NICU에 유아가 있는 가족을 위한 동료 지원 그룹
2023년 8월 11일 업데이트: Sasha Ondusko, Oregon Health and Science University
NICU에 유아가 있는 흑인, 라틴계 및 AI/AN 가족을 위한 동료 지원
이 관찰 연구의 목표는 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 영아가 있거나 있었던 가족의 부모 스트레스, 불안 및 소속감에 대한 인종, 민족 및 언어 일치 동료 지원 그룹의 영향을 알아보는 것입니다. ). 주요 질문의 답은 다음과 같습니다. 인종, 민족 및 언어가 일치하는 또래 지원 그룹은 아기가 NICU에 입원하는 동안 부모의 스트레스와 불안을 줄이고 부모의 소속감을 향상시키는가? 그리고 동료 지원 그룹 세션의 형식에 변경해야 할 사항이 있습니까?
참가자는 인종, 민족 및 언어에 맞는 동료 지원 그룹에 초대됩니다. 참가자는 동료 그룹 세션 전후에 스트레스, 불안 및 소속감에 대한 설문 조사를 작성할 수 있습니다. 또한 참가자는 동료 그룹 세션 후 만족도 설문 조사를 작성할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 동료 지원 그룹에 참석하기를 원하는 참가자가 동료 지원 그룹 참석 전후에 설문 조사를 작성할 수 있는 관찰 연구입니다.
설문조사는 자발적이며 행동 결과(부모의 스트레스, 불안 및 소속감에 미치는 영향)를 평가하는 유일한 방법입니다. 가족은 설문 조사에 참여하기를 원하지 않더라도 동료 지원 그룹에 참석할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Devlynne S Ondusko, MD
- 전화번호: 5034948122
- 이메일: ondusko@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Zayna Bakizada, MD
- 전화번호: 5034948211
- 이메일: bakizada@ohsu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 동료 지원 그룹 세션에 참석하는 사람들 중에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 부모 또는 보호자 본인이 흑인, 아프리카계 미국인, 아프리카인, 라틴계, 히스패닉, 치카노, 아메리칸 인디언, 알래스카 원주민, 토착민으로 확인됨
- 오리건 주 포틀랜드에 있는 Oregon Health & Science University, Randall Children's Hospital 또는 Providence Health NICU에 입원했거나 입원한 유아의 부모 또는 보호자
제외 기준:
- 부모 또는 보호자 연령이 18세 미만
- 영어 또는 스페인어 이외의 기본 언어(기본 의사소통이 수화인 경우 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아프리카계 미국인과 흑인
한 코호트에는 인종적으로 일치하는 동료 그룹 세션에 참석하는 흑인, 아프리카계 미국인 또는 아프리카인으로 식별되는 가족이 포함됩니다.
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이 전향적 관찰 코호트 연구는 참가자가 문화적으로 일치하는 동료 그룹 세션에 참석하기 전과 후에 부모의 스트레스, 불안 및 소속감을 평가할 것입니다.
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라틴계 영어 선호
한 코호트에는 라틴계, 히스패닉, 치카노 및 인종적으로 일치하는 또래 그룹 세션에 참석하는 영어의 선호 언어로 식별되는 가족이 포함됩니다.
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이 전향적 관찰 코호트 연구는 참가자가 문화적으로 일치하는 동료 그룹 세션에 참석하기 전과 후에 부모의 스트레스, 불안 및 소속감을 평가할 것입니다.
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라틴계 스페인어 선호
한 코호트에는 라틴계, 히스패닉, 치카노 및 인종적 및 언어적으로 일치하는 동료 그룹 세션에 참석하는 스페인어의 언어 선호도로 식별되는 가족이 포함됩니다.
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이 전향적 관찰 코호트 연구는 참가자가 문화적으로 일치하는 동료 그룹 세션에 참석하기 전과 후에 부모의 스트레스, 불안 및 소속감을 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 스트레스
기간: 동아리 모임 1주일 전 ~ 2일 후
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NICU에서 부모의 스트레스 정도는 부모 스트레스 척도: 신생아 집중 치료실 검증 도구를 사용하여 평가됩니다.
최소값과 최대값은 각각 26점과 130점으로 점수가 높을수록 양육스트레스가 높은 것을 의미한다.
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동아리 모임 1주일 전 ~ 2일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 소속감
기간: 동료 그룹 세션 후 2일
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소속감은 커뮤니티 및 NICU 내의 소속감 질문에 대한 검증되지 않은 세 가지 질문으로 평가됩니다.
채점 시스템은 "해당 없음" 옵션이 있는 5점 리커트 척도입니다.
최소점수와 최대점수는 각각 3점과 15점이며 점수가 높을수록 소속감이 높은 것을 의미한다.
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동료 그룹 세션 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Devlynne S Ondusko, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
참가자 안내 동료 지원 모임에 대한 임상 시험
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse모병