De rusttoestand EEG Gamma-oscillaties bij de ziekte van Alzheimer (EEG)
17 augustus 2023 bijgewerkt door: Görsev Yener, MD, PhD
Het onderschatte nut van gamma-oscillaties in de rusttoestand: zowel toename als afname van gamma onderscheidt vroege patiënten met de ziekte van Alzheimer van gezonde individuen
De literatuur suggereert een sterke associatie tussen amyloïde-accumulatie en gamma-veranderingen, opkomende gamma-activiteit als kandidaat-biomarker voor de ziekte van Alzheimer.
De huidige studie heeft tot doel veranderingen in de gamma-activiteit in rusttoestand te onderzoeken bij CSF-bewezen vroege Alzheimer-patiënten (EOAD) met een holistische benadering die gebruik maakt van structurele en functionele neuroimaging-technieken van de hersenen en neuropsychologische aspecten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie omvatte 24 geneesmiddelnaïeve CSF-bewezen EOAD-patiënten en gezonde controles op basis van leeftijd, geslacht en opleiding.
Alle deelnemers ondergingen een gedetailleerde neuropsychologische evaluatie, EEG-opname in rusttoestand en MRI.
Gammavermogen en coherentie werden gemeten in totale gamma- (30-48 Hz), gamma-1 (30-35 Hz), gamma-2 (35-40 Hz) en gamma-3 (40-48 Hz) frequentiebanden.
Volumes grijze stof werden geëxtraheerd voor 54 ROI's en vergeleken tussen groepen.
Discriminantanalyse werd uitgevoerd om de classificatienauwkeurigheid van gamma-activiteit voor EOAD te bepalen.
Ten slotte werden correlaties tussen CSF, neuropsychologische tests, EEG en MRI-metingen onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Izmir University of Economics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De huidige studie omvatte een retrospectief onderzoek van EEG- en MRI-gegevens.
De totale steekproef voor de studie bestond uit 24 patiënten met de vroege ziekte van Alzheimer en 24 gezonde controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor alle deelnemers: Leeftijd < 65 jaar
- Voor EOAD-patiënten: bijeenkomst van het National Institute on Aging-Alzheimer's Association diagnostic criteria.
- Voor gezonde controles: MMSE>25 IADL = 8
Uitsluitingscriteria:
- Voor EOAD-patiënten: MMSE > 24 GDS > 14 Behandeling met antipsychotica en comorbiditeiten die de cognitieve vaardigheden kunnen aantasten.
- Voor gezonde controles: Neurologische en/of cognitieve afwijkingen hebben Een voorgeschiedenis van neurologische, psychiatrische of systemische stoornissen en alcohol-/drugsmisbruik. GDS > 14
- Voor alle deelnemers: neurologische (anders dan AD) of een andere ernstige ziekte (kanker, systemische ziekte) hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
Gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht werden geworven via advertenties en mond-tot-mondreclame.
|
|
|
Vroeg beginnende ziekte van Alzheimer
Patiënten werden gerekruteerd uit de poliklinische geheugenklinieken van de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis Dokuz Eylül.
De patiëntengroep werd gediagnosticeerd door een deskundige neuroloog, volgens de diagnostische criteria van de National Institute on Aging-Alzheimer's Association voor de ziekte van Alzheimer
|
Patiënten met de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang ondergingen routinematige laboratoriumtests om CSF-monsters te verkrijgen.
Ook ondergingen alle deelnemers structurele MRI-onderzoeken en neuropsychologische tests.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG
Tijdsspanne: Dag 2
|
De EEG-opnamen in rusttoestand werden verkregen met behulp van Easy-Cap bestaande uit 30 Ag/AgCl-elektroden geplaatst volgens het internationale 10-20-systeem.
Samenhang en maximaal piekvermogen van de totale gamma- (30-48 Hz) en sub-gammabanden [gamma-1 (30-35 Hz), gamma-2 (35-40 Hz) en gamma-3 (40-48 Hz) )] werden gemeten voor elke deelnemer.
|
Dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Discriminerende analyse
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het discriminerend vermogen van gammamaten (power en coherentie) is onderzocht met discriminantanalyse (DA).
|
3 maanden
|
|
Correlatie analyse
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Correlaties tussen CSF, neuropsychologische tests (NPT), EEG en MRI-metingen werden onderzocht.
|
3 maanden
|
|
MRI
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers ondergingen structurele magnetische resonantiebeeldvorming op een Philips Achieva 1.5 Tesla-scanner.
De grijze stofvolumes werden verkregen uit de 3D-T1 gewogen Turbo Field Echo (TFE)-reeks (TR: 9 ms, Time to Echo (TE): 4 ms, Field-of-view (FOV): 240 mm, matrix: 256, plakdikte : 1 mm, aantal signaalgemiddelden (NSA): 1).
De afbeeldingen werden gesegmenteerd in grijze stof, witte stof en CSF met de standaardparameters van de CAT12-segmentatiefunctie.
Alleen de berekeningen van de grijze stof werden tussen de groepen vergeleken.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DokuzEU EEG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de contactpersoon.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .