アルツハイマー病における安静時脳波ガンマ振動 (EEG)
2023年8月17日 更新者:Görsev Yener, MD, PhD
安静状態のガンマ振動の有用性が過小評価されている: ガンマの増加と減少の両方が、若年性アルツハイマー病患者と健康な人を区別する
文献では、アミロイド蓄積とガンマ変化との間に強い関連性が示唆されており、アルツハイマー病のバイオマーカー候補としてガンマ活性が浮上している。
本研究は、CSFが証明された早期発症型アルツハイマー病(EOAD)患者における安静状態のガンマ活性の変化を、構造的および機能的な脳神経画像技術と神経心理学的側面を用いた総合的なアプローチで調査することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
この横断研究には、薬物治療を受けていないCSFが証明されたEOAD患者24名と、年齢、性別、教育が一致した健康な対照者が含まれた。
すべての参加者は、詳細な神経心理学的評価、安静状態のEEG記録、およびMRIを受けました。
ガンマ パワーとコヒーレンスは、トータル ガンマ (30 ~ 48 Hz)、ガンマ -1 (30 ~ 35 Hz)、ガンマ -2 (35 ~ 40 Hz)、およびガンマ -3 (40 ~ 48 Hz) の周波数帯域で測定されました。
54 個の ROI について灰白質の体積が抽出され、グループ間で比較されました。
判別分析を実行して、EOAD のガンマ線活性の分類精度を決定しました。
最後に、CSF、神経心理学的検査、EEG、および MRI 測定間の相関関係が調査されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥
- Izmir University of Economics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、EEG および MRI データの遡及的調査が含まれていました。
研究の合計サンプルは、24 人の若年性アルツハイマー病患者と 24 人の健康な対照者で構成されていました。
説明
包含基準:
- すべての参加者対象: 年齢 < 65
- EOAD 患者の場合: 国立老化研究所とアルツハイマー病協会の診断基準を満たしています。
- 健康な対照の場合: MMSE>25 IADL = 8
除外基準:
- EOAD 患者の場合: MMSE > 24 GDS > 14 抗精神病薬および認知能力に影響を与える可能性のある併存疾患による治療を受けている。
- 健康な対照の場合: 神経学的および/または認知的異常がある 神経学的、精神的、または全身性疾患、およびアルコール/薬物乱用の病歴がある。 GDS > 14
- すべての参加者向け:神経疾患(アルツハイマー病以外)またはその他の重篤な疾患(がん、全身疾患)を患っている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健全なコントロール
年齢と性別が一致した健康なボランティアを広告や口コミで募集しました。
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若年性アルツハイマー病
患者は、ドクズ・エイリュル大学病院神経科の記憶外来クリニックから集められた。
国立老化研究所・アルツハイマー病協会のアルツハイマー病の診断基準に従って、この患者グループは専門の神経内科医によって診断された
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若年性アルツハイマー病患者は、CSFサンプルを採取するために定期的な臨床検査を受けました。
また、すべての参加者は構造的MRI検査と神経心理学的検査を受けました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波
時間枠:2日目
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安静状態のEEG記録は、国際10-20システムに従って配置された30個のAg/AgCl電極を含むEasy-Capを使用して取得されました。
合計ガンマ (30 ~ 48 Hz) およびサブガンマ バンド [ガンマ-1 (30 ~ 35 Hz)、ガンマ -2 (35 ~ 40 Hz)、およびガンマ -3 (40 ~ 48 Hz)) のコヒーレンスと最大ピーク パワー)] を各参加者について測定しました。
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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判別分析
時間枠:3ヶ月
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ガンマ測定値の識別力 (パワーとコヒーレンス) は、判別分析 (DA) によって調査されました。
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3ヶ月
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相関分析
時間枠:3ヶ月
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CSF、神経心理学的検査(NPT)、EEG、およびMRI測定値間の相関関係が調査された。
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3ヶ月
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MRI
時間枠:1日目
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参加者は、Philips Achieva 1.5 Tesla スキャナーで構造磁気共鳴イメージングを受けました。
灰白質の体積は、3D-T1 加重ターボ フィールド エコー (TFE) シーケンス (TR: 9 ミリ秒、エコー時間 (TE): 4 ミリ秒、視野 (FOV): 240 mm、マトリックス: 256、スライス厚) から取得されました。 :1mm、信号平均数(NSA):1)。
画像は、CAT12 セグメンテーション関数のデフォルト パラメーターを使用して、灰白質、白質、および CSF にセグメント化されました。
灰白質の計算のみがグループ間で比較されました。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年11月7日
一次修了 (実際)
2016年1月2日
研究の完了 (実際)
2019年4月5日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月2日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月17日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。