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As oscilações gama do EEG em estado de repouso na doença de Alzheimer (EEG)

17 de agosto de 2023 atualizado por: Görsev Yener, MD, PhD

A utilidade subestimada das oscilações gama do estado de repouso: tanto o aumento quanto a diminuição da gama discrimina pacientes com doença de Alzheimer de início precoce de indivíduos saudáveis

A literatura sugere uma forte associação entre acúmulo de amilóide e alterações gama, surgindo a atividade gama como um biomarcador candidato para a patologia de Alzheimer. O presente estudo tem como objetivo investigar as alterações da atividade gama no estado de repouso em pacientes com doença de Alzheimer de início precoce (EOAD) comprovada no LCR, com uma abordagem holística que emprega técnicas de neuroimagem cerebral estrutural e funcional e aspectos neuropsicológicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo transversal incluiu 24 pacientes com EOAD sem uso de drogas naive e controles saudáveis ​​pareados por idade, sexo e escolaridade. Todos os participantes foram submetidos a uma avaliação neuropsicológica detalhada, gravação de EEG em estado de repouso e ressonância magnética. A potência gama e a coerência foram medidas nas bandas de frequência gama total (30-48 Hz), gama-1 (30-35 Hz), gama-2 (35-40 Hz) e gama-3 (40-48 Hz). Volumes de matéria cinzenta foram extraídos para 54 ROIs e comparados entre os grupos. A análise discriminante foi realizada para determinar a precisão da classificação da atividade gama para EOAD. Finalmente, as correlações entre o LCR, testes neuropsicológicos, EEG e medidas de ressonância magnética foram exploradas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • Izmir University of Economics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O presente estudo incluiu uma investigação retrospectiva de dados de EEG e RM. A amostra total para o estudo consistiu em 24 pacientes com doença de Alzheimer de início precoce e 24 controles saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para todos os participantes: Idade < 65
  • Para pacientes com EOAD: Atendendo aos critérios de diagnóstico da National Institute on Aging-Alzheimer's Association.
  • Para controles saudáveis: MMSE>25 IADL = 8

Critério de exclusão:

  • Para pacientes com EOAD: MEEM > 24 GDS > 14 Em tratamento com antipsicóticos e comorbidades que podem afetar as habilidades cognitivas.
  • Para controles saudáveis: Com anormalidades neurológicas e/ou cognitivas Com histórico de distúrbios neurológicos, psiquiátricos ou sistêmicos e abuso de álcool/drogas. GDS > 14
  • Para todos os participantes: Ter doenças neurológicas (exceto DA) ou qualquer outra doença grave (câncer, doença sistêmica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles saudáveis
Voluntários saudáveis ​​pareados por idade e gênero foram recrutados por meio de anúncios e boca a boca.
Doença de Alzheimer de início precoce
Os pacientes foram recrutados nas clínicas de memória ambulatoriais do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário Dokuz Eylül. O grupo de pacientes foi diagnosticado por um neurologista especialista, de acordo com os critérios de diagnóstico para a doença de Alzheimer do Instituto Nacional de Envelhecimento-Alzheimer's Association.
Pacientes com doença de Alzheimer de início precoce foram submetidos a exames laboratoriais de rotina para obtenção de amostras de LCR. Além disso, todos os participantes foram submetidos a exames estruturais de ressonância magnética e testes neuropsicológicos.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Testes neuropsicológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EEG
Prazo: Dia 2
Os registros de EEG em estado de repouso foram adquiridos usando o Easy-Cap composto por 30 eletrodos Ag/AgCl colocados de acordo com o sistema internacional 10-20. Coerência e potência de pico máxima das bandas gama total (30-48 Hz) e sub-gama [gama-1 (30-35 Hz), gama-2 (35-40 Hz) e gama-3 (40-48 Hz) )] foram medidos para cada participante.
Dia 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise discriminante
Prazo: 3 meses
O poder discriminativo das medidas gama (poder e coerência) foi investigado com análise discriminante (DA).
3 meses
Análise de correlação
Prazo: 3 meses
Correlações entre LCR, testes neuropsicológicos (NPT), EEG e medidas de ressonância magnética foram investigadas.
3 meses
Ressonância magnética
Prazo: Dia 1
Os participantes foram submetidos a ressonância magnética estrutural em um scanner Philips Achieva 1.5 Tesla. Os volumes de matéria cinzenta foram obtidos a partir da sequência Turbo Field Echo (TFE) ponderada em 3D-T1 (TR: 9ms, Tempo para eco (TE): 4ms, Campo de visão (FOV): 240mm, matriz: 256, espessura do corte : 1mm, números de médias de sinal (NSA): 1). As imagens foram segmentadas em substância cinzenta, substância branca e LCR com os parâmetros padrão da função de segmentação CAT12. Apenas os cálculos de massa cinzenta foram comparados entre os grupos.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

2 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados que apóiam as descobertas deste estudo estão disponíveis na pessoa de contato, mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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