Grupos de apoyo de pares para familias con un bebé en la UCIN
29 de julio de 2025 actualizado por: Sasha Ondusko, Oregon Health and Science University
Apoyo de pares para familias negras, latinas y AI/AN con un bebé en la UCIN
El objetivo de este estudio observacional es conocer el impacto de los grupos de apoyo de pares emparejados por raza, etnia e idioma sobre el estrés, la ansiedad y el sentido de pertenencia de los padres para las familias que tienen o han tenido un bebé hospitalizado en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN). ). Las preguntas principales tienen como objetivo responder: ¿Los grupos de apoyo de pares emparejados por raza, etnia e idioma reducen el estrés y la ansiedad de los padres y mejoran el sentido de pertenencia de los padres mientras su bebé está hospitalizado en la UCIN? Y, ¿hay algún cambio que deba hacerse en el formato de las sesiones del grupo de apoyo entre pares?
Se invitará a los participantes a asistir a un grupo de apoyo de pares que coincida por raza, etnia e idioma. Los participantes tendrán la opción de completar una encuesta sobre estrés, ansiedad y sentido de pertenencia antes y después de la sesión del grupo de pares. Además, los participantes tendrán la opción de completar una encuesta de satisfacción después de la sesión del grupo de pares.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio será una investigación observacional en la que los participantes que deseen asistir a un grupo de apoyo entre pares tendrán la opción de completar encuestas antes y después de asistir al grupo de apoyo entre pares.
Las encuestas son voluntarias y la única forma de evaluar el resultado del comportamiento (impacto en el estrés, la ansiedad y el sentido de pertenencia de los padres); las familias pueden asistir a los grupos de apoyo de pares incluso si no quieren participar en la encuesta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio serán seleccionados de la población de personas que asisten a las sesiones del grupo de apoyo entre pares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre o tutor autoidentificado como negro, afroamericano, africano, latino, hispano, chicano, indio americano, nativo de Alaska, indígena
- Padre o tutor del bebé que fue o es admitido en Oregon Health & Science University, Randall Children's Hospital o Providence Health NICU en Portland, OR
Criterio de exclusión:
- Edad del padre o tutor menor de 18 años
- Idioma preferido que no sea inglés o español (incluso si la comunicación preferida es el lenguaje de señas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Afroamericano y negro
Una cohorte incluye familias que se identifican como negras, afroamericanas o africanas que asisten a las sesiones de grupos de pares racialmente concordantes.
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Este estudio de cohorte observacional prospectivo evaluará el estrés, la ansiedad y el sentido de pertenencia de los padres antes y después de la asistencia de los participantes a la sesión del grupo de pares culturalmente concordante.
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Inglés latino preferido
Una cohorte incluye familias que se identifican como latinas, hispanas, chicanas y con preferencia de idioma inglés que asisten a las sesiones de grupos de pares étnicamente concordantes.
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Este estudio de cohorte observacional prospectivo evaluará el estrés, la ansiedad y el sentido de pertenencia de los padres antes y después de la asistencia de los participantes a la sesión del grupo de pares culturalmente concordante.
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Preferiblemente español latino
Una cohorte incluye familias que se identifican como latinas, hispanas, chicanas y con preferencia de idioma español que asisten a las sesiones de grupo de compañeros étnica y lingüísticamente concordantes.
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Este estudio de cohorte observacional prospectivo evaluará el estrés, la ansiedad y el sentido de pertenencia de los padres antes y después de la asistencia de los participantes a la sesión del grupo de pares culturalmente concordante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: 1 semana antes de 2 días después de la sesión del grupo de pares
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El grado de estrés de los padres en la UCIN se evaluará mediante la herramienta validada Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit.
Los valores mínimo y máximo son 26 y 130 respectivamente, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés de los padres.
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1 semana antes de 2 días después de la sesión del grupo de pares
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de pertenencia de los padres
Periodo de tiempo: 2 días después de la sesión del grupo de pares
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El sentido de pertenencia se evaluará con tres preguntas no validadas sobre la comunidad y dentro de la UCIN con preguntas sobre el sentido de pertenencia.
El sistema de puntuación es una escala Likert de 5 puntos con una opción para "No aplicable".
La puntuación mínima y máxima son 3 y 15 respectivamente, siendo las puntuaciones más altas un mayor sentido de pertenencia.
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2 días después de la sesión del grupo de pares
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devlynne S Ondusko, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00025682
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD solo se compartirá con miembros del equipo de estudio aprobados institucionalmente por el IRB para el análisis de datos.
Todas las demás IPD solo se compartirán en la publicación de manera anónima y agregada.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .