Lepotilan EEG:n gammavärähtelyt Alzheimerin taudissa (EEG)
torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Görsev Yener, MD, PhD
Lepotilan gammavärähtelyjen aliarvioitu hyöty: Sekä gamman lisääntyminen että väheneminen erottaa varhain alkaneet Alzheimerin taudin potilaat terveistä yksilöistä
Kirjallisuus ehdottaa vahvaa yhteyttä amyloidin kertymisen ja gammamuutosten välillä, nousevan gammaaktiivisuuden biomarkkeriehdokkaaksi Alzheimerin patologiaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lepotilan gamma-aktiivisuuden muutoksia CSF-todistetusti varhain alkavaa Alzheimerin tautia (EOAD) sairastavilla potilailla kokonaisvaltaisella lähestymistavalla, joka käyttää rakenteellisia ja toiminnallisia aivojen neuroimaging-tekniikoita sekä neuropsykologisia näkökohtia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän poikkileikkaustutkimukseen sisältyi 24 lääkettä käyttämätöntä CSF-todistetusti EOAD-potilasta sekä iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaisia terveitä kontrolleja.
Kaikille osallistujille tehtiin yksityiskohtainen neuropsykologinen arviointi, lepotilan EEG-tallennus ja MRI.
Gammateho ja koherenssi mitattiin kokonaisgamma- (30-48 Hz), gamma-1 (30-35 Hz), gamma-2 (35-40 Hz) ja gamma-3 (40-48 Hz) taajuuskaistoilla.
Harmaan aineen tilavuudet uutettiin 54 ROI:lle ja verrattiin ryhmien välillä.
Erotteluanalyysi suoritettiin EOAD:n gammaaktiivisuuden luokittelutarkkuuden määrittämiseksi.
Lopuksi tutkittiin korrelaatioita CSF:n, neuropsykologisten testien, EEG:n ja MRI-mittausten välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Izmir University of Economics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisälsi EEG- ja MRI-tietojen retrospektiivisen tutkimuksen.
Tutkimuksen kokonaisotokseen kuului 24 varhain alkanutta Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta ja 24 tervettä kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille osallistujille: Ikä < 65
- EOAD-potilaat: National Institute on Aging-Alzheimer's Association diagnostisten kriteerien täyttäminen.
- Terveet kontrollit: MMSE>25 IADL = 8
Poissulkemiskriteerit:
- EOAD-potilaat: MMSE > 24 GDS > 14 Antipsykoottinen hoito ja samanaikaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kognitiivisiin kykyihin.
- Terveille verrokeille: Sinulla on neurologisia ja/tai kognitiivisia poikkeavuuksia sinulla on ollut neurologisia, psykiatrisia tai systeemisiä häiriöitä ja alkoholin/huumeiden väärinkäyttöä. GDS > 14
- Kaikille osallistujille: joilla on neurologinen (muu kuin AD) tai jokin muu vakava sairaus (syöpä, systeeminen sairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
Ikä- ja sukupuolisuhteen mukaisia terveitä vapaaehtoisia rekrytoitiin mainosten ja suullisesti.
|
|
|
Varhain alkava Alzheimerin tauti
Potilaat rekrytoitiin Dokuz Eylül -yliopistosairaalan neurologian osaston muistiklinikoilta.
Potilasryhmän diagnosoi asiantuntija neurologi National Institute on Aging-Alzheimer's Associationin Alzheimerin taudin diagnostisten kriteerien mukaisesti.
|
Varhain alkaneille Alzheimerin taudin potilaille tehtiin rutiininomaiset laboratoriotutkimukset CSF-näytteiden saamiseksi.
Lisäksi kaikille osallistujille tehtiin rakenteelliset MRI-tutkimukset ja neuropsykologiset testit.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Lepotilan EEG-tallenteet hankittiin Easy-Capilla, joka käsitti 30 Ag/AgCl-elektrodia kansainvälisen 10-20-järjestelmän mukaisesti.
Kokonaisgamma- (30-48 Hz) ja osagammakaistan [gamma-1 (30-35 Hz), gamma-2 (35-40 Hz) ja gamma-3 (40-48 Hz) koherenssi ja maksimihuipputeho )] mitattiin kullekin osallistujalle.
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diskriminanttianalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Gammamittareiden erotteluvoimaa (teho ja koherenssi) tutkittiin erotteluanalyysillä (DA).
|
3 kuukautta
|
|
Korrelaatioanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korrelaatioita CSF:n, neuropsykologisten testien (NPT), EEG:n ja MRI-mittausten välillä tutkittiin.
|
3 kuukautta
|
|
MRI
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujille tehtiin rakenteellinen magneettikuvaus Philips Achieva 1.5 Tesla -skannerilla.
Harmaan aineen tilavuudet saatiin 3D-T1 painotetusta Turbo field echo (TFE) -sekvenssistä (TR: 9 ms, aika kaikuun (TE): 4 ms, näkökenttä (FOV): 240 mm, matriisi: 256, viipaleen paksuus : 1 mm, signaalien keskiarvojen lukumäärä (NSA): 1).
Kuvat segmentoitiin harmaaseen aineeseen, valkoiseen aineeseen ja CSF:ään CAT12-segmentointitoiminnon oletusparametreilla.
Ainoastaan harmaan aineen laskelmia verrattiin ryhmien välillä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DokuzEU EEG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla yhteyshenkilöltä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .