阿尔茨海默病的静息态脑电图伽玛振荡 (EEG)
2023年8月17日 更新者：Görsev Yener, MD, PhD
静息态伽马振荡的用途被低估：伽马的增加和减少都可以区分早发性阿尔茨海默病患者和健康个体
文献表明淀粉样蛋白积累与γ改变之间存在密切关联，新兴的γ活性可作为阿尔茨海默病病理学的候选生物标志物。
本研究旨在通过采用结构和功能性脑神经影像技术以及神经心理学方面的整体方法，研究经脑脊液证实的早发性阿尔茨海默病 (EOAD) 患者的静息态伽马活性变化。
研究概览
详细说明
这项横断面研究包括 24 名未经药物治疗且经 CSF 证实的 EOAD 患者以及年龄、性别和教育程度匹配的健康对照。
所有参与者都接受了详细的神经心理学评估、静息态脑电图记录和核磁共振成像。
在总 gamma (30-48 Hz)、gamma-1 (30-35 Hz)、gamma-2 (35-40 Hz) 和 gamma-3 (40-48 Hz) 频段中测量了 Gamma 功率和相干性。
提取 54 个 ROI 的灰质体积并进行组间比较。
进行判别分析以确定 EOAD 的伽马活性分类准确性。
最后，探讨了脑脊液、神经心理学测试、脑电图和 MRI 测量之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir、火鸡
- Izmir University of Economics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究包括对脑电图和核磁共振数据的回顾性调查。
该研究的总样本包括 24 名早发阿尔茨海默病患者和 24 名健康对照者。
描述
纳入标准：
- 对于所有参与者：年龄 < 65
- 对于 EOAD 患者：符合国家老龄化研究所 - 阿尔茨海默病协会诊断标准。
- 对于健康对照：MMSE>25 IADL = 8
排除标准：
- 对于 EOAD 患者：MMSE > 24 GDS > 14 接受抗精神病药物治疗并患有可能影响认知能力的合并症。
- 对于健康对照： 有神经和/或认知异常 有神经、精神或全身性疾病以及酗酒/药物滥用史。 全球数据系统 > 14
- 对于所有参与者：患有神经系统疾病（AD 除外）或任何其他严重疾病（癌症、全身性疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康控制
通过广告和口碑招募年龄和性别匹配的健康志愿者。
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早发性阿尔茨海默病
患者是从 Dokuz Eylül 大学医院神经内科门诊记忆诊所招募的。
该患者组由神经科专家根据美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会阿尔茨海默病诊断标准进行诊断
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早发性阿尔茨海默病患者接受常规实验室检查以获得脑脊液样本。
此外，所有参与者都接受了结构核磁共振检查和神经心理学测试。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图
大体时间：第二天
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使用 Easy-Cap 采集静息态 EEG 记录，该 Easy-Cap 包含根据国际 10-20 系统放置的 30 个 Ag/AgCl 电极。
总伽玛 (30-48 Hz) 和子伽玛频带 [gamma-1 (30-35 Hz)、gamma-2 (35-40 Hz) 和 gamma-3 (40-48 Hz) 的相干性和最大峰值功率)] 对每个参与者进行了测量。
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第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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判别分析
大体时间：3个月
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通过判别分析 (DA) 研究了伽马测量的判别力（功效和一致性）。
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3个月
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相关性分析
大体时间：3个月
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研究了脑脊液、神经心理学测试 (NPT)、脑电图和 MRI 测量值之间的相关性。
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3个月
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核磁共振成像
大体时间：第一天
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参与者在飞利浦 Achieva 1.5 Tesla 扫描仪上接受了结构磁共振成像。
灰质体积从 3D-T1 加权涡轮场回波 (TFE) 序列获得（TR：9 毫秒，回波时间 (TE)：4 毫秒，视场 (FOV)：240 毫米，矩阵：256，切片厚度：1mm，信号平均数（NSA）：1)。
使用 CAT12 分割函数的默认参数将图像分割为灰质、白质和脑脊液。
仅比较组间的灰质计算。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年11月7日
初级完成 (实际的)
2016年1月2日
研究完成 (实际的)
2019年4月5日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月2日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月17日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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脑脊液的临床试验
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Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences完全的
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CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Children's Hospital of Fudan University未知
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Adello Biologics, LLCinVentiv Health Clinical完全的
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CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Hebei Medical University Fourth Hospital未知