Grupy wsparcia rówieśniczego dla rodzin z niemowlęciem na OIOM-ie dla noworodków
29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Sasha Ondusko, Oregon Health and Science University
Wsparcie rówieśnicze dla rodzin czarnych, latynoskich i AI/AN z niemowlęciem na OIOM-ie dla noworodków
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu grup wsparcia rówieśników dobranych pod względem rasy, pochodzenia etnicznego i języka na stres rodziców, niepokój i poczucie przynależności w rodzinach, które mają lub miały niemowlę hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU) ). Główne pytania mają na celu udzielenie odpowiedzi: Czy grupy wsparcia rówieśników dopasowane pod względem rasy, pochodzenia etnicznego i języka zmniejszają stres i niepokój rodziców oraz poprawiają poczucie przynależności rodziców, gdy ich dziecko jest hospitalizowane na OIOM-ie dla noworodków? I czy są jakieś zmiany, które należy wprowadzić w formacie sesji grupy wsparcia rówieśniczego?
Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w grupie wsparcia rówieśników, która jest dopasowana pod względem rasy, pochodzenia etnicznego i języka. Uczestnicy będą mieli możliwość wypełnienia ankiety dotyczącej stresu, lęku i poczucia przynależności przed i po sesji grupy rówieśniczej. Dodatkowo uczestnicy będą mieli możliwość wypełnienia ankiety satysfakcji po sesji grupy rówieśniczej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badanie będzie badaniem obserwacyjnym, w którym uczestnicy, którzy chcą uczestniczyć w grupie wsparcia rówieśniczego, będą mieli możliwość wypełnienia ankiet przed i po uczestnictwie w grupie wsparcia rówieśniczego.
Ankiety są dobrowolne i stanowią jedyny sposób oceny rezultatów behawioralnych (wpływu na stres rodziców, niepokój i poczucie przynależności); rodziny mogą uczestniczyć w grupach wsparcia rówieśniczego, nawet jeśli nie chcą brać udziału w badaniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania zostaną wybrani z populacji osób, które uczęszczają na sesje grupy wsparcia rówieśniczego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic lub opiekun identyfikuje się jako osoba czarnoskóra, Afroamerykanie, Afrykanie, Latynosi, Latynosi, Chicano, Indianie amerykańscy, rdzenni mieszkańcy Alaski, rdzenni mieszkańcy
- Rodzic lub opiekun niemowlęcia, które zostało lub zostało przyjęte do Oregon Health & Science University, Randall Children's Hospital lub Providence Health NICU w Portland, LUB
Kryteria wyłączenia:
- Wiek rodzica lub opiekuna poniżej 18 lat
- Preferowany język inny niż angielski lub hiszpański (w tym jeśli preferowanym językiem komunikacji jest język migowy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Afroamerykanin i Murzyn
Jedna kohorta obejmuje rodziny, które identyfikują się jako osoby rasy czarnej, Afroamerykanów lub Afrykańczyków, uczestniczące w sesjach grup rówieśniczych zgodnych rasowo.
|
To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe będzie oceniać stres rodziców, niepokój i poczucie przynależności przed i po uczestnictwie uczestnika w zgodnej kulturowo sesji grupy rówieśniczej.
|
|
Preferowany latynoski angielski
Jedna kohorta obejmuje rodziny, które identyfikują się jako Latynosi, Latynosi, Chicano i preferują język angielski, uczestniczące w sesjach grup rówieśniczych zgodnych etnicznie.
|
To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe będzie oceniać stres rodziców, niepokój i poczucie przynależności przed i po uczestnictwie uczestnika w zgodnej kulturowo sesji grupy rówieśniczej.
|
|
Preferowany latynoski hiszpański
Jedna kohorta obejmuje rodziny, które identyfikują się jako Latynosi, Latynosi, Chicano i preferują język hiszpański, uczestnicząc w sesjach grup rówieśniczych zgodnych pod względem etnicznym i językowym.
|
To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe będzie oceniać stres rodziców, niepokój i poczucie przynależności przed i po uczestnictwie uczestnika w zgodnej kulturowo sesji grupy rówieśniczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: 1 tydzień przed 2 dni po sesji grupy rówieśniczej
|
Stopień stresu rodziców na OIOM-ie dla noworodków zostanie oceniony za pomocą zatwierdzonego narzędzia Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit.
Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 26 i 130, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres rodziców.
|
1 tydzień przed 2 dni po sesji grupy rówieśniczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzicielskie poczucie przynależności
Ramy czasowe: 2 dni po sesji grupy rówieśniczej
|
Poczucie przynależności zostanie ocenione za pomocą trzech niezweryfikowanych pytań dotyczących społeczności oraz pytań dotyczących poczucia przynależności w ramach NICU.
System punktacji to 5-punktowa skala Likerta z opcją „Nie dotyczy”.
Minimalny i maksymalny wynik to odpowiednio 3 i 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie przynależności.
|
2 dni po sesji grupy rówieśniczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Devlynne S Ondusko, MD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00025682
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD będą udostępniane wyłącznie członkom zespołu badawczego zatwierdzonym przez IRB w instytucji w celu analizy danych.
Wszystkie inne IPD będą udostępniane w publikacji wyłącznie w sposób pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację, zagregowany.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .