Kollegastøttegrupper for familier med et spedbarn på NICU
29. juli 2025 oppdatert av: Sasha Ondusko, Oregon Health and Science University
Kollegastøtte for svarte, latino- og AI/AN-familier med et spedbarn på NICU
Målet med denne observasjonsstudien er å lære hvilken innvirkning rase, etnisitet og språktilpassede støttegrupper har på foreldres stress, angst og følelse av tilhørighet for familier som har eller har hatt et spedbarn innlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) ). Hovedspørsmålene tar sikte på å svare: Reduserer rase-, etnisitets- og språktilpassede støttegrupper foreldres stress og angst og forbedrer følelsen av tilhørighet til foreldre mens babyen er innlagt på NICU? Og er det noen endringer som bør gjøres i formatet på gruppemøtene for kollegaer?
Deltakerne vil bli invitert til å delta i en kollegastøttegruppe som er tilpasset rase, etnisitet og språk. Deltakerne vil ha muligheten til å fylle ut en spørreundersøkelse om stress, angst og følelse av tilhørighet før og etter likemannsgruppeøkten. I tillegg vil deltakerne ha muligheten til å fylle ut en tilfredshetsundersøkelse etter likemannsgruppeøkten.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår studie vil være observasjonsforskning der deltakere som ønsker å delta i en kollegastøttegruppe, vil ha muligheten til å fylle ut spørreundersøkelser før og etter gruppeoppmøte.
Undersøkelser er frivillige og den eneste måten å vurdere atferdsresultatet på (påvirkning på foreldres stress, angst og følelse av tilhørighet); familier kan delta i gruppestøttegruppene selv om de ikke ønsker å delta i undersøkelsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiedeltakere vil bli valgt ut fra populasjonen av personer som deltar på peer-støttegruppeøktene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre eller verge selv identifisert som svart, afroamerikaner, afrikansk, latino, latinamerikansk, chicano, amerikansk indianer, urfolk i Alaska, urfolk
- Foreldre eller verge til spedbarn som var eller er innlagt ved Oregon Health & Science University, Randall Children's Hospital eller Providence Health NICU i Portland, OR
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre eller verge under 18 år
- Foretrukket språk annet enn engelsk eller spansk (inkludert hvis foretrukket kommunikasjon er tegnspråk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Afroamerikansk og svart
Én kohort inkluderer familier som identifiserer seg som svarte, afroamerikanere eller afrikanske som deltar på de rasemessig samsvarende gruppemøtene.
|
Denne prospektive observasjonskohortstudien vil vurdere foreldres stress, angst og følelse av tilhørighet før og etter deltakeroppmøte på den kulturelt konkordante peer group-sesjonen.
|
|
Latino engelsk foretrukket
En kohort inkluderer familier som identifiserer seg som Latino, Hispanic, Chicano og språkpreferanse for engelsk som deltar på de etnisk samsvarende gruppemøtene.
|
Denne prospektive observasjonskohortstudien vil vurdere foreldres stress, angst og følelse av tilhørighet før og etter deltakeroppmøte på den kulturelt konkordante peer group-sesjonen.
|
|
Latino spansk foretrukket
En kohort inkluderer familier som identifiserer seg som Latino, Hispanic, Chicano og språkpreferanse for spansk som deltar på de etnisk og språklig samsvarende gruppemøtene.
|
Denne prospektive observasjonskohortstudien vil vurdere foreldres stress, angst og følelse av tilhørighet før og etter deltakeroppmøte på den kulturelt konkordante peer group-sesjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestress
Tidsramme: 1 uke før 2 dager etter likemannsgruppeøkt
|
Graden av foreldrestress i NICU vil bli vurdert ved hjelp av Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit validert verktøy.
Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 26 og 130, med høyere score som indikerer høyere stress hos foreldrene.
|
1 uke før 2 dager etter likemannsgruppeøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres følelse av tilhørighet
Tidsramme: 2 dager etter likemannsgruppeøkt
|
Følelse av tilhørighet vil bli vurdert med tre ikke-validerte spørsmål om fellesskap og innen NICU-spørsmål om tilhørighet.
Poengsystemet er en 5-punkts Likert-skala med mulighet for "Ikke aktuelt".
Minimum og maksimum poengsum er henholdsvis 3 og 15, med høyere poengsum som indikerer større følelse av tilhørighet.
|
2 dager etter likemannsgruppeøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Devlynne S Ondusko, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00025682
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil kun bli delt med institusjonelt IRB-godkjente studieteammedlemmer for dataanalyse.
Alle andre IPD vil kun bli delt i publisering på en avidentifisert, aggregert måte.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .