Группы поддержки сверстников для семей с младенцем в отделении интенсивной терапии новорожденных
11 августа 2023 г. обновлено: Sasha Ondusko, Oregon Health and Science University
Поддержка сверстников для чернокожих, латиноамериканских семей и семей AI / AN с младенцем в отделении интенсивной терапии
Целью этого обсервационного исследования является изучение влияния групп поддержки сверстников, соответствующих расе, этническому происхождению и языку, на родительский стресс, тревогу и чувство сопричастности для семей, в которых есть или были госпитализированы младенцы в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). ). Основные вопросы призваны ответить на следующие вопросы: Снижают ли группы поддержки сверстников, подобранные по расе, этническому происхождению и языку, родительский стресс и тревогу и улучшают чувство сопричастности родителей, пока их ребенок госпитализирован в отделении интенсивной терапии новорожденных? И нужно ли внести какие-либо изменения в формат сессий групп поддержки равных?
Участникам будет предложено посетить группу поддержки сверстников, подобранную по расе, этнической принадлежности и языку. У участников будет возможность заполнить анкету о стрессе, беспокойстве и чувстве принадлежности до и после сеанса группы сверстников. Кроме того, у участников будет возможность заполнить анкету удовлетворенности после группового занятия.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование будет наблюдательным исследованием, в котором участники, желающие посещать группу поддержки сверстников, будут иметь возможность заполнить опросы до и после посещения группы поддержки сверстников.
Опросы являются добровольными и являются единственным способом оценки поведенческих результатов (влияние на родительский стресс, тревогу и чувство принадлежности); семьи могут посещать группы поддержки сверстников, даже если они не хотят участвовать в опросе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Devlynne S Ondusko, MD
- Номер телефона: 5034948122
- Электронная почта: ondusko@ohsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zayna Bakizada, MD
- Номер телефона: 5034948211
- Электронная почта: bakizada@ohsu.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования будут выбраны из числа людей, посещающих занятия групп поддержки равных.
Описание
Критерии включения:
- Родитель или опекун, идентифицирующий себя как черный, афроамериканец, африканец, латиноамериканец, латиноамериканец, чикано, американский индеец, коренной житель Аляски, коренной житель
- Родитель или опекун младенца, который был или находится в Орегонском университете здоровья и науки, детской больнице Рэндалла или отделении интенсивной терапии и интенсивной терапии Providence Health в Портленде, штат Орегон.
Критерий исключения:
- Возраст родителя или опекуна менее 18 лет
- Предпочтительный язык, отличный от английского или испанского (в том числе, если предпочтительным языком общения является язык жестов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Афроамериканец и черный
В одну когорту входят семьи, которые идентифицируют себя как чернокожие, афроамериканцы или африканцы, посещающие занятия группы сверстников, согласных в расовом отношении.
|
Это проспективное обсервационное когортное исследование будет посвящено оценке родительского стресса, беспокойства и чувства принадлежности до и после посещения участником культурно согласованного группового занятия сверстников.
|
|
Предпочтительно латиноамериканский английский
В одну когорту входят семьи, которые идентифицируют себя как латиноамериканцы, латиноамериканцы, чикано и предпочитают английский язык, посещая занятия в группе этнически согласных сверстников.
|
Это проспективное обсервационное когортное исследование будет посвящено оценке родительского стресса, беспокойства и чувства принадлежности до и после посещения участником культурно согласованного группового занятия сверстников.
|
|
Предпочтительно латиноамериканский испанский
Одна когорта включает семьи, которые идентифицируют себя как латиноамериканцы, латиноамериканцы, чикано и предпочитают испанский язык, посещая этнически и лингвистически согласные групповые занятия сверстников.
|
Это проспективное обсервационное когортное исследование будет посвящено оценке родительского стресса, беспокойства и чувства принадлежности до и после посещения участником культурно согласованного группового занятия сверстников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: 1 неделя до 2 дней после группового занятия
|
Степень родительского стресса в отделении интенсивной терапии новорожденных будет оцениваться с использованием шкалы родительского стресса: утвержденного инструмента отделения интенсивной терапии новорожденных.
Минимальное и максимальное значения составляют 26 и 130 соответственно, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса.
|
1 неделя до 2 дней после группового занятия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительское чувство принадлежности
Временное ограничение: Через 2 дня после группового занятия
|
Чувство принадлежности будет оцениваться с помощью трех непроверенных вопросов о сообществе и вопросов о чувстве принадлежности в ОИТН.
Система оценки представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта с опцией «Неприменимо».
Минимальный и максимальный баллы составляют 3 и 15 соответственно, причем более высокие баллы указывают на большее чувство принадлежности.
|
Через 2 дня после группового занятия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Devlynne S Ondusko, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
4 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00025682
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD будет передаваться только членам исследовательской группы, утвержденным IRB, для анализа данных.
Все остальные IPD будут публиковаться только в обезличенном, агрегированном виде.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты