Skupiny peer podpory pro rodiny s kojencem na JIP
29. července 2025 aktualizováno: Sasha Ondusko, Oregon Health and Science University
Peer podpora pro černošské, latinskoamerické a AI/AN rodiny s kojencem na NICU
Cílem této observační studie je zjistit, jaký vliv mají podpůrné skupiny vrstevníků s odpovídající rasou, etnickým původem a jazykem na rodičovský stres, úzkost a pocit sounáležitosti v rodinách, které mají nebo měly kojence hospitalizovaného na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU). ). Hlavní otázky si kladou za cíl odpovědět: Snižují skupiny podpory vrstevníků s odpovídající rasou, etnickou příslušností a jazykem rodičovský stres a úzkost a zlepšují pocit sounáležitosti rodičů, když je jejich dítě hospitalizováno na JIP? A existují nějaké změny, které by měly být provedeny ve formátu skupinových relací peer podpory?
Účastníci budou pozváni, aby se zúčastnili skupinové podpory, která bude odpovídat rase, etnickému původu a jazyku. Účastníci budou mít možnost vyplnit dotazník o stresu, úzkosti a pocitu sounáležitosti před a po setkání s vrstevníky. Účastníci budou mít navíc možnost vyplnit dotazník spokojenosti po sezení ve skupině vrstevníků.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše studie bude observační výzkum, ve kterém účastníci, kteří chtějí navštěvovat skupinu kolegiální podpory, budou mít možnost vyplnit průzkumy před a po účasti ve skupině kolegiální podpory.
Průzkumy jsou dobrovolné a jsou jediným způsobem, jak posoudit výsledek chování (dopad na rodičovský stres, úzkost a pocit sounáležitosti); rodiny se mohou účastnit skupin peer podpory, i když se průzkumu účastnit nechtějí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci studie budou vybráni z populace lidí, kteří se účastní skupinových setkání kolegiální podpory.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič nebo opatrovník se identifikuje jako černoch, Afroameričan, Afričan, Latinoameričan, Hispánec, Chicano, Indián, domorodec z Aljašky, domorodý
- Rodič nebo opatrovník dítěte, které bylo nebo je přijato na Oregon Health & Science University, Randall Children's Hospital nebo Providence Health NICU v Portlandu, OR
Kritéria vyloučení:
- Věk rodiče nebo opatrovníka je mladší 18 let
- Preferovaný jazyk jiný než angličtina nebo španělština (včetně toho, je-li preferovanou komunikací znaková řeč)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Afroameričan a černoch
Jedna kohorta zahrnuje rodiny, které se identifikují jako černoši, Afroameričané nebo Afričané, kteří se účastní skupinových setkání s rasově shodnými vrstevníky.
|
Tato prospektivní observační kohortová studie bude hodnotit rodičovský stres, úzkost a pocit sounáležitosti před a po účasti účastníka na kulturně souhlasné skupinové schůzce.
|
|
Preferována latino angličtina
Jedna kohorta zahrnuje rodiny, které se identifikují jako Latino, Hispánci, Chicano a jazyk preferují angličtinu, navštěvující setkání etnicky shodných vrstevníků.
|
Tato prospektivní observační kohortová studie bude hodnotit rodičovský stres, úzkost a pocit sounáležitosti před a po účasti účastníka na kulturně souhlasné skupinové schůzce.
|
|
Upřednostňuje se latino španělština
Jedna kohorta zahrnuje rodiny, které se identifikují jako Latino, Hispánci, Chicano a jazyk preferují španělštinu, navštěvující etnicky a jazykově shodné skupinové sezení.
|
Tato prospektivní observační kohortová studie bude hodnotit rodičovský stres, úzkost a pocit sounáležitosti před a po účasti účastníka na kulturně souhlasné skupinové schůzce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský stres
Časové okno: 1 týden před 2 dny po setkání s vrstevníky
|
Míra rodičovského stresu na JIP bude hodnocena pomocí validovaného nástroje Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit.
Minimální a maximální hodnoty jsou 26 a 130, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší rodičovský stres.
|
1 týden před 2 dny po setkání s vrstevníky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský pocit sounáležitosti
Časové okno: 2 dny po sezení ve skupině vrstevníků
|
Pocit sounáležitosti bude posuzován pomocí tří nevalidovaných otázek o komunitě a v rámci NICU otázek pocitu sounáležitosti.
Bodovacím systémem je 5bodová Likertova škála s možností „Nepoužije se“.
Minimální a maximální skóre je 3 a 15, přičemž vyšší skóre znamená větší pocit sounáležitosti.
|
2 dny po sezení ve skupině vrstevníků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Devlynne S Ondusko, MD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00025682
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD bude sdílena pouze s institucionálně schválenými členy studijního týmu IRB za účelem analýzy dat.
Všechny ostatní IPD budou v publikaci sdíleny pouze neidentifikovatelným a agregovaným způsobem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .