Peerstøttegrupper for familier med et spædbarn på NICU
29. juli 2025 opdateret af: Sasha Ondusko, Oregon Health and Science University
Peer-støtte til sorte, latino- og AI/AN-familier med et spædbarn på NICU
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære indvirkningen af race, etnicitet og sprogmatchede peer-støttegrupper på forældres stress, angst og følelse af tilhørsforhold for familier, der har eller har haft et spædbarn indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU) ). Hovedspørgsmålene sigter mod at besvare: Formindsker race, etnicitet og sprogmatchede peer-støttegrupper forældres stress og angst og forbedrer forældrenes følelse af at høre til, mens deres baby er indlagt på NICU? Og er der nogen ændringer, der bør foretages i formatet af peer-støttegruppesessionerne?
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en peer-støttegruppe, der er matchet for race, etnicitet og sprog. Deltagerne vil have mulighed for at udfylde en undersøgelse om stress, angst og følelse af tilhørsforhold før og efter peer group session. Derudover vil deltagerne have mulighed for at udfylde en tilfredshedsundersøgelse efter peer-gruppesessionen.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse vil være observationsforskning, hvor deltagere, der ønsker at deltage i en peer-støttegruppe, vil have mulighed for at udfylde undersøgelser før og efter peer-støttegruppedeltagelse.
Undersøgelser er frivillige og den eneste måde at vurdere det adfærdsmæssige resultat (påvirkning af forældres stress, angst og følelse af at høre til); familier kan deltage i peer-støttegrupperne, selvom de ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesdeltagere vil blive udvalgt fra befolkningen af mennesker, der deltager i peer-støttegruppens sessioner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre eller værge selv identificeret som sort, afroamerikaner, afrikansk, latino, latinamerikansk, chicano, amerikansk indianer, indfødt Alaska, indfødt
- Forælder eller værge til spædbarn, der var eller er indlagt på Oregon Health & Science University, Randall Children's Hospital eller Providence Health NICU i Portland, OR
Ekskluderingskriterier:
- Forældre eller værge under 18 år
- Foretrukken sprog andet end engelsk eller spansk (inklusive hvis den foretrukne kommunikation er tegnsprog)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afroamerikansk og sort
En kohorte inkluderer familier, der identificerer sig som sorte, afroamerikanere eller afrikanske, der deltager i de racemæssigt overensstemmende gruppesessioner.
|
Denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse vil vurdere forældres stress, angst og følelse af tilhørsforhold før og efter deltagernes deltagelse i den kulturelt overensstemmende gruppesession.
|
|
Latino engelsk foretrukken
En kohorte inkluderer familier, der identificerer sig som latino, latinamerikansk, chicano og sprogpræference for engelsk, der deltager i de etnisk overensstemmende peer-gruppesessioner.
|
Denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse vil vurdere forældres stress, angst og følelse af tilhørsforhold før og efter deltagernes deltagelse i den kulturelt overensstemmende gruppesession.
|
|
Latino spansk foretrækkes
En kohorte omfatter familier, der identificerer sig som Latino, Hispanic, Chicano og sprogpræference for spansk, der deltager i de etnisk og sprogligt overensstemmende peer-gruppesessioner.
|
Denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse vil vurdere forældres stress, angst og følelse af tilhørsforhold før og efter deltagernes deltagelse i den kulturelt overensstemmende gruppesession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres stress
Tidsramme: 1 uge før 2 dage efter peer gruppe session
|
Graden af forældrestress i NICU vil blive vurderet ved hjælp af Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit valideret værktøj.
Minimums- og maksimumværdierne er henholdsvis 26 og 130, med højere score, der indikerer højere forældrestress.
|
1 uge før 2 dage efter peer gruppe session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres følelse af at høre til
Tidsramme: 2 dage efter peer group session
|
Følelse af tilhørsforhold vil blive vurderet med tre ikke-validerede spørgsmål om fællesskab og inden for NICU spørgsmål om tilhørsforhold.
Scoringssystemet er en 5-punkts Likert-skala med mulighed for "Ikke relevant".
Minimums- og maksimumscore er henholdsvis 3 og 15, hvor højere score indikerer større følelse af at høre til.
|
2 dage efter peer group session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Devlynne S Ondusko, MD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00025682
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil kun blive delt med institutionelt IRB godkendte undersøgelsesteammedlemmer til dataanalyse.
Alle andre IPD'er vil kun blive delt i offentliggørelsen på en afidentificeret, aggregeret måde.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .