運動中の子供の水分補給
運動中の子供の水分補給(ROAR East)
調査の概要
詳細な説明
思春期の子どもの親は、健康上の懸念が蓄積されるにつれて、子どもの食事から砂糖の追加摂取や大量の摂取を取り除くことを好む傾向を示しています。 経口補水液には糖類が含まれることがよくありますが、ナトリウムなどの電解質が水分補給に寄与する主要な飲料成分であることが証拠によって証明されています。 普通の水と比較して、喉が渇いたときのフレーバー水飲料(糖分含有量が低い)の有効性と好みを判断することは、若者の水分補給を達成するための将来の飲料選択の指針となる可能性があります。
プロトコル:
これは、ランダム化、カウンターバランス、クロスオーバーの設計研究です。 30 人の参加者が自主的に登録されます (同意の完了と審査の成功として定義されます)。 登録時に、参加者は、運動、食事摂取、尿サンプルの収集、体重測定、生体電気インピーダンス分光法(BIS)分析、および知覚アンケートの記入などの研究手順に精通します。 参加者は、互いに 3 週間以内に 2 回の実験訪問を完了するようにスケジュールされます。 各実験訪問は、反復運動中の特定の水分補給マーカーおよび関連する知覚変数に対する、選択した 2 つの飲料 (1) 低糖フレーバー水飲料と 2) 普通の水のいずれか 1 つの差別化効果を調べるように設計されています。
勉強の前日:
参加者は標準化された冷凍夕食(研究者提供)を摂取し、夕食後に少なくとも250ml(8オンス)の水を摂取します。 夕食後の水以外の飲食は禁止とさせていただきます。
勉強日:
参加者は、各研究訪問に絶食状態で到着します(実験訪問の 2 ~ 3 時間前に 250 ml の普通の水を除いて、8 時間以内は飲食を禁止します)。 参加者が断食をしなかった場合、訪問は再スケジュールされます。 参加期間中、訪問の再スケジュールは 1 回だけ提供されます。 到着後、参加者は標準化された朝食を摂取します。 朝食後(完了後約 15 分後)、被験者は尿サンプルを提供し、研究者は体重を記録し、BIS(腹臥位)で体液を測定し、アンケートに回答します(適切なガイダンスと視覚的アナログスケール形式で)。口の渇き、味の心地よさ、胃の膨満感、喉の渇きについて。 体重測定はすべて、できるだけ最小限の衣服で行われます。プライバシー保護のため、この測定には参加者の親/保護者のみが参加します。 各参加者は、個別の参加中に体重測定ごとに同じ量の衣服を着用します。
その後、参加者は温度が 28 ~ 30°C (80 ~ 85°F) に制御/記録された暖かい部屋に入ります。 その後、参加者は 3 時間の断続的な歩行、自転車、休憩のプロトコルを受けます。 3 時間の期間中、各参加者は次の 1 時間のテストを 3 回連続して完了します。
- 年齢予測の最大心拍数 (~140 bpm) の 70% でトレッドミル上を 10 分間ウォーキング
- 5分休憩
- 年齢予測の最大心拍数 (~140 bpm) の 70 でサイクル エルゴメーターで 10 分間サイクリング
- 35分休憩
3 時間の期間中、参加者には、各 1 時間のテスト中に減少した体重の 2% (継続的な個人体重差測定によって決定) に相当する水分が提供されます (水または低糖フレーバーの水飲料)。約200mlと予想されます)。 この期間中に、体重、尿サンプル、BIS、およびアンケートによる知覚データが収集されます(各運動の前後)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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West Hartford、Connecticut、アメリカ、06117
- University of Hartford
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 8歳から10歳までの女の子と男の子
- 暖かい環境(80~85°F)で、連続した短い運動期間(短い休憩期間で区切る)を繰り返し(3回)、中程度の強度で歩いたり自転車に乗ったりする意欲と能力がある。
- 体重が年齢グループの 85 パーセンタイル以下
除外基準:
- 体内の水分バランスを変化させることが知られている病気の病歴または現在の使用薬(糖尿病、腎臓病、SSRIなど)
- 発熱、下痢、消化器系不快感を伴う現在または最近(過去 2 週間)の病気
- 中強度のトレッドミルウォーキング/ジョギングおよびサイクリングへの参加を妨げる身体的または精神的な障害および怪我
- 過去に熱中症と診断されたことがある
- 体重が年齢グループの 86 パーセンタイル以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低糖フレーバーウォーター
市販の低糖質フレーバーウォーター(2.88kcal/100ml、0.57(糖質)+0.03(ステビア)=0.60g/100ml、
ナトリウム7.9mg/100ml)。
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市販の低糖質フレーバーウォーター(2.88kcal/100ml、0.57(糖質)+0.03(ステビア)=0.60g/100ml、
ナトリウム7.9mg/100ml)。
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アクティブコンパレータ:普通の水
普通の水(ボトル入り、湧き水)。
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市販のボトル入り天然水。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから運動後 3 時間までの正味の体液バランス (体重変化に基づく)
時間枠:ベースラインから運動後 3 時間まで
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食物/飲料の摂取量および尿/便の排出量の制御による、汗/体水の損失/追加に起因する正味の体液バランス(体重変化に基づく)。運動後 3 時間後の体重 (180 分) - ベースライン体重 (0 分) = 正味の体液バランス。
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ベースラインから運動後 3 時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから運動後3時間までの水分補給状態の変化(尿濃度に応じた)
時間枠:ベースラインから運動後 3 時間まで
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尿濃度測定(浸透圧、比重、色)に応じて水分補給状態が変化します。運動後 3 時間の尿濃度 (180 分) - ベースラインの尿濃度 (0 分) = 水分補給状態の変化。
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ベースラインから運動後 3 時間まで
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ベースラインから運動後 3 時間までの合計および部分的な体内水分変化 (生体電気インピーダンス分光法による)
時間枠:ベースラインから運動後 3 時間まで
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全体および部分的な体内水分変化(生体電気インピーダンス分光法による)。運動後 3 時間のキロヘルツ (180 分) - ベースライン キロヘルツ (0 分) = 合計および部分的な体内水分変化。
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ベースラインから運動後 3 時間まで
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ベースラインから運動後 3 時間までの水分補給に関連した知覚変数の変化 (喉の渇き、口の渇き、味の心地よさ)
時間枠:ベースラインから運動後 3 時間まで
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水分補給に関連した知覚変数の変化(喉の渇き、口の乾き、味の心地よさ、ミリメートル単位で測定される視覚的アナログスケールによる。ミリメートルが高いほどその変数の知覚が大きくなる)。運動後 3 時間のミリメートル (180 分) - ベースラインのミリメートル (0 分) = 水分補給に関連した知覚変数の変化
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ベースラインから運動後 3 時間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Colleen Munoz, PhD、University of Hartford
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。