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Reidratação infantil durante o exercício

8 de abril de 2025 atualizado por: Colleen Munoz, University of Hartford

Reidratação infantil durante o exercício (ROAR East)

O presente estudo tem como objetivo medir o impacto do consumo de água com sabor de baixo teor de açúcar em comparação com uma quantidade igual de água pura durante o exercício em marcadores de reidratação selecionados em crianças saudáveis. Os participantes completarão duas visitas experimentais destinadas a examinar os efeitos diferenciadores de uma das duas bebidas selecionadas (1) bebida de água com sabor com baixo teor de açúcar e 2) água pura) em certos marcadores de hidratação e variáveis ​​de percepção relacionadas durante sessões repetidas de exercício em um ambiente quente para induzir desidratação leve.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pais de filhos adolescentes têm demonstrado preferência em remover bolos adicionados e maiores de açúcar da dieta de seus filhos de acordo com os problemas de saúde acumulados. Embora formas de açúcar sejam frequentemente incluídas em soluções de reidratação oral, as evidências demonstram que eletrólitos, como o sódio, são os ingredientes predominantes das bebidas que contribuem para a reidratação. Determinar a eficácia e a preferência de uma bebida de água com sabor (com menor teor de açúcar) em caso de sede, em comparação com a água pura, pode orientar a seleção futura de bebidas para alcançar a reidratação em jovens.

Protocolo:

Este é um estudo randomizado, contrabalançado e de desenho cruzado. Trinta participantes serão inscritos voluntariamente (definido como a conclusão do consentimento e triagem bem-sucedida). Após a inscrição, os participantes serão familiarizados com os procedimentos do estudo: exercício, consumo alimentar, coleta de amostra de urina, medição do peso corporal, análise de espectroscopia de impedância bioelétrica (BIS) e preenchimento do questionário perceptivo. Os participantes serão agendados para completar duas visitas experimentais dentro de três semanas uma da outra. Cada visita experimental é projetada para examinar os efeitos diferenciadores de uma das duas bebidas selecionadas (1) bebida de água com sabor de baixo teor de açúcar e 2) água pura) em certos marcadores de hidratação e variáveis ​​perceptivas relacionadas durante sessões repetidas de exercício.

Dia antes do estudo:

Os participantes consumirão um jantar congelado padronizado (fornecido pelos pesquisadores) e consumirão pelo menos 250 ml (8 onças) de água após o jantar. Alimentos e bebidas que não sejam água serão proibidos após o jantar.

Dia de estudo:

Os participantes chegarão a cada visita do estudo em jejum (sem alimentos ou bebidas nas oito horas anteriores, exceto 250 ml de água pura duas a três horas antes da visita experimental). Caso o participante não tenha feito jejum, sua visita será remarcada. Será oferecido apenas um reagendamento de visita ao longo de sua participação. Na chegada, os participantes consumirão um café da manhã padronizado. Após o café da manhã (aproximadamente 15 minutos após a conclusão), eles fornecerão uma amostra de urina, os investigadores registrarão o peso corporal e medirão os fluidos corporais pelo BIS (em decúbito ventral) e preencherão questionários (com orientação apropriada e em formato de escala analógica visual) sobre boca seca, gosto agradável, estômago cheio e sede. Todas as medições de peso corporal serão feitas com o mínimo de roupa possível; apenas o pai/responsável do participante estará com o participante para esta medição para proteger a privacidade. Cada participante usará a mesma quantidade de roupas para cada medição de peso corporal durante sua participação individual.

Posteriormente, o participante entrará em uma sala aquecida com temperatura controlada/registrada entre 28-30°C (80-85°F). Em seguida, o participante será submetido a um protocolo intermitente de caminhada, ciclismo e descanso de 3 horas. Durante o período de 3 horas, cada participante completará o seguinte teste de uma hora, três vezes sequenciais:

  • 10 min de caminhada na esteira a 70% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade (~140 bpm)
  • 5 minutos de descanso
  • 10 min pedalando no cicloergômetro a 70 da frequência cardíaca máxima prevista para a idade (~140 bpm)
  • 35 minutos de descanso

Durante o período de 3 horas, os participantes receberão o volume de fluido equivalente a 2% das perdas de massa corporal (conforme determinado pelas medições contínuas de diferença de peso corporal individual) durante cada teste de uma hora (água ou uma bebida de água com sabor de baixo teor de açúcar); previsto como ~200ml). Durante esse tempo, serão coletados peso corporal e amostras de urina, BIS e dados perceptivos por meio de questionários (antes e depois de cada sessão de exercício).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
        • University of Hartford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Meninas e meninos de 8 a 10 anos
  • Disposto e capaz de caminhar e pedalar em intensidade moderada por breves períodos de exercícios sequenciais (separados por um breve período de descanso) repetidamente (3x) em um ambiente quente (80-85°F)
  • Peso corporal ≤ percentil 85 para sua faixa etária

Critério de exclusão:

  • Histórico de condições ou uso atual de medicamentos conhecidos por alterar o equilíbrio hídrico corporal (diabetes, doença renal, ISRS, etc.)
  • Doença atual ou recente (últimas duas semanas) envolvendo febre, diarreia e/ou desconforto GI
  • Deficiências e lesões físicas ou mentais que impediriam a participação em caminhada/corrida em esteira de intensidade moderada e ciclismo
  • Diagnóstico prévio de golpe de calor
  • Peso corporal ≥ percentil 86 para sua faixa etária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Água saborizada com baixo teor de açúcar
Uma água aromatizada com baixo teor de açúcar comercialmente disponível (2,88kcal/100ml; 0,57(açúcar) +0,03 (estévia)=0,60g/100ml; sódio 7,9mg/100ml).
Uma água aromatizada com baixo teor de açúcar comercialmente disponível (2,88kcal/100ml; 0,57(açúcar) +0,03 (estévia)=0,60g/100ml; sódio 7,9mg/100ml).
Comparador Ativo: Água plana
Água pura (engarrafada, nascente).
Água de nascente engarrafada comercialmente disponível.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio hídrico líquido (de acordo com a alteração do peso corporal) desde a linha de base até 3 horas após o exercício
Prazo: linha de base até 3 horas após o exercício
Equilíbrio hídrico líquido (de acordo com a alteração do peso corporal) atribuível a suor/perdas/adições de água corporal pelo controle da ingestão de alimentos/bebidas e produção de urina/fecal; após 3 horas pós-exercício peso corporal (180min) - peso corporal basal (0 minutos) = balanço hídrico líquido.
linha de base até 3 horas após o exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do estado de hidratação (de acordo com a concentração de urina) desde o início até 3 horas após o exercício
Prazo: linha de base até 3 horas após o exercício
Mudança do estado de hidratação de acordo com a medição da concentração da urina (osmolaridade, gravidade específica e cor); Concentração urinária 3 horas pós-exercício (180min) - concentração urinária basal (0 minutos) = alteração do estado de hidratação.
linha de base até 3 horas após o exercício
Alteração total e compartimental da água corporal (de acordo com a espectroscopia de impedância bioelétrica) desde a linha de base até 3 horas após o exercício
Prazo: linha de base até 3 horas após o exercício
Alteração total e compartimental da água corporal (segundo espectroscopia de impedância bioelétrica); Quilohertz 3 horas após o exercício (180 minutos) - quilohertz basal (0 minutos) = variação total e compartimental da água corporal.
linha de base até 3 horas após o exercício
Alteração da variável perceptual relacionada à hidratação (sede, boca seca, sabor agradável) desde o início até 3 horas após o exercício
Prazo: linha de base até 3 horas após o exercício
Alteração da variável perceptiva relacionada à hidratação (sede, boca seca, paladar agradável; via escala analógica visual, medida em milímetros, onde milímetros maiores representam maior percepção dessa variável); 3 horas pós-exercício milímetros (180min) - milímetros basais (0min) = alteração da variável perceptiva relacionada à hidratação
linha de base até 3 horas após o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Colleen Munoz, PhD, University of Hartford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-03-190

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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