Peer-Selbsthilfegruppen für Familien mit einem Kleinkind auf der neonatologischen Intensivstation
29. Juli 2025 aktualisiert von: Sasha Ondusko, Oregon Health and Science University
Peer-Unterstützung für schwarze, lateinamerikanische und AI/AN-Familien mit einem Kleinkind auf der neonatologischen Intensivstation
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Einfluss von Peer-Selbsthilfegruppen, die auf Rasse, ethnische Zugehörigkeit und Sprache abgestimmt sind, auf den Stress, die Ängste und das Zugehörigkeitsgefühl der Eltern bei Familien zu untersuchen, deren Säugling auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) hospitalisiert ist oder war ). Die Hauptfragen zielen darauf ab, Folgendes zu beantworten: Reduzieren Peer-Selbsthilfegruppen, die auf Rasse, ethnische Zugehörigkeit und Sprache abgestimmt sind, den Stress und die Angst der Eltern und verbessern sie das Zugehörigkeitsgefühl der Eltern, während ihr Baby auf der neonatologischen Intensivstation im Krankenhaus liegt? Und gibt es irgendwelche Änderungen, die am Format der Peer-Support-Gruppensitzungen vorgenommen werden sollten?
Die Teilnehmer werden eingeladen, an einer Peer-Selbsthilfegruppe teilzunehmen, die hinsichtlich Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und Sprache aufeinander abgestimmt ist. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, vor und nach der Peer-Group-Sitzung eine Umfrage zu Stress, Angst und Zugehörigkeitsgefühl auszufüllen. Darüber hinaus haben die Teilnehmer die Möglichkeit, im Anschluss an die Peer-Group-Sitzung eine Zufriedenheitsumfrage auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei unserer Studie handelt es sich um eine Beobachtungsforschung, bei der Teilnehmer, die an einer Peer-Selbsthilfegruppe teilnehmen möchten, die Möglichkeit haben, vor und nach der Teilnahme an einer Peer-Selbsthilfegruppe Umfragen auszufüllen.
Umfragen sind freiwillig und die einzige Möglichkeit, das Verhaltensergebnis zu beurteilen (Auswirkungen auf Stress, Angst und Zugehörigkeitsgefühl der Eltern); Familien können an den Peer-Selbsthilfegruppen teilnehmen, auch wenn sie nicht an der Umfrage teilnehmen möchten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer werden aus der Bevölkerung der Personen ausgewählt, die an den Sitzungen der Peer-Selbsthilfegruppe teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter, identifiziert als Schwarze, Afroamerikaner, Afrikaner, Latinos, Hispanoamerikaner, Chicanos, Indianer, Alaska-Ureinwohner, Indigene
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Säuglings, der an der Oregon Health & Science University, dem Randall Children's Hospital oder der Providence Health NICU in Portland, Oregon, aufgenommen wurde oder wird
Ausschlusskriterien:
- Alter der Eltern oder Erziehungsberechtigten unter 18 Jahren
- Bevorzugte Sprache außer Englisch oder Spanisch (auch wenn die bevorzugte Kommunikation Gebärdensprache ist)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Afroamerikaner und Schwarze
Eine Kohorte umfasst Familien, die sich als Schwarze, Afroamerikaner oder Afrikaner identifizieren und an den rassistisch übereinstimmenden Peer-Group-Sitzungen teilnehmen.
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In dieser prospektiven Beobachtungskohortenstudie werden der Stress, die Ängste und das Zugehörigkeitsgefühl der Eltern vor und nach der Teilnahme der Teilnehmer an der kulturell übereinstimmenden Peer-Group-Sitzung bewertet.
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Latino-Englisch bevorzugt
Eine Kohorte umfasst Familien, die sich als Latinos, Hispanoamerikaner, Chicano-Amerikaner identifizieren und Englisch bevorzugen und an den ethnisch übereinstimmenden Peer-Group-Sitzungen teilnehmen.
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In dieser prospektiven Beobachtungskohortenstudie werden der Stress, die Ängste und das Zugehörigkeitsgefühl der Eltern vor und nach der Teilnahme der Teilnehmer an der kulturell übereinstimmenden Peer-Group-Sitzung bewertet.
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Latino-Spanisch bevorzugt
Eine Kohorte umfasst Familien, die sich als Latinos, Hispanoamerikaner, Chicano-Amerikaner identifizieren und Spanisch bevorzugen und an den ethnisch und sprachlich übereinstimmenden Peer-Group-Sitzungen teilnehmen.
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In dieser prospektiven Beobachtungskohortenstudie werden der Stress, die Ängste und das Zugehörigkeitsgefühl der Eltern vor und nach der Teilnahme der Teilnehmer an der kulturell übereinstimmenden Peer-Group-Sitzung bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stress der Eltern
Zeitfenster: 1 Woche vor und 2 Tage nach der Peer-Group-Sitzung
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Der Grad des elterlichen Stresses auf der Neugeborenenintensivstation wird mithilfe der „Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit“ validiertes Tool beurteilt.
Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 26 bzw. 130, wobei höhere Werte auf einen höheren elterlichen Stress hinweisen.
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1 Woche vor und 2 Tage nach der Peer-Group-Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zugehörigkeitsgefühl der Eltern
Zeitfenster: 2 Tage nach der Peer-Group-Sitzung
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Das Zugehörigkeitsgefühl wird anhand von drei nicht validierten Fragen zur Gemeinschaft und innerhalb der NICU anhand von Fragen zum Zugehörigkeitsgefühl bewertet.
Das Bewertungssystem ist eine 5-Punkte-Likert-Skala mit der Option „Nicht anwendbar“.
Die Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt 3 bzw. 15, wobei höhere Punktzahlen auf ein stärkeres Zugehörigkeitsgefühl hinweisen.
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2 Tage nach der Peer-Group-Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Devlynne S Ondusko, MD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00025682
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nur an institutionell vom IRB zugelassene Studienteammitglieder zur Datenanalyse weitergegeben.
Alle anderen IPD werden in der Veröffentlichung nur in anonymisierter, aggregierter Form weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .