EEG-gammaoscillationer i hviletilstand ved Alzheimers sygdom (EEG)
17. august 2023 opdateret af: Görsev Yener, MD, PhD
Den undervurderede nytte af gammaoscillationer i hviletilstand: Både stigning og reduktion af gamma diskriminerer tidligt debuterende Alzheimers sygdom patienter fra raske individer
Litteraturen tyder på en stærk sammenhæng mellem amyloidakkumulering og gammaændringer, fremvoksende gammaaktivitet som en biomarkørkandidat for Alzheimers patologi.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge gammaaktivitetsændringer i hviletilstand hos CSF-bevist tidligt debuterende Alzheimers sygdom (EOAD)-patienter med en holistisk tilgang, der anvender strukturelle og funktionelle hjerneneuroimaging-teknikker og neuropsykologiske aspekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette tværsnitsstudie omfattede 24 lægemiddelnaive CSF-beviste EOAD-patienter og raske kontroller, der matchede alder, køn og uddannelse.
Alle deltagere gennemgik en detaljeret neuropsykologisk evaluering, EEG-optagelse i hviletilstand og MR.
Gammastyrke og kohærens blev målt i totale gamma (30-48 Hz), gamma-1 (30-35 Hz), gamma-2 (35-40 Hz) og gamma-3 (40-48 Hz) frekvensbånd.
Gråstofvolumener blev ekstraheret for 54 ROI'er og sammenlignet mellem grupper.
Diskriminerende analyse blev udført for at bestemme klassificeringsnøjagtigheden af gamma-aktivitet for EOAD.
Endelig blev korrelationer mellem CSF, neuropsykologiske tests, EEG og MR-målinger undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Izmir University of Economics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfattede en retrospektiv undersøgelse af EEG- og MR-data.
Den samlede prøve for undersøgelsen bestod af 24 patienter med tidligt debuterende Alzheimers sygdom og 24 raske kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For alle deltagere: Alder <65
- For EOAD-patienter: Møde National Institute on Aging-Alzheimer's Association diagnostiske kriterier.
- For raske kontroller: MMSE>25 IADL = 8
Ekskluderingskriterier:
- For EOAD-patienter: MMSE > 24 GDS > 14 Under behandling med antipsykotika og komorbiditeter, der kan påvirke kognitive evner.
- For sunde kontroller: Har neurologiske og/eller kognitive abnormiteter At have en historie med neurologiske, psykiatriske eller systemiske lidelser og alkohol-/stofmisbrug. GDS > 14
- For alle deltagere: At have neurologisk (bortset fra AD) eller enhver anden alvorlig sygdom (kræft, systemisk sygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
Alders- og kønsvarende sunde frivillige blev rekrutteret via annoncer og mund-til-mund.
|
|
|
Tidligt opstået Alzheimers sygdom
Patienter blev rekrutteret fra de ambulante hukommelsesklinikker på Neurologisk Afdeling, Dokuz Eylül Universitetshospital.
Patientgruppen blev diagnosticeret af en ekspert neurolog ifølge National Institute on Aging-Alzheimers Association diagnostiske kriterier for Alzheimers sygdom
|
Patienter med tidligt debuterende Alzheimers sygdom gennemgik rutinemæssige laboratorietests for at få CSF-prøver.
Alle deltagere gennemgik også strukturelle MR-undersøgelser og neuropsykologiske tests.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG
Tidsramme: Dag 2
|
EEG-optagelserne i hviletilstand blev optaget ved hjælp af Easy-Cap omfattende 30 Ag/AgCl-elektroder placeret i henhold til det internationale 10-20-system.
Sammenhæng og maksimal spidseffekt af de totale gamma- (30-48 Hz) og sub-gamma-bånd [gamma-1 (30-35 Hz), gamma-2 (35-40 Hz) og gamma-3 (40-48 Hz) )] blev målt for hver deltager.
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskriminerende analyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Den diskriminerende kraft af gammamål (styrke og sammenhæng) blev undersøgt med diskriminantanalyse (DA).
|
3 måneder
|
|
Korrelationsanalyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Korrelationer mellem CSF, neuropsykologiske tests (NPT), EEG og MR-målinger blev undersøgt.
|
3 måneder
|
|
MR
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne gennemgik strukturel magnetisk resonansbilleddannelse på en Philips Achieva 1.5 Tesla-scanner.
Gråstofvolumen blev opnået fra den 3D-T1 vægtede turbofeltekko (TFE) sekvens (TR: 9 ms, tid til ekko (TE): 4 ms, synsfelt (FOV): 240 mm, matrix: 256, skivetykkelse : 1 mm, antal signalgennemsnit (NSA): 1).
Billederne blev segmenteret i gråt stof, hvidt stof og CSF med standardparametrene for CAT12-segmenteringsfunktionen.
Kun gråstofberegningerne blev sammenlignet mellem grupperne.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
5. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DokuzEU EEG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra kontaktpersonen efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .