Le oscillazioni gamma EEG a riposo nella malattia di Alzheimer (EEG)
17 agosto 2023 aggiornato da: Görsev Yener, MD, PhD
L'utilità sottovalutata delle oscillazioni gamma nello stato di riposo: sia l'aumento che la diminuzione della gamma discriminano i pazienti con malattia di Alzheimer ad esordio precoce da individui sani
La letteratura suggerisce una forte associazione tra l'accumulo di amiloide e le alterazioni gamma, facendo emergere l'attività gamma come biomarcatore candidato per la patologia di Alzheimer.
Il presente studio mira a indagare i cambiamenti dell'attività gamma allo stato di riposo nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer ad esordio precoce (EOAD) con un approccio olistico che impiega tecniche di neuroimaging cerebrale strutturale e funzionale e aspetti neuropsicologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio trasversale ha incluso 24 pazienti affetti da EOAD provati con CSF naïve ai farmaci e controlli sani abbinati per età, sesso ed istruzione.
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a una valutazione neuropsicologica dettagliata, registrazione EEG a riposo e risonanza magnetica.
La potenza e la coerenza della gamma sono state misurate nelle bande di frequenza gamma totale (30-48 Hz), gamma-1 (30-35 Hz), gamma-2 (35-40 Hz) e gamma-3 (40-48 Hz).
I volumi di materia grigia sono stati estratti per 54 ROI e confrontati tra i gruppi.
È stata eseguita un'analisi discriminante per determinare l'accuratezza della classificazione dell'attività gamma per EOAD.
Infine, sono state esplorate le correlazioni tra CSF, test neuropsicologici, EEG e misure MRI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Izmir University of Economics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il presente studio ha incluso un'indagine retrospettiva dei dati EEG e MRI.
Il campione totale per lo studio era costituito da 24 pazienti con malattia di Alzheimer ad esordio precoce e 24 controlli sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per tutti i partecipanti: età < 65 anni
- Per i pazienti con EOAD: Incontro con i criteri diagnostici dell'Associazione Nazionale per l'Invecchiamento-Alzheimer.
- Per controlli sani: MMSE>25 IADL = 8
Criteri di esclusione:
- Per i pazienti con EOAD: MMSE > 24 GDS > 14 In trattamento con antipsicotici e comorbilità che possono influenzare le capacità cognitive.
- Per i controlli sani: Avere anomalie neurologiche e/o cognitive Avere una storia di disturbi neurologici, psichiatrici o sistemici e abuso di alcol/droghe. GDS > 14
- Per tutti i partecipanti: Avere malattie neurologiche (diverse dall'AD) o qualsiasi altra malattia grave (cancro, malattia sistemica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli sani
Volontari sani abbinati per età e sesso sono stati reclutati tramite pubblicità e passaparola.
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Malattia di Alzheimer ad esordio precoce
I pazienti sono stati reclutati dalle cliniche ambulatoriali della memoria del Dipartimento di Neurologia, Dokuz Eylül University Hospital.
Al gruppo di pazienti è stata diagnosticata la malattia di Alzheimer da un neurologo esperto, secondo i criteri diagnostici per la malattia di Alzheimer dell'Istituto nazionale sull'invecchiamento dell'Associazione Alzheimer.
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I pazienti con malattia di Alzheimer ad esordio precoce sono stati sottoposti a test di laboratorio di routine per ottenere campioni di liquido cerebrospinale.
Inoltre, tutti i partecipanti sono stati sottoposti a esami di risonanza magnetica strutturale e test neuropsicologici.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EEG
Lasso di tempo: Giorno 2
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Le registrazioni EEG in stato di riposo sono state acquisite utilizzando Easy-Cap comprendente 30 elettrodi Ag/AgCl posizionati secondo il sistema internazionale 10-20.
Coerenza e massima potenza di picco delle bande gamma totale (30-48 Hz) e sub-gamma [gamma-1 (30-35 Hz), gamma-2 (35-40 Hz) e gamma-3 (40-48 Hz )] sono stati misurati per ciascun partecipante.
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Giorno 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi discriminante
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il potere discriminante delle misure gamma (potenza e coerenza) è stato studiato con l'analisi discriminante (DA).
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3 mesi
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Analisi di correlazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sono state studiate le correlazioni tra CSF, test neuropsicologici (NPT), EEG e misure MRI.
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3 mesi
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Risonanza magnetica
Lasso di tempo: Giorno 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a risonanza magnetica strutturale su uno scanner Philips Achieva 1.5 Tesla.
I volumi di materia grigia sono stati ottenuti dalla sequenza Turbo field echo (TFE) ponderata 3D-T1 (TR: 9 ms, tempo di eco (TE): 4 ms, campo visivo (FOV): 240 mm, matrice: 256, spessore della fetta : 1mm, numeri di segnali medi (NSA): 1).
Le immagini sono state segmentate in materia grigia, sostanza bianca e CSF con i parametri predefiniti della funzione di segmentazione CAT12.
Solo i calcoli della materia grigia sono stati confrontati tra i gruppi.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
2 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DokuzEU EEG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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