, Afro-Amerikaans, Afrikaans, Latino, Hispanic, Chicano, American Indian, Alaska Native, Indigenous
- Ouder of voogd van baby die was of wordt opgenomen in Oregon Health & Science University, Randall Children's Hospital of Providence Health NICU in Portland, OR
Uitsluitingscriteria:
- Ouder of voogd jonger dan 18 jaar
- Voorkeurstaal anders dan Engels of Spaans (ook als communicatie bij voorkeur gebarentaal is)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Afro-Amerikaans en zwart
Eén cohort omvat gezinnen die zich identificeren als zwart, Afro-Amerikaans of Afrikaans die de raciaal concordante peer group-sessies bijwonen.
|
Deze prospectieve observationele cohortstudie zal de stress, angst en het gevoel ergens bij te horen van ouders beoordelen voor en na het bijwonen van de cultureel concordante peer group-sessie.
|
|
Latino Engels voorkeur
Eén cohort omvat families die zich identificeren als Latino, Hispanic, Chicano en de taalvoorkeur van Engels die de etnisch concordante peer group-sessies bijwonen.
|
Deze prospectieve observationele cohortstudie zal de stress, angst en het gevoel ergens bij te horen van ouders beoordelen voor en na het bijwonen van de cultureel concordante peer group-sessie.
|
|
Latino Spaans heeft de voorkeur
Eén cohort omvat gezinnen die zich identificeren als Latino, Hispanic, Chicano en de taalvoorkeur van Spaans die de etnisch en taalkundig concordante groepssessies bijwonen.
|
Deze prospectieve observationele cohortstudie zal de stress, angst en het gevoel ergens bij te horen van ouders beoordelen voor en na het bijwonen van de cultureel concordante peer group-sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: 1 week voorafgaand aan 2 dagen na peer group sessie
|
De mate van ouderlijke stress in de NICU zal worden beoordeeld met behulp van de Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit gevalideerd instrument.
De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 26 en 130, waarbij hogere scores duiden op meer ouderlijke stress.
|
1 week voorafgaand aan 2 dagen na peer group sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijk gevoel van verbondenheid
Tijdsspanne: 2 dagen na peer group sessie
|
Het gevoel van verbondenheid zal worden beoordeeld met drie niet-gevalideerde vragen over de gemeenschap en binnen de NICU vragen over het gevoel van verbondenheid.
Het scoresysteem is een 5-punts Likertschaal met een optie voor "Niet van toepassing".
De minimum- en maximumscore zijn respectievelijk 3 en 15, waarbij hogere scores een groter gevoel van verbondenheid aangeven.
|
2 dagen na peer group sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Devlynne S Ondusko, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00025682
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt alleen gedeeld met door de IRB goedgekeurde onderzoeksteamleden voor data-analyse.
Alle andere IPD worden bij publicatie alleen op geanonimiseerde, geaggregeerde wijze gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .