Vertaistukiryhmät perheille, joissa on lapsi NICU:ssa
perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Sasha Ondusko, Oregon Health and Science University
Vertaistuki mustille, latino- ja AI/AN-perheille, joissa on lapsi NICU:ssa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia rodun, etnisen alkuperän ja kielen kanssa yhteensopivien vertaistukiryhmien vaikutus vanhempien stressiin, ahdistukseen ja yhteenkuuluvuuden tunteeseen perheissä, joissa on tai on ollut vauva sairaalahoidossa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) ). Pääkysymyksiin pyritään vastaamaan: Vähentävätkö rodun, etnisen alkuperän ja kielen mukaiset vertaistukiryhmät vanhempien stressiä ja ahdistusta ja parantavat vanhempien yhteenkuuluvuuden tunnetta, kun heidän vauvansa on sairaalahoidossa NICU:ssa? Ja onko vertaistukiryhmän istuntojen muotoon tehtävä muutoksia?
Osallistujat kutsutaan osallistumaan vertaistukiryhmään, joka on sovitettu rodun, etnisen taustan ja kielen perusteella. Osallistujilla on mahdollisuus täyttää stressiä, ahdistusta ja yhteenkuuluvuuden tunnetta koskeva kysely ennen ja jälkeen vertaisryhmäistunnon. Lisäksi osallistujat voivat täyttää tyytyväisyyskyselyn vertaisryhmän istunnon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme on havainnointitutkimus, jossa osallistujat, jotka haluavat osallistua vertaistukiryhmään, voivat täyttää kyselyt ennen vertaistukiryhmän osallistumista ja sen jälkeen.
Kyselyt ovat vapaaehtoisia ja ainoa tapa arvioida käyttäytymistulosta (vaikutus vanhempien stressiin, ahdistukseen ja yhteenkuuluvuuden tunteeseen); perheet voivat osallistua vertaistukiryhmiin, vaikka he eivät haluaisi osallistua kyselyyn.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Devlynne S Ondusko, MD
- Puhelinnumero: 5034948122
- Sähköposti: ondusko@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zayna Bakizada, MD
- Puhelinnumero: 5034948211
- Sähköposti: bakizada@ohsu.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat valitaan vertaistukiryhmien istuntoihin osallistuvien ihmisten joukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi tai huoltaja, joka on tunnistettu mustaksi, afroamerikkalaiseksi, afrikkalaiseksi, latinoksi, latinalaisamerikkalaiseksi, chicanolaiseksi, amerikkalaiseksi intiaaniksi, alaskan syntyperäiseksi, alkuperäiskansoksi
- Oregon Health & Science Universityn, Randallin lastensairaalaan tai Providence Health NICU:hun Portlandissa, OR:ssa olevan lapsen vanhempi tai huoltaja
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemman tai huoltajan ikä on alle 18 vuotta
- Ensisijainen kieli muu kuin englanti tai espanja (mukaan lukien, jos ensisijainen viestintä on viittomakieli)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Afroamerikkalainen ja musta
Yksi kohortti sisältää perheitä, jotka tunnistavat olevansa mustia, afroamerikkalaisia tai afrikkalaisia, jotka osallistuvat rodullisesti yhteensopiviin vertaisryhmiin.
|
Tässä tulevassa havainnoivassa kohorttitutkimuksessa arvioidaan vanhempien stressiä, ahdistusta ja yhteenkuuluvuuden tunnetta ennen osallistujan osallistumista kulttuurisesti yhteensopivaan vertaisryhmäistuntoon ja sen jälkeen.
|
|
Latino Englanti etusijalla
Yksi kohortti sisältää perheitä, jotka tunnistavat olevansa latino, latinalaisamerikkalainen, chicano ja englannin kielen mieltymys, jotka osallistuvat etnisesti yhteensopiviin vertaisryhmiin.
|
Tässä tulevassa havainnoivassa kohorttitutkimuksessa arvioidaan vanhempien stressiä, ahdistusta ja yhteenkuuluvuuden tunnetta ennen osallistujan osallistumista kulttuurisesti yhteensopivaan vertaisryhmäistuntoon ja sen jälkeen.
|
|
Latino espanja mieluiten
Yksi kohortti sisältää perheitä, jotka tunnistavat olevansa latino-, latinalais-, chicano- ja espanjankieliset mieltymykset, jotka osallistuvat etnisesti ja kielellisesti yhteensopiviin vertaisryhmiin.
|
Tässä tulevassa havainnoivassa kohorttitutkimuksessa arvioidaan vanhempien stressiä, ahdistusta ja yhteenkuuluvuuden tunnetta ennen osallistujan osallistumista kulttuurisesti yhteensopivaan vertaisryhmäistuntoon ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: 1 viikko ennen 2 päivää vertaisryhmän istunnon jälkeen
|
Vanhempien stressin aste NICU:ssa arvioidaan Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit -validoidulla työkalulla.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 26 ja 130, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien stressiä.
|
1 viikko ennen 2 päivää vertaisryhmän istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman yhteenkuuluvuuden tunne
Aikaikkuna: 2 päivää vertaisryhmän istunnon jälkeen
|
Kuulumisen tunnetta arvioidaan kolmella validoimattomalla kysymyksellä yhteisöstä ja NICU:n kuuluvuuden tunnekysymyksellä.
Pisteytysjärjestelmä on 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa on vaihtoehto "Ei sovelleta".
Vähimmäispisteet ovat 3 ja maksimipisteet 15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteenkuuluvuuden tunnetta.
|
2 päivää vertaisryhmän istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Devlynne S Ondusko, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00025682
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan vain IRB:n hyväksymien tutkimusryhmän jäsenten kanssa tietojen analysointia varten.
Kaikki muut IPD:t jaetaan julkaisussa vain tunnistamattomalla, koostetulla tavalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Osallistujien ohjattu vertaistukikokous
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetValmis
-
West Virginia UniversityRekrytointiPäihteiden väärinkäyttöhäiriöYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrytointi