Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гамма-колебания ЭЭГ в состоянии покоя при болезни Альцгеймера (EEG)

17 августа 2023 г. обновлено: Görsev Yener, MD, PhD

Недооцененная полезность гамма-осцилляций в состоянии покоя: как увеличение, так и уменьшение гамма отличает пациентов с болезнью Альцгеймера с ранним началом от здоровых людей

В литературе предполагается тесная связь между накоплением амилоида и гамма-изменениями, проявляющаяся гамма-активностью в качестве биомаркера-кандидата на патологию Альцгеймера. Настоящее исследование направлено на изучение изменений гамма-активности в состоянии покоя у пациентов с ранним началом болезни Альцгеймера (EOAD) с доказанной спинномозговой жидкостью с помощью целостного подхода, в котором используются структурные и функциональные методы нейровизуализации головного мозга и нейропсихологические аспекты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это перекрестное исследование были включены 24 пациента с подтвержденной хронической ангиной и цереброспинальной энцефалопатией, не принимавших ранее лекарственные препараты, и здоровые здоровые люди из контрольной группы того же возраста, пола и образования. Все участники прошли детальное нейропсихологическое обследование, запись ЭЭГ в состоянии покоя и МРТ. Гамма-мощность и когерентность измерялись в частотных диапазонах общей гаммы (30-48 Гц), гаммы-1 (30-35 Гц), гаммы-2 (35-40 Гц) и гаммы-3 (40-48 Гц). Объемы серого вещества были извлечены для 54 областей интереса и сравнены между группами. Для определения точности классификации гамма-активности для EOAD был проведен дискриминантный анализ. Наконец, были исследованы корреляции между ЦСЖ, нейропсихологическими тестами, ЭЭГ и показателями МРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция
        • Izmir University of Economics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Настоящее исследование включало ретроспективное исследование данных ЭЭГ и МРТ. Общая выборка для исследования состояла из 24 пациентов с болезнью Альцгеймера с ранним началом и 24 здоровых людей из контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  • Для всех участников: Возраст < 65 лет
  • Для пациентов с EOAD: Соответствие диагностическим критериям Национального института старения и ассоциации Альцгеймера.
  • Для здоровых контролей: MMSE>25 IADL = 8

Критерий исключения:

  • Для пациентов с EOAD: MMSE > 24 GDS > 14 Лечение нейролептиками и сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на когнитивные способности.
  • Для здоровых контролей: наличие неврологических и/или когнитивных отклонений; наличие в анамнезе неврологических, психических или системных расстройств и злоупотребление алкоголем/наркотиками. ГДС > 14
  • Для всех участников: Наличие неврологического (кроме БА) или любого другого серьезного заболевания (рак, системное заболевание)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Здоровые добровольцы соответствующего возраста и пола были набраны с помощью рекламы и молвы.
Болезнь Альцгеймера с ранним началом
Пациенты были набраны из амбулаторных клиник памяти отделения неврологии Университетской больницы Докуз Эйлюл. Группа пациентов была диагностирована опытным неврологом в соответствии с диагностическими критериями болезни Альцгеймера Национального института старения и Ассоциации Альцгеймера.
Диагностический тест: ЦСЖ
Пациентам с ранним началом болезни Альцгеймера были проведены стандартные лабораторные анализы для получения образцов спинномозговой жидкости. Также всем участникам были проведены структурные МРТ-обследования и нейропсихологические тесты.
Другие имена:
  • МРТ
  • Нейропсихологические тесты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭЭГ
Временное ограничение: День 2
Записи ЭЭГ в состоянии покоя были получены с использованием Easy-Cap, состоящего из 30 электродов Ag/AgCl, размещенных в соответствии с международной системой 10-20. Когерентность и максимальная пиковая мощность суммарного гамма (30–48 Гц) и субгамма-диапазонов [гамма-1 (30–35 Гц), гамма-2 (35–40 Гц) и гамма-3 (40–48 Гц) )] были измерены для каждого участника.
День 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискриминантный анализ
Временное ограничение: 3 месяца
Дискриминационная способность гамма-мер (мощность и когерентность) исследовалась с помощью дискриминантного анализа (ДА).
3 месяца
Корреляционный анализ
Временное ограничение: 3 месяца
Исследовали корреляции между ЦСЖ, нейропсихологическими тестами (НПТ), ЭЭГ и показателями МРТ.
3 месяца
МРТ
Временное ограничение: 1 день
Участники прошли структурную магнитно-резонансную томографию на сканере Philips Achieva 1,5 Tesla. Объемы серого вещества были получены из последовательности взвешенного турбо-полевого эхо (TFE) 3D-T1 (TR: 9 мс, время до эхо (TE): 4 мс, поле зрения (FOV): 240 мм, матрица: 256, толщина среза). : 1 мм, количество средних сигналов (NSA): 1). Изображения были сегментированы на серое вещество, белое вещество и спинномозговую жидкость с параметрами по умолчанию функции сегментации CAT12. Между группами сравнивались только расчеты серого вещества.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Görsev Yener, MD, PhD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DokuzEU EEG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие результаты этого исследования, можно получить у контактного лица по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЦСЖ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться