EEG-gammaoscillasjoner i hviletilstand ved Alzheimers sykdom (EEG)
17. august 2023 oppdatert av: Görsev Yener, MD, PhD
Den undervurderte nytten av gammaoscillasjoner i hviletilstand: Både økning og reduksjon av gamma diskriminerer tidlig debuterende Alzheimers sykdomspasienter fra friske individer
Litteraturen antyder en sterk assosiasjon mellom amyloidakkumulering og gammaendringer, fremvoksende gammaaktivitet som en biomarkørkandidat for Alzheimers patologi.
Denne studien tar sikte på å undersøke endringer i gammaaktivitet i hviletilstand hos CSF-påvist tidlig-debut Alzheimers sykdom (EOAD) pasienter med en helhetlig tilnærming som bruker strukturelle og funksjonelle hjernenevroimaging-teknikker, og nevropsykologiske aspekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien inkluderte 24 medikamentnaive CSF-påviste EOAD-pasienter og friske kontroller med alder, kjønn og utdanning.
Alle deltakerne gjennomgikk en detaljert nevropsykologisk evaluering, EEG-registrering i hviletilstand og MR.
Gammakraft og koherens ble målt i totalt gamma (30-48 Hz), gamma-1 (30-35 Hz), gamma-2 (35-40 Hz) og gamma-3 (40-48 Hz) frekvensbånd.
Gråstoffvolumer ble ekstrahert for 54 ROIer og sammenlignet mellom grupper.
Diskriminerende analyse ble utført for å bestemme klassifiseringsnøyaktigheten av gammaaktivitet for EOAD.
Til slutt ble korrelasjoner mellom CSF, nevropsykologiske tester, EEG og MR-mål undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Izmir University of Economics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderte en retrospektiv undersøkelse av EEG- og MR-data.
Det totale utvalget for studien besto av 24 pasienter med tidlig debut av Alzheimers sykdom og 24 friske kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For alle deltakere: Alder <65
- For EOAD-pasienter: Møte National Institute on Aging-Alzheimer's Association diagnostiske kriterier.
- For friske kontroller: MMSE>25 IADL = 8
Ekskluderingskriterier:
- For EOAD-pasienter: MMSE > 24 GDS > 14 Å ha behandling med antipsykotika og komorbiditeter som kan påvirke kognitive evner.
- For friske kontroller: Har nevrologiske og/eller kognitive abnormiteter Har en historie med nevrologiske, psykiatriske eller systemiske lidelser, og alkohol-/narkotikamisbruk. GDS > 14
- For alle deltakere: Har nevrologisk (annet enn AD) eller annen alvorlig sykdom (kreft, systemisk sykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
Alders- og kjønnstilpassede friske frivillige ble rekruttert via annonser og jungeltelegrafen.
|
|
|
Tidlig debuterende Alzheimers sykdom
Pasienter ble rekruttert fra polikliniske minneklinikker ved nevrologisk avdeling, Dokuz Eylül universitetssykehus.
Pasientgruppen ble diagnostisert av en ekspert nevrolog, ifølge National Institute on Aging-Alzheimer's Association diagnostiske kriterier for Alzheimers sykdom
|
Pasienter med tidlig debut av Alzheimers sykdom gjennomgikk rutinemessige laboratorietester for å få CSF-prøver.
Alle deltakerne gjennomgikk også strukturelle MR-undersøkelser og nevropsykologiske tester.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG
Tidsramme: Dag 2
|
EEG-registreringene i hviletilstand ble tatt med Easy-Cap som omfattet 30 Ag/AgCl-elektroder plassert i henhold til det internasjonale 10-20-systemet.
Koherens og maksimal toppeffekt for de totale gamma- (30-48 Hz) og sub-gamma-båndene [gamma-1 (30-35 Hz), gamma-2 (35-40 Hz) og gamma-3 (40-48 Hz) )] ble målt for hver deltaker.
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskriminerende analyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Den diskriminerende kraften til gammamål (makt og sammenheng) ble undersøkt med diskriminantanalyse (DA).
|
3 måneder
|
|
Korrelasjonsanalyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Korrelasjoner mellom CSF, nevropsykologiske tester (NPT), EEG og MR-tiltak ble undersøkt.
|
3 måneder
|
|
MR
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerne gjennomgikk strukturell magnetisk resonansavbildning på en Philips Achieva 1.5 Tesla-skanner.
Gråstoffvolumene ble hentet fra 3D-T1-vektet Turbo Field Echo (TFE) sekvens (TR: 9ms, Time to Echo (TE): 4ms, Synsfelt (FOV): 240 mm, matrise: 256, skivetykkelse : 1 mm, antall signalgjennomsnitt (NSA): 1).
Bildene ble segmentert i grå materie, hvit substans og CSF med standardparametrene til CAT12-segmenteringsfunksjonen.
Kun gråstoffberegningene ble sammenlignet mellom grupper.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
2. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
5. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DokuzEU EEG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra kontaktpersonen, etter rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .