Oscylacje Gamma EEG w stanie spoczynku w chorobie Alzheimera (EEG)
17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Görsev Yener, MD, PhD
Niedoceniana użyteczność oscylacji gamma w stanie spoczynku: zarówno wzrost, jak i spadek gamma odróżnia pacjentów z chorobą Alzheimera o wczesnym początku od osób zdrowych
Literatura sugeruje silny związek między akumulacją amyloidu a zmianami gamma, ujawniając aktywność gamma jako kandydata na biomarker patologii choroby Alzheimera.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zmian aktywności gamma w stanie spoczynku u pacjentów z chorobą Alzheimera o wczesnym początku (EOAD) z potwierdzonym CSF z holistycznym podejściem, które wykorzystuje strukturalne i funkcjonalne techniki neuroobrazowania mózgu oraz aspekty neuropsychologiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie obejmowało 24 pacjentów z EOAD, u których wcześniej nie stosowano leków z CSF, oraz zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku, płci i wykształcenia.
Wszyscy uczestnicy przeszli szczegółową ocenę neuropsychologiczną, zapis EEG w stanie spoczynku i MRI.
Moc i koherencję gamma mierzono w całkowitych pasmach częstotliwości gamma (30-48 Hz), gamma-1 (30-35 Hz), gamma-2 (35-40 Hz) i gamma-3 (40-48 Hz).
Objętości istoty szarej wyodrębniono dla 54 ROI i porównano między grupami.
Przeprowadzono analizę dyskryminacyjną w celu określenia dokładności klasyfikacji aktywności gamma dla EOAD.
Na koniec zbadano korelacje między CSF, testami neuropsychologicznymi, EEG i pomiarami MRI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Izmir University of Economics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niniejsze badanie obejmowało retrospektywne badanie danych EEG i MRI.
Całkowita próba do badania składała się z 24 pacjentów z wczesnym początkiem choroby Alzheimera i 24 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla wszystkich uczestników: Wiek < 65 lat
- Dla pacjentów z EOAD: Spotkanie z kryteriami diagnostycznymi stowarzyszenia National Institute on Aging-Alzheimer's Association.
- Dla zdrowych kontroli: MMSE>25 IADL = 8
Kryteria wyłączenia:
- Dla pacjentów z EOAD: MMSE > 24 GDS > 14 Osoby leczone lekami przeciwpsychotycznymi i choroby współistniejące, które mogą wpływać na zdolności poznawcze.
- Dla zdrowej grupy kontrolnej: Osoby z zaburzeniami neurologicznymi i/lub poznawczymi Osoby z zaburzeniami neurologicznymi, psychiatrycznymi lub systemowymi w wywiadzie oraz nadużywanie alkoholu/narkotyków. GSD > 14
- Dla wszystkich uczestników: cierpiących na neurologiczną (inną niż AZS) lub inną poważną chorobę (rak, choroba ogólnoustrojowa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci rekrutowano za pomocą reklam i ustnie.
|
|
|
Choroba Alzheimera o wczesnym początku
Pacjenci byli rekrutowani z ambulatoryjnych klinik pamięci Oddziału Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Dokuz Eylül.
Grupa pacjentów została zdiagnozowana przez eksperta neurologa, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi choroby Alzheimera National Institute on Aging-Alzheimer's Association
|
Pacjenci z chorobą Alzheimera o wczesnym początku przeszli rutynowe badania laboratoryjne w celu uzyskania próbek płynu mózgowo-rdzeniowego.
Ponadto wszyscy uczestnicy przeszli strukturalny rezonans magnetyczny i testy neuropsychologiczne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EEG
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Zapisy EEG w stanie spoczynku uzyskano za pomocą Easy-Cap składającego się z 30 elektrod Ag/AgCl umieszczonych zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20.
Spójność i maksymalna moc szczytowa wszystkich pasm gamma (30-48 Hz) i sub-gamma [gamma-1 (30-35 Hz), gamma-2 (35-40 Hz) i gamma-3 (40-48 Hz) )] zostały zmierzone dla każdego uczestnika.
|
Dzień 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza dyskryminacyjna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Moc dyskryminacyjną miar gamma (moc i spójność) zbadano za pomocą analizy dyskryminacyjnej (DA).
|
3 miesiące
|
|
Analiza korelacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbadano korelacje między CSF, testami neuropsychologicznymi (NPT), EEG i pomiarami MRI.
|
3 miesiące
|
|
MRI
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Uczestnicy zostali poddani strukturalnemu rezonansowi magnetycznemu na skanerze Philips Achieva 1,5 Tesli.
Objętości istoty szarej uzyskano z sekwencji echa pola Turbo (TFE) ważonego 3D-T1 (TR: 9 ms, czas do echa (TE): 4 ms, pole widzenia (FOV): 240 mm, matryca: 256, grubość warstwy : 1mm, liczba średnich sygnałów (NSA): 1).
Obrazy podzielono na istotę szarą, istotę białą i płyn mózgowo-rdzeniowy z domyślnymi parametrami funkcji segmentacji CAT12.
Porównano pomiędzy grupami jedynie obliczenia dotyczące istoty szarej.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DokuzEU EEG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne u osoby kontaktowej na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .