Groupes de soutien par les pairs pour les familles avec un bébé à l'USIN
29 juillet 2025 mis à jour par: Sasha Ondusko, Oregon Health and Science University
Soutien par les pairs pour les familles noires, latinos et IA/AN avec un bébé à l'USIN
L'objectif de cette étude d'observation est d'apprendre l'impact des groupes de soutien par les pairs appariés sur la race, l'origine ethnique et la langue sur le stress, l'anxiété et le sentiment d'appartenance des parents pour les familles qui ont ou ont eu un nourrisson hospitalisé dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN ). Les principales questions visent à répondre : les groupes de soutien par les pairs de race, d'origine ethnique et de langue diminuent-ils le stress et l'anxiété des parents et améliorent-ils le sentiment d'appartenance des parents pendant que leur bébé est hospitalisé à l'USIN ? Et y a-t-il des changements à apporter au format des séances du groupe de soutien par les pairs ?
Les participants seront invités à participer à un groupe de soutien par les pairs qui est jumelé pour la race, l'origine ethnique et la langue. Les participants auront la possibilité de remplir un sondage sur le stress, l'anxiété et le sentiment d'appartenance avant et après la séance de groupe de pairs. De plus, les participants auront la possibilité de remplir une enquête de satisfaction après la session du groupe de pairs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude sera une recherche observationnelle dans laquelle les participants qui souhaitent participer à un groupe de soutien par les pairs auront la possibilité de remplir des sondages avant et après la participation au groupe de soutien par les pairs.
Les sondages sont volontaires et constituent le seul moyen d'évaluer le résultat comportemental (impact sur le stress, l'anxiété et le sentiment d'appartenance des parents) ; les familles peuvent participer aux groupes de soutien par les pairs même si elles ne veulent pas participer à l'enquête.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à l'étude seront sélectionnés parmi la population de personnes qui assistent aux séances du groupe de soutien par les pairs.
La description
Critère d'intégration:
- Parent ou tuteur identifié comme Noir, Afro-Américain, Africain, Latino, Hispanique, Chicano, Amérindien, Autochtone de l'Alaska, Indigène
- Parent ou tuteur d'un nourrisson qui a été ou est admis à l'Oregon Health & Science University, au Randall Children's Hospital ou à l'USIN Providence Health à Portland, OU
Critère d'exclusion:
- Parent ou tuteur âgé de moins de 18 ans
- Langue préférée autre que l'anglais ou l'espagnol (y compris si la communication préférée est la langue des signes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Afro-américain et noir
Une cohorte comprend des familles qui s'identifient comme noires, afro-américaines ou africaines participant aux séances de groupes de pairs racialement concordants.
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Cette étude de cohorte observationnelle prospective évaluera le stress, l'anxiété et le sentiment d'appartenance des parents avant et après la participation des participants à la séance de groupe de pairs culturellement concordante.
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Anglais latino préféré
Une cohorte comprend des familles qui s'identifient comme Latino, Hispanique, Chicano et la préférence linguistique de l'anglais participant aux séances de groupes de pairs ethniquement concordants.
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Cette étude de cohorte observationnelle prospective évaluera le stress, l'anxiété et le sentiment d'appartenance des parents avant et après la participation des participants à la séance de groupe de pairs culturellement concordante.
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Espagnol latino préféré
Une cohorte comprend des familles qui s'identifient comme latinos, hispaniques, chicanos et la préférence linguistique de l'espagnol participant aux séances de groupe de pairs ethniquement et linguistiquement concordantes.
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Cette étude de cohorte observationnelle prospective évaluera le stress, l'anxiété et le sentiment d'appartenance des parents avant et après la participation des participants à la séance de groupe de pairs culturellement concordante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress parental
Délai: 1 semaine avant à 2 jours après la session du groupe de pairs
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Le degré de stress parental à l'USIN sera évalué à l'aide de l'outil validé Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit.
Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 26 et 130, les scores les plus élevés indiquant un stress parental plus élevé.
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1 semaine avant à 2 jours après la session du groupe de pairs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sentiment d'appartenance des parents
Délai: 2 jours après la session du groupe de pairs
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Le sentiment d'appartenance sera évalué à l'aide de trois questions non validées sur la communauté et sur le sentiment d'appartenance à l'USIN.
Le système de notation est une échelle de Likert à 5 points avec une option pour "Non applicable".
Les scores minimum et maximum sont respectivement de 3 et 15, les scores les plus élevés indiquant un plus grand sentiment d'appartenance.
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2 jours après la session du groupe de pairs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Devlynne S Ondusko, MD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00025682
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD ne sera partagé qu'avec les membres de l'équipe d'étude approuvés par l'IRB pour l'analyse des données.
Tous les autres IPD ne seront partagés dans la publication que de manière anonymisée et agrégée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .