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Die EEG-Gamma-Oszillationen im Ruhezustand bei der Alzheimer-Krankheit (EEG)

17. August 2023 aktualisiert von: Görsev Yener, MD, PhD

Der unterschätzte Nutzen von Gamma-Oszillationen im Ruhezustand: Sowohl die Zunahme als auch die Abnahme von Gamma unterscheidet Patienten mit früh einsetzender Alzheimer-Krankheit von gesunden Personen

Die Literatur deutet auf einen starken Zusammenhang zwischen Amyloid-Akkumulation und Gamma-Veränderungen hin, wodurch die Gamma-Aktivität als Biomarker-Kandidat für die Alzheimer-Pathologie in Frage kommt. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Veränderungen der Gammaaktivität im Ruhezustand bei Patienten mit CSF-nachweislicher früh einsetzender Alzheimer-Krankheit (EOAD) mit einem ganzheitlichen Ansatz zu untersuchen, der strukturelle und funktionelle Neuroimaging-Techniken des Gehirns sowie neuropsychologische Aspekte einbezieht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Querschnittsstudie umfasste 24 medikamentennaive Patienten mit EOAD nach CSF-Nachweis sowie gesunde Kontrollpersonen gleichen Alters, Geschlechts und Bildungsniveaus. Alle Teilnehmer wurden einer detaillierten neuropsychologischen Untersuchung, einer EEG-Aufzeichnung im Ruhezustand und einer MRT unterzogen. Gammaleistung und Kohärenz wurden in den gesamten Frequenzbändern Gamma (30–48 Hz), Gamma-1 (30–35 Hz), Gamma-2 (35–40 Hz) und Gamma-3 (40–48 Hz) gemessen. Die Volumina der grauen Substanz wurden für 54 ROIs extrahiert und zwischen den Gruppen verglichen. Um die Klassifizierungsgenauigkeit der Gammaaktivität für EOAD zu bestimmen, wurde eine Diskriminanzanalyse durchgeführt. Schließlich wurden Korrelationen zwischen Liquor, neuropsychologischen Tests, EEG und MRT-Messungen untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn
        • Izmir University of Economics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die vorliegende Studie umfasste eine retrospektive Untersuchung von EEG- und MRT-Daten. Die Gesamtstichprobe für die Studie bestand aus 24 Patienten mit früh einsetzender Alzheimer-Krankheit und 24 gesunden Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für alle Teilnehmer: Alter < 65
  • Für EOAD-Patienten: Erfüllung der Diagnosekriterien des National Institute on Aging-Alzheimer's Association.
  • Für gesunde Kontrollpersonen: MMSE>25 IADL = 8

Ausschlusskriterien:

  • Für EOAD-Patienten: MMSE > 24 GDS > 14 Behandlung mit Antipsychotika und Komorbiditäten, die die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen können.
  • Für gesunde Kontrollpersonen: Mit neurologischen und/oder kognitiven Anomalien. Mit einer Vorgeschichte von neurologischen, psychiatrischen oder systemischen Störungen und Alkohol-/Drogenmissbrauch. GDS > 14
  • Für alle Teilnehmer: neurologische (außer AD) oder andere schwere Erkrankung (Krebs, systemische Erkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Über Anzeigen und Mundpropaganda wurden alters- und geschlechtsangepasste gesunde Freiwillige rekrutiert.
Früh beginnende Alzheimer-Krankheit
Die Patienten wurden aus den ambulanten Gedächtniskliniken der Abteilung für Neurologie des Universitätsklinikums Dokuz Eylül rekrutiert. Die Patientengruppe wurde von einem erfahrenen Neurologen gemäß den diagnostischen Kriterien der Alzheimer-Krankheit des National Institute on Aging-Alzheimer's Association diagnostiziert
Diagnosetest: CSF
Patienten mit Alzheimer-Erkrankung im Frühstadium wurden routinemäßigen Labortests unterzogen, um Liquorproben zu entnehmen. Außerdem wurden alle Teilnehmer strukturellen MRT-Untersuchungen und neuropsychologischen Tests unterzogen.
Andere Namen:
  • MRT
  • Neuropsychologische Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG
Zeitfenster: Tag 2
Die EEG-Aufzeichnungen im Ruhezustand wurden mit Easy-Cap erfasst, das aus 30 Ag/AgCl-Elektroden bestand, die nach dem internationalen 10-20-System platziert wurden. Kohärenz und maximale Spitzenleistung der gesamten Gamma- (30–48 Hz) und Sub-Gamma-Bänder [Gamma-1 (30–35 Hz), Gamma-2 (35–40 Hz) und Gamma-3 (40–48 Hz). )] wurden für jeden Teilnehmer gemessen.
Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskriminanzanalyse
Zeitfenster: 3 Monate
Die Unterscheidungskraft von Gammamaßen (Leistung und Kohärenz) wurde mit der Diskriminanzanalyse (DA) untersucht.
3 Monate
Korrelationsanalyse
Zeitfenster: 3 Monate
Es wurden Korrelationen zwischen Liquor, neuropsychologischen Tests (NPT), EEG und MRT-Messungen untersucht.
3 Monate
MRT
Zeitfenster: Tag 1
Die Teilnehmer wurden einer strukturellen Magnetresonanztomographie mit einem Philips Achieva 1,5 Tesla-Scanner unterzogen. Die Volumina der grauen Substanz wurden aus der 3D-T1-gewichteten Turbo-Feldecho-Sequenz (TFE) ermittelt (TR: 9 ms, Time to Echo (TE): 4 ms, Sichtfeld (FOV): 240 mm, Matrix: 256, Schichtdicke). : 1mm, Anzahl der Signalmittelwerte (NSA): 1). Die Bilder wurden mit den Standardparametern der CAT12-Segmentierungsfunktion in graue Substanz, weiße Substanz und Liquor segmentiert. Zwischen den Gruppen wurden nur die Berechnungen der grauen Substanz verglichen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Görsev Yener, MD, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DokuzEU EEG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage bei der Kontaktperson erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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