Grupos de Apoio de Pares para Famílias com um Bebê na UTIN
29 de julho de 2025 atualizado por: Sasha Ondusko, Oregon Health and Science University
Apoio de pares para famílias negras, latinas e AI/AN com um bebê na UTIN
O objetivo deste estudo observacional é aprender o impacto de grupos de apoio de pares pareados por raça, etnia e idioma sobre o estresse, ansiedade e sentimento de pertencimento dos pais para famílias que têm ou tiveram um bebê hospitalizado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). ). As principais questões visam responder: Os grupos de apoio de pares com correspondência de raça, etnia e idioma diminuem o estresse e a ansiedade dos pais e melhoram o sentimento de pertencimento dos pais enquanto o bebê está internado na UTIN? E há alguma mudança que deva ser feita no formato das sessões do grupo de apoio de pares?
Os participantes serão convidados a participar de um grupo de apoio de pares que é compatível com raça, etnia e idioma. Os participantes terão a opção de preencher uma pesquisa sobre estresse, ansiedade e sentimento de pertencimento antes e depois da sessão do grupo de pares. Além disso, os participantes terão a opção de preencher uma pesquisa de satisfação após a sessão do grupo de pares.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo será uma pesquisa observacional em que os participantes que desejam participar de um grupo de apoio de pares terão a opção de preencher pesquisas antes e depois da participação no grupo de apoio de pares.
As pesquisas são voluntárias e a única forma de avaliar o resultado comportamental (impacto no estresse, ansiedade e sentimento de pertencimento dos pais); as famílias podem frequentar os grupos de apoio de pares mesmo que não queiram participar no inquérito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo serão selecionados da população de pessoas que estão participando das sessões do grupo de apoio de pares.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais ou responsáveis se identificam como negros, afro-americanos, africanos, latinos, hispânicos, chicanos, índios americanos, nativos do Alasca, indígenas
- Pais ou responsáveis pelo bebê que foi ou está internado na Oregon Health & Science University, Randall Children's Hospital ou Providence Health NICU em Portland, OR
Critério de exclusão:
- Pais ou responsáveis menores de 18 anos
- Idioma preferencial que não seja inglês ou espanhol (incluindo se a comunicação preferencial for a linguagem de sinais)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Afro-americano e negro
Uma coorte inclui famílias que se identificam como negras, afro-americanas ou africanas que frequentam as sessões de grupo de pares racialmente concordantes.
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Este estudo de coorte observacional prospectivo avaliará o estresse, a ansiedade e o sentimento de pertencimento dos pais antes e depois da participação do participante na sessão do grupo de pares culturalmente concordantes.
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Inglês latino preferido
Uma coorte inclui famílias que se identificam como latinas, hispânicas, chicanas e com preferência linguística pelo inglês que frequentam as sessões de grupo de pares etnicamente concordantes.
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Este estudo de coorte observacional prospectivo avaliará o estresse, a ansiedade e o sentimento de pertencimento dos pais antes e depois da participação do participante na sessão do grupo de pares culturalmente concordantes.
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Espanhol latino preferido
Uma coorte inclui famílias que se identificam como latinas, hispânicas, chicanas e com preferência linguística pelo espanhol, participando das sessões de grupos de pares com concordância étnica e lingüística.
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Este estudo de coorte observacional prospectivo avaliará o estresse, a ansiedade e o sentimento de pertencimento dos pais antes e depois da participação do participante na sessão do grupo de pares culturalmente concordantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse dos pais
Prazo: 1 semana antes a 2 dias após a sessão do grupo de pares
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O grau de estresse dos pais na UTIN será avaliado por meio da Escala de Estressores Parentais: ferramenta validada pela Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.
Os valores mínimo e máximo são 26 e 130, respectivamente, com pontuações mais altas indicando maior estresse parental.
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1 semana antes a 2 dias após a sessão do grupo de pares
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sentido de pertença dos pais
Prazo: 2 dias após a sessão do grupo de pares
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O sentimento de pertencimento será avaliado com três questões não validadas sobre a comunidade e dentro da UTIN.
O sistema de pontuação é uma escala Likert de 5 pontos com opção para "Não Aplicável".
A pontuação mínima e máxima são 3 e 15, respectivamente, com pontuações mais altas indicando maior sentimento de pertencimento.
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2 dias após a sessão do grupo de pares
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devlynne S Ondusko, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00025682
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD será compartilhado apenas com membros da equipe de estudo aprovados pelo IRB para análise de dados.
Todos os outros IPD serão compartilhados apenas na publicação de maneira agregada e não identificada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .